С хора в цяла Америка, които търсят някакъв лъч надежда сред тази пандемия, новинарските доклади понякога могат да накарат да изглежда, че ваксината срещу COVID-19 е точно зад ъгъла. Но реалността е, че разработването, тестването, производството и разпространението на ваксина е сложен и скъп процес.
Предвид спешността на пандемията, нормалните срокове за разработване на ваксини се компресират и са създадени публично-частни партньорства за осигуряване на финансиране - но необходимостта от безопасност и ефикасност трябва да остане приоритет.
Администрацията по храните и лекарствата (FDA) издаде насоки за разработването и лицензирането на ваксина за борба с новия коронавирус.
Консултативният комитет по имунизационни практики ще прегледа доказателствата и ще прецени рисковете и ползите, за да направи препоръка относно употребата на ваксини - с признание, че безопасността е от първостепенно значение.
В надпреварата за такава ваксина е от решаващо значение медицинските изследователи тук и по света да се ръководят от солидна научно обоснована наука.
Не можем да позволим политически съображения или какъвто и да е фактор или процедура, който се намира извън науката, основана на доказателства, да компрометира разработването на ваксини.
Днес е лесно да приемаме ваксините за даденост. Факт е обаче, че ваксините са един от най-големите постижения в съвременната медицина, който все още е станал свидетел, отговорен за спасяването на безброй животи и значително намаляване на честотата на заболявания като тетанус и дифтерия.
Усилията за разработване на ваксина срещу COVID-19 са глобални по мащаб, с безпрецедентни ресурси, посветени на работата, която протича с бързи темпове, като се има предвид какво е заложено.
Както при всяка ваксина, целта е да имитира инфекция възможно най-близо, без да предизвиква заболяване при иначе здрав човек.
Клиничното развитие на ваксините протича в три отделни фази. Всяка фаза включва тестване на ваксината върху по-голяма група участници.
Във фаза I ваксината се прилага на малка група, обикновено по-малко от 100 души, за да се определи дали е безопасна и да се научи за отговора, който предизвиква.
Във фаза II тестовият пул се разширява до стотици хора, за да получи подробна информация за безопасността, имуногенността и времето и размера на дозата.
Във фаза III тестовият пул се разширява, за да включва хиляди или дори десетки хиляди участници, за да открие потенциални странични ефекти, които не се появяват в по-малки групи, и за допълнителна оценка на ефективността на ваксината.
Гарантирането, че групи лица с различни нива на риск за COVID-19 са включени в клиничните изпитвания за ваксини, трябва да бъде приоритет.
Скоростта, с която протича процесът на разработване на ваксини, отразява неотложността на тази извънредна ситуация в областта на общественото здраве и ангажимента на производителите в САЩ и другаде да „произвеждат риск“.
Това означава да се произвеждат огромни обеми на една или повече обещаващи ваксинални формулировки преди приключване на тестването, с цел да се осигурят милиони дози под ръка, след като бъде осигурено одобрението на FDA.
Рискът е финансов, разбира се. Ако избраната ваксина се провали в клинично изпитване, това снабдяване трябва да се изхвърли с огромна финансова загуба.
Допълнително безпокойство предизвиква фактът, че дезинформацията за ваксините, разпространена предимно чрез повтаряне на опровергани теории и неверни твърдения, е накарала някои хора да избягват имунизирането на себе си или на децата си.
Трагичният резултат са огнища на морбили, коклюш (коклюш), паротит и други предотвратими от ваксини заболявания в някои общности през последните години.
Поръчките за пандемия и престой у дома също засегнаха рутинните имунизации в детска възраст, които спаднаха рязко от средата на март.
Изследване на Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) документира това развитие, като отбелязва повишения риск от болести, предотвратими с ваксини, тъй като държавите облекчават поръчките за престой вкъщи, затварянето на бизнеса и други ограничения.
Насърчавам родителите да се свържат с техните педиатри или други доставчици на здравни услуги и да възобновят препоръчания график на имунизациите в детска възраст, които се считат за основна медицинска помощ.
Надявам се правителството и производителите да предприемат необходимите стъпки за укрепване на общественото доверие, когато ваксините COVID-19 бъдат представени напред.
Вярвам, че учените и медицинските специалисти от CDC и FDA няма да отрежат ъглите в надпреварата за разработване на безопасна и ефективна ваксина.
Когато този крайъгълен камък бъде постигнат, аз също вярвам, че нашата нация ще приеме ваксината (ите) и ще направи COVID-19 отдалечен, макар и болезнен спомен.
Сюзън Р. Бейли, д-р, е алерголог / имунолог и 175-и президент на Американската медицинска асоциация. Можете да научите повече за д-р Бейли, като прочетете пълната й биография тук.
.jpg)
