Проектирането и провеждането на клинично изпитване изисква уменията на много различни видове експерти. Всеки екип може да бъде настроен по различен начин на различни сайтове. Типичните членове на екипа и техните отговорности включват:
Главен разследващ. Наблюдава всички аспекти на клинично изпитване. Този човек:
- разработва концепцията за процеса
- пише протокола
- представя протокола за одобрение от институционалния съвет за преглед
- насочва набирането на пациенти
- управлява процеса на информирано съгласие
- контролира събирането, анализа, интерпретацията и представянето на данни
Научна сестра. Управлява събирането на данни по време на клинично изпитване. Този човек:
- обучава персонала, пациентите и насочва доставчици на здравни услуги за проучването
- общува редовно с главния изследовател
- подпомага главния изследовател с процеса на информирано съгласие, мониторинг на проучването, осигуряване на качеството, одити и управление и анализ на данни
Мениджър на данни. Управлява събирането на данни по време на клинично изпитване. Този човек:
- въвежда данните
- работи с главния изследовател и изследователска сестра, за да идентифицира какви данни ще бъдат проследявани
- предоставя данни на агенциите за наблюдение
- изготвя резюмета за междинен и окончателен анализ на данните
Кадрови лекар или медицинска сестра. Помага да се грижи за пациентите по време на клинично изпитване. Този човек:
- лекува пациенти съгласно протокола за клинично изпитване
- оценява и записва как всеки пациент реагира на лечението и нежеланите реакции, които могат да имат
- работи с главния изследовател и изследователска сестра, за да докладва тенденции за това как се справят пациентите при лечението
- управлява грижите на всеки пациент
Възпроизведено с разрешение от Националния институт по рака на NIH. NIH не подкрепя и не препоръчва никакви продукти, услуги или информация, описани или предлагани тук от Healthline. Страницата е последно прегледана на 22 юни 2016 г.
.jpg)
