Странични ефекти на Opdivo: Какво трябва да знаете

Въведение

Ако имате рак и Вашият лекар препоръчва Opdivo да го лекува, може би се чудите какви нежелани реакции може да причини това лекарство.

Opdivo (nivolumab) е търговско лекарство с рецепта, използвано при възрастни за лечение на някои видове рак. Те включват специфични форми на рак на пикочния мехур, колоректалния и хранопровода, както и няколко други вида рак. Използва се и при някои деца за лечение на колоректален рак.

Opdivo е биологично лекарство (вид лекарство, направено от живи клетки). По-конкретно, това е лечение с имунотерапия, което означава, че може да предизвика нежелани реакции, свързани с имунната ви система. Прилага се под формата на интравенозна инфузия (инжекция във вена, която се дава за определен период от време). За повече информация относно Opdivo вижте тази задълбочена статия.

Opdivo може да бъде дългосрочно лечение на рак. Вашият лекар ще определи продължителността на лечението въз основа на различни фактори, включително какви нежелани реакции имате.

Прочетете, за да научите повече за възможните леки и сериозни странични ефекти на Opdivo.

Какви са най-честите нежелани реакции на Opdivo?

Както всички лекарства, Opdivo може да предизвика нежелани реакции при някои хора.

Най-честите нежелани реакции на Opdivo включват:

• коремна (коремна) болка
• запек
• кашлица или задух
• намален апетит
• диария
• умора (липса на енергия) или слабост
• висока температура
• главоболие
• сърбеж по кожата или обрив
• гадене или повръщане
• болка в мускулите, гърба, костите или ставите
• инфекция на горните дихателни пътища (като обикновена настинка)

За повече информация относно обривите, както и болките в мускулите, костите и ставите, вижте раздела „Обяснени странични ефекти“ по-долу.

Някои нежелани реакции може да са по-чести, ако други лекарства за рак, като ипилимумаб (Yervoy), са част от вашия план за лечение. Възможно е да имате по-висок риск от някои странични ефекти в зависимост от вида рак, който имате.

Говорете с Вашия лекар за риска от нежелани реакции, предвид конкретния Ви план за лечение. Също така им кажете за всички симптоми на странични ефекти, които може да имате.

Научете повече за страничните ефекти на Opdivo в следващите раздели.

Какви са леките странични ефекти на Opdivo?

Възможно е да изпитате леки нежелани реакции при Opdivo, като:

• диария
• запек
• умора (липса на енергия) или слабост
• главоболие
• сърбеж по кожата или обрив
• намален апетит
• мускулна, костна или ставна болка
• гадене или повръщане
• инфекции на горните дихателни пътища, като обикновена настинка

За повече информация относно болките в мускулите, костите и ставите вижте раздела „Обяснени странични ефекти“ по-долу.

Opdivo може да причини леки странични ефекти, различни от изброените по-горе. За подробности вижте ръководството за лекарства на Opdivo.

Леките нежелани реакции на Opdivo трябва да бъдат управляеми и те вероятно ще изчезнат по време на лечението. Но някои може да са признаци и на по-сериозни странични ефекти.

Ако някакви нежелани реакции Ви притесняват, влошават се или не изчезват, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Опитайте се да запазите всичките си срещи, за да получите Opdivo, освен ако Вашият лекар не спре лечението Ви.

Какви са сериозните странични ефекти на Opdivo?

Opdivo може да причини сериозни нежелани реакции. Въпреки че те обикновено са редки, някои хора може да са изложени на по-висок риск от някои сериозни странични ефекти. Например, рискът от някои странични ефекти може да се увеличи, ако получавате както Opdivo, така и други лекарства за рак.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате някакви нови или влошаващи се симптоми. Ако симптомите ви се чувстват застрашаващи живота, обадете се на 911 или незабавно потърсете спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции могат да включват:

• тежки реакции, свързани с инфузията
• пневмония
• проблеми от имунната ви система, атакуващи здрави тъкани, като:
  • нарушения на кръвта, като анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
  • колит
  • нарушения на хипофизната, надбъбречната или щитовидната жлеза, като хипофизит (възпаление на хипофизната жлеза) или надбъбречна недостатъчност
  • проблеми с очите, като замъглено зрение
  • бъбречни проблеми
  • проблеми с нервната система, като периферна невропатия (състояние в резултат на увреждане на нервите в ръцете или краката)
  • пневмонит (състояние, което засяга белите дробове)
  • тежки кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson
  • хепатит
  • диабет тип 1
• алергична реакция
• енцефалит (подуване на мозъка)
• менингит (подуване на лигавицата около мозъка и гръбначния мозък)
• диабетна кетоацидоза (опасно високи нива на кръвни киселини, наречени кетони)
• ненормални резултати от лабораторни тестове, като хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта)

За повече информация относно хепатит, диабет тип 1 и алергична реакция вижте раздела „Обяснени странични ефекти“ по-долу.

Говорете с Вашия лекар за риска от сериозни нежелани реакции. Също така ги уведомете за всякакви притеснения, които може да имате.

Често задавани въпроси относно страничните ефекти на Opdivo

Получете отговори на някои често задавани въпроси относно страничните ефекти на Opdivo.

Opdivo причинява ли объркване?

Не, Opdivo не трябва да предизвиква объркване. В клиничните проучвания на Opdivo объркването не е докладван страничен ефект.

Объркването обаче може да е симптом на редки, сериозни странични ефекти на Opdivo, като например:

• енцефалит (подуване на мозъка)
• менингит (подуване на лигавицата около мозъка и гръбначния мозък)
• диабетна кетоацидоза (опасно високи нива на кръвни киселини, наречени кетони)

Също така Opdivo може да причини хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта). Объркването е симптом на това състояние, което е често срещан страничен ефект при някои клинични проучвания на Opdivo.

Ако се чувствате дезориентирани или имате проблеми с ясното мислене по време на лечението с Opdivo, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Когато Opdivo се използва за лечение на меланом, какви нежелани реакции причинява?

В клинични проучвания на Opdivo като лечение на меланом, докладваните нежелани реакции са подобни на тези изследователи, открити при разглеждане на лекарството за лечение на други видове рак.

Въпреки това, Opdivo не винаги се използва самостоятелно за лечение на меланом. Рискът от нежелани реакции може да се различава в зависимост от вашия план за лечