Какво да знаете за клиничните изпитвания за мантийно-клетъчен лимфом

През последните години новите лечения за мантийно-клетъчен лимфом (MCL) помогнаха да се подобри продължителността на живота и качеството на живот при много хора с това заболяване. Въпреки това, MCL все още се счита за нелечима.

В непрекъснатото си търсене на лекарство изследователите по целия свят продължават да разработват и тестват нови подходи за лечение на MCL.

За достъп до тези експериментални лечения Американското онкологично общество предполага, че хората с MCL може да искат да участват в клинично изпитване.

Прочетете, за да научите повече за потенциалните ползи и рискове от това.

Какво е клинично изпитване?

Клиничното изпитване е вид изследователско проучване, при което участниците получават лечение, използват устройство или се подлагат на тест или друга процедура, която се изучава.

Изследователите използват клинични проучвания, за да научат дали новите лекарства и други терапии са безопасни и ефективни за лечение на специфични заболявания, включително MCL. Те също така използват клинични проучвания, за да сравняват нови и съществуващи подходи за лечение, за да научат кои са най-подходящи за специфични групи пациенти.

По време на клинични изпитвания за лечение на MCL, изследователите събират информация за страничните ефекти, които участниците развиват по време на лечението. Те също така събират информация за очевидните ефекти на лечението върху оцеляването на участниците, симптомите и други здравни резултати.

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява нови лечения само след като се установи, че са безопасни и ефективни в клиничните изпитвания.

Как се тестват леченията за безопасност преди клинични изпитвания?

Преди да се тества ново лечение на рак в клинично изпитване, то преминава през множество фази на лабораторно тестване.

По време на лабораторни тестове учените могат да тестват лечението върху ракови клетки, отглеждани в чашки на Петри или епруветки. Ако резултатите от тези тестове са обещаващи, те могат да тестват лечението на живи животни като лабораторни мишки.

Ако се установи, че лечението е безопасно и ефективно при проучвания върху животни, учените могат след това да разработят протокол за клинично изпитване, за да го изследват при хора.

Експертна група преглежда всеки протокол за клинично изпитване, за да гарантира, че изследването се провежда по безопасен и етичен начин.

Какви са потенциалните ползи от участието в клинично изпитване?

Участието в клинично изпитване може да ви даде достъп до експериментален подход за лечение, който все още не е одобрен или широко разпространен, като например:

• нов вид имунотерапия, целенасочена терапия или генна терапия
• нова стратегия за използване на съществуващите лечения в различни етапи на MCL
• нов начин за комбиниране на съществуващите лечения в комбинирана терапия

Няма гаранция, че експерименталният подход на лечение ще работи. Въпреки това може да ви даде възможност за лечение, когато стандартните лечения не са налични или не са работили добре за вас.

Ако решите да участвате в клинично изпитване, вие също ще помагате на изследователите да научат повече за MCL. Това може да им помогне да подобрят възможностите за лечение на пациентите в бъдеще.

В някои случаи може да е по-достъпно за вас да получите лечение в клинично изпитване. Спонсорите на проучването понякога покриват част или всички разходи за лечението на участниците.

Какви са потенциалните рискове от участие в клинично изпитване?

Ако получите експериментално лечение в клинично изпитване, възможно е лечението:

• може да не работи както стандартното лечение
• може да не работи по-добре от стандартното лечение
• може да предизвика неочаквани и потенциално сериозни нежелани реакции

В някои клинични проучвания изследователите сравняват експериментално лечение със стандартно лечение. Ако изпитанието е „заслепено“, участниците не знаят кое лечение получават. Може да получите стандартното лечение - и по-късно да разберете, че експерименталното лечение работи по-добре.

Понякога клиничните изпитвания сравняват експериментално лечение с плацебо. Плацебо е лечение, което не включва активни компоненти за борба с рака. Въпреки това, плацебо рядко се използва самостоятелно в клинични изпитвания за рак.

Може да ви се стори неудобно да участвате в клинично изпитване, особено ако ви се налага да присъствате на чести срещи или да пътувате на дълги разстояния, за да получите лечение или изследвания.

Къде мога да науча за текущите и предстоящите клинични изпитвания?

За да намерите текущи и предстоящи клинични изпитвания за хора с MCL, може да ви помогне да:

• попитайте Вашия лекар дали знаят за някакви клинични изпитвания, за които може да имате право
• търсете подходящи клинични изпитвания, като използвате базите данни, управлявани от Националния институт по рака, Националната медицинска библиотека на САЩ или CenterWatch
• проверете уебсайтовете на фармацевтичните производители за информация относно клинични изпитвания, които те провеждат в момента или планират за бъдещето

Някои организации също предоставят услуги за съвпадение на клинични изпитвания, за да помогнат на хората да намерят опити, които отговарят на техните нужди и обстоятелства.

Какво трябва да попитам моя лекар преди да се присъединя към клинично изпитване?

Преди да решите да участвате в клинично изпитване, трябва да говорите с Вашия лекар и членове на изследователския екип за клинично изпитване, за да научите за потенциалните ползи, рискове и разходи за участие.

Ето списък с въпроси, които може да ви е полезно да зададете:

• Отговарям ли на критериите за това клинично изпитване?
• Ще си сътрудничат ли изследователите с моя лечебен екип?
• Дали изследователите ще дадат на участниците плацебо, стандартно лечение или експериментално лечение? Ще знам ли кое лечение получавам?
• Какво вече е известно за лечението, което се изследва в това проучване?
• Какви са потенциалните странични ефекти, рискове или ползи от лечението?
• Какви тестове ще трябва да премина по време на изпитанието?
• Колко често и къде ще получа лечение и изследвания?
• Ще трябва ли да плащам от джоба си за разходите за лечение и изследвания?
• Ще покрие ли някакви разходи моят доставчик на застраховка или спонсорът на проучването?
• С кого да се свържа, ако имам въпроси или притеснения?
• Какво се случва, ако реша, че вече не искам да участвам?
• Кога трябва да приключи проучването? Какво ще се случи, когато проучването приключи?

Вашият лекар може да ви помогне да прецените потенциалните ползи и рискове от участие в клинично изпитване. Те също могат да ви помогнат да разберете другите си възможности за лечение.

Вземането

Ако е малко вероятно стандартните възможности за лечение да отговорят на вашите нужди от лечение или цели с MCL, Вашият лекар може да Ви насърчи да обмислите участие в клинично изпитване.

Вашият лекар може да ви помогне да разберете потенциалните ползи и рискове от участие в клинично изпитване. Те също могат да ви помогнат да научите повече за другите си възможности за лечение, ако решите да не участвате в клинично изпитване или ако не отговаряте на условията за клинични изпитвания.

Говорете с Вашия лекар, за да научите дали участието в клинично изпитване може да е добър избор за Вас.