Светът се промени за Никол Смит-Холт, когато тя загуби сина си Алек през юни 2017 г., само няколко седмици след 26-ия му рожден ден. Той живее с диабет тип 1 от две години, но майката в Минесота научи след факта, че не беше в състояние да си позволи инсулина, да нормира това, което имаше и въпреки признаците, разпознати само отзад, той трагично умря от ефектите на диабетната кетоацидоза.
Сега Никол споделя историята на Алек по целия свят.
Говорила е с малки и големи медии, включително Хора списание, а историята на сина й дори е накарала рок звездата Брет Майкълс (който живее със самия T1D) да забележи и да се зарече да направи каквото може, за да повиши осведомеността относно кризата на стремително растящите цени на инсулина. Никол също настоява за първо по рода си законодателство в Минесота, което да ограничи тези разходи, и иска да види същото да се случи на федерално ниво.
Нейното застъпничество идва в момент, когато реакцията срещу ценообразуването на инсулин и лекарства набива треска в цялата страна - администрацията на Тръмп предлага „план“ за промени, Конгресът проведе редица изслушвания, Американската асоциация по диабет издаде бяла книга по темата и Американската медийна асоциация призовава за промяна, специфична за системата за ценообразуване на инсулина.
„Радвам се, че виждам цялото внимание, което цените на инсулина получават в момента“, каза ни Никол по време на телефонен разговор наскоро. „Надявам се, че всички неотдавнашни разговори и внимание ще доведат до промените, които са необходими за спасяването на човешки животи, ще свалят цената на инсулина и ще направят доставките за диабетици и дори застраховките достъпни. Наистина вярвам, че вървим в правилната посока, получаваме все повече и повече подкрепа от законодателството и се надявам, че скоро ще видим някои големи промени. "
Трагичната загуба на Алек Рейшоун Смит
Диагностициран с тип 1 през май 2016 г., Алек наближаваше 24-ия си рожден ден по това време. Майка му си спомня, че не е разбирала, че възрастните могат да бъдат диагностицирани с T1D, вярвайки, че това е само „непълнолетно“ състояние, при което децата са диагностицирани. Алек имаше доста често срещана D-история - чувстваше се болен, прекомерна жажда и чести пътувания до банята, заедно с влошаващи се крампи на краката от високите кръвни захари. Когато отиде в клиниката, кръвната му глюкоза беше близо 500 и той получи инсулин и физиологичен разтвор чрез IV.
През първите няколко месеца той живееше вкъщи и Никол казва, че е изглеждал усърден по отношение на управлението на диабета, като я е информирал за това какво яде и как се справят неговите пациенти. Но през декември 2016 г. той беше готов да се изнесе от къщата и тогава всичко се промени.
По това време Алек разбираше доста добре управлението на диабета си, току-що беше получил повишение в работата за мениджър в местен ресторант и правеше повече пари - готов да бъде независим и самостоятелен, спомня си Никол. Въпреки това, като се върне назад в седмиците преди рождения си ден на 1 юни 2017 г., Никол си спомня, че е забелязала, че Алек е отслабнал и стресът сякаш го е носил заради предизвикателството да получи застраховка и да плати инсулин. Дори бяха обсъдили възможността той да се прибере у дома заради разходите за инсулин, грижи за диабет и застрахователно покритие, заедно с всичко останало, за което трябваше да плати.
„С новооткритата си независимост и майка, която не е наоколо, за да готви и готви ястия, той може да е изпаднал в малко„ несъответствие “, казва тя. „Но мисля, че той все още се опитваше да постъпи правилно и да бъде здрав. Когато той започна да осъзнава колко скъпа е в действителност грижата му за диабета, това доведе до повече стрес и всичко бързо се свиваше и намаляваше. “
Никол е видяла Алек седем дни преди да бъде намерен в апартамента му и тя казва, че изглежда не е отслабнал повече от предишната седмица, когато го е видяла. Но когато той беше намерен, тя си спомня, че е шокирана от това как изглежда еманципиран и изглежда, че е направила разликата само една седмица. Никол също си спомня, че почиства вещите си и вижда хладилника си, пълен с зеленчуци и плодове, заедно с риба във фризера - като й казва, че той наистина се опитва да даде всичко от себе си.
По-късно неговата приятелка каза, че Алек е отказал да отиде до камион за храна, тъй като не е бил сигурен, че може да задържи някоя от храната, и в този понеделник, преди да умре, Алек се е обадил на работа поради повръщане и дихателни проблеми.
Той използваше писалки Humalog и Lantus за базален инсулин през нощта, казва Никол; само една кутия от пет писалки само от един тип инсулин би струвала 800 долара, за да издържи не съвсем месец. От това, което тя е успяла да събере от историята на предписанията на Алек, изглежда, че той може да е изчакал да попълни рецепта седмица преди смъртта си, за да стигне до следващата си заплата, а вместо това е дал инсулин - вероятно не е използвал почти достатъчно от неговия обичайна висока дневна доза.
„Цената само за това е просто отвратителна“, казва тя. "Това е просто нелепо."
След първоначалния процес на скърбене, Никол казва, че е започнала да споделя историята на Алек в края на 2017 г. - започвайки от местна новинарска станция в техния Рочестър, MN, регион. Това доведе до много други магазини, които се включиха в историята на Алек около първия протест # insulin4all пред централата на Eli Lilly през септември 2017 г. и по-широк медиен блиц след началото на 2018 г.
Всеки ден тя чува истории от други хора в Диабетната общност, които изпитват подобни ситуации - дават инсулин, защото не могат да си позволят или да получат достъп до това, от което се нуждаят, не проверяват кръвната си захар и не купуват храна или плащат наем, защото това е избор между това и техните лекарства всеки месец.
„Имаме нужда от повече хора, които да повишат гласа си, и от повече хора, които да споделят“, казва тя. „Чувствах, че смъртта на Алек е толкова изолиран инцидент и не е така. Това се случва твърде често. "
Усилията за ценообразуване на лекарства и достъпност на инсулин
За щастие има някои истински движения от ключови играчи и групи за застъпничество, които имат способността да влияят на промяната. Ето списък на някои от най-новите важни подобрения:
Американската медицинска асоциация говори
На 13 юни тази най-стара и най-голяма група медицински специалисти в страната призова за федерални и щатски действия, свързани с ценообразуването на инсулин. По-конкретно, те искат Федералната търговска комисия и Министерството на правосъдието да проследяват ценообразуването на инсулина и пазарната конкуренция, за да защитят потребителите. По-конкретно, AMA призовава
- Подкрепа на правни действия от най-малко пет щати и федерален прокурор, които изискват информация от производителите на инсулин и мениджърите на аптечните обезщетения (PBM), както и искове за колективни искове, които остават висящи във федералните съдилища от името на пациентите.
- Помощ от систематични пропуски, които удрят неосигурените пациенти, плащащи пари - тези със застраховка, които все още са в период на приспадане, или тези, които губят достъп поради принудително немедицинско превключване от застрахователни компании и PBM.
- Помощта на Fed, специфична за бенефициентите на Medicare и Medicaid, особено тези, които са засегнати от „дупка за понички“ по част D - особено след като покритието само за един дългодействащ аналог на инсулин / гларгин беше второто по височина от всички разходи на Medicare през 2015 г.
- На държавно ниво, установяване на образец на държавно законодателство за насърчаване на повишената прозрачност на цените на лекарствата и разходите, за забрана на добре разгласената схема за отстъпки, която увеличава цените на лекарствата, и премахване на договорни „клаузи за нестабилност“ между аптеките и PBM, забраняващи на фармацевтите да казват на потребителите за по-евтини възможности за лекарства.
- Обучение на лекари за ценообразуване и прозрачност, за да се позволи на лекарите „да бъдат в по-силна позиция да помагат на своите пациенти да си позволят инсулин, ако информационните системи могат да интегрират ценова информация“ (вижте сайта на AMA TruthinRx.org).
- Подкрепа за по-нататъшни инициативи, които обучават лекарите за рентабилността на различните инсулинови терапии.
„Шокиращо и недобросъвестно е, че нашите пациенти се борят да си осигурят основно лекарство като инсулин“, заяви член на борда на AMA д-р Уилям А. Макдейд в скорошно изявление. „Федералното правителство трябва да се намеси и да помогне на пациентите да не бъдат експлоатирани с прекомерни разходи. AMA също така планира да обучи лекари и политици за начините за справяне с този проблем, а прозрачността от производителите и PBM е добро начало. “
Администрацията на Тръмп има планове за „план“
Изявленията на AMA отразяват много от препоръките, изложени на изслушване на 12 юни пред здравната комисия на Сената, фокусирано върху ценообразуването на лекарства. Секретарят по здравеопазване и хуманитарни услуги Алекс Азар, самата спорна фигура поради бившата си роля, ръководеща Eli Lilly по време на невероятно увеличение на цените на инсулина от 2007 до 2017 г., очерта плана на администрацията на Тръмп за борба със системните проблеми с ценообразуването на лекарства и инсулин:
- Предотвратяване на PBM от наказване на Big Pharma, ако понижат цените в списъка (!)
- Забрана на клаузи за кляпане срещу фармацевти
- Увеличаването на количеството генерични лекарства и процеса за пускането им на пазара, нещо, което комисарят на FDA подтикна през последната година. Що се отнася до инсулина, това може да означава биоподобни „последващи“ продукти или потенциални нови генерични продукти, които могат да имат дори по-ниска цена.
- Настоявайки, че FDA има правомощието да изисква оповестяване на цените на цените в рекламите на Pharma в печат и по телевизията. Азар казва, че вярва, че Конгресът може да действа по този въпрос, за да укрепи авторитета на FDA, ако е необходимо.
„Всички печелят, когато цените в списъка се повишат - с изключение на пациента, чиито разходи по джоба обикновено се изчисляват въз основа на тази цена“, каза Азар по време на изслушването.
Това е едно от поредицата изслушвания на Конгреса през изминалата година, които подчертаха този проблем и проучиха различни начини за евентуалното му разглеждане.
Дали някое от тези действия ще се случи по заповед на администрацията е TBD и мнозина вярват, че всичко е просто разговори без никаква надежда за значими действия. Например в края на май президентът Тръмп обяви, че до две седмици ще наблюдаваме доброволно намаляване на цените от производителите на инсулин.Това тепърва ще се случи, въпреки че Санофи призна, че планира скоро да се срещне с Тръмп, а служителите на администрацията казват, че всичко това е „в процес на работа“.
Политическа позиция на Американската асоциация по диабет
В началото на май Американската диабетна асоциация (ADA) се яви пред комитет на Конгреса, за да обсъди въпроса и също така да очертае скорошните дейности на своята работна група за достъпност на инсулина (която започна през май 2017 г. и отне една година, за да проучи кризата и да издаде своята бяла книга ).
Сред техните препоръки:
- Прозрачност в целия борд, Йо. Всички във веригата за доставка на инсулин трябва да настояват за това - Pharma, PBM, платци, медицински специалисти и законодатели на щатско и федерално ниво. Цените в списъка трябва да отразяват по-тясно нетните цени, а сегашната система на отстъпки, отстъпки трябва да бъде сведена до минимум.
- Цените трябва да бъдат интегрирани и открито обсъждани от доставчиците, застрахователните планове и аптеките.
- Необходимо е изследване на сравнителната ефективност и аспектите на разходите на различните инсулини.
- Необходими са и повече биоподобни вещества и FDA трябва да насърчава иновациите в различни форми на инсулин.
- „Доставчиците трябва да предписват инсулин с най-ниски цени, необходим за ефективно и безопасно постигане на целите на лечението“, за да се увери, че лекарите са обучени по подходящ начин за по-възрастни човешки инсулини, които могат да работят за определени пациенти
- Ясната информация за лекарствата Плюсове, минуси и финансови последици трябва да бъде лесно достъпна както за медицински специалисти, така и за пациенти.
Интересното е, че някои от D-общността интерпретират бялата книга на ADA като предполагаща, че по-старите инсулини като R и N трябва да бъдат стандарт за грижа за всички или че по някакъв начин се препоръчва като решение на проблема с ценообразуването на инсулина.
Това не е точно, казва главният медицински и научен директор на ADA д-р Уилям Чефалу.
„Поставихме бялата книга и внимателно предложихме избрани лица да избират и да се възползват от използването на тези по-стари инсулини“, каза Чефалу. „Не казахме, че това е решение за ценообразуването на инсулин, нито че е опция за всички. Ние просто предположихме, че има такива пациенти, които могат да се възползват и в тези случаи лекарите трябва да бъдат обучени как да им предписват безопасност. Твърденето по друг начин изважда едно от изявленията на нашия вестник извън контекста. "
Четейки бялата книга, казаното от Чефалу изглежда доста точно. Макар и да е разочароващо колко бавно ADA се е придвижил, за да приеме изцяло кризата с ценообразуването на инсулина, ние се радваме да видим тази бяла книга в правилната посока и да се надяваме да привлече вниманието на Конгреса, други лица, вземащи решения, и широката общественост.
Какво ще се случи по-нататък на всички тези различни фронтове, предстои да видим.
Междувременно страстни защитници като Никол Смит-Холт, която има паметта на сина си в сърцето и ума си, не седят пасивно в очакване на промяна.
Застъпничество на мама за ценообразуване на инсулин
През последните месеци Никол стана гласен защитник на # insulin4all.
Тя присъства на събранието на акционерите на Eli Lilly през пролетта, а също така се срещна с изпълнителни директори на Lilly Diabetes, за да сподели историята на Alec и да ги призове да се справят по-добре.
На законодателния фронт Никол работи със законодателите на щатите, за да приеме законопроект, осигуряващ спешен достъп до инсулин. Известен като Закона за спешния инсулин на Алек Смит, придружаващото законодателство е въведено от двете страни на законодателната власт през пролетта на 2018 г. от държавния сенатор Мелиса Уиклунд и представител Ерин Мърфи, създавайки безплатна или плъзгаща се такса въз основа на доходите за хора без застраховка за вземете спешен инсулин - независимо дали са загубили работа и не са имали застраховка, или са остарели от здравното покритие на родителите си. Няма нищо подобно в страната, доколкото нейните законодатели знаят, а Никол се надява други държави да предлагат подобно законодателство.
Законопроектът не премина през комисията, но Никол казва, че работи усилено, за да бъде въведена отново по-късно през годината, след като законодателният орган на държавата се събере отново.
Никол казва, че законодателството, което беше въведено за първи път, не разглежда спешното зареждане на инсулин - като това, което Охайо и няколко други щати са приели на името на Кевин Хюдешел, който почина през 2014 г., след като нямаше достъп до спешно зареждане с инсулин в местната си аптека ваканцийте. Законодателството на Минесота също не засяга прозрачността на ценообразуването на инсулин и други аспекти на системата, които очевидно са нарушени.
„Мисля, че всички те трябва да бъдат вплетени заедно в един и същ законодателен акт“, казва Никол за федерален пакет, който дава информация за това, което различни щати са направили или са се опитали да направят. „Наличието на тези индивидуални мерки може да помогне до известна степен, но не решава по-големите проблеми, които ще доведат до голяма промяна в нашата здравна система. Трябва да е цялостно. "
„Искаме да има въведени закони, които да попречат на фармацевтичните компании да вдигат произволно цените и да подтикват хората да вземат такива ужасни решения за това как могат да си позволят животоспасяващи лекарства“, казва D-Mom. „Тип 1 се нуждаят от ежедневни инжекции, така че бихме искали прозрачност, бихме искали да спаднат цените в списъка и да се въведат закони, които да попречат на големите фармацевтични дружества да целят хората.
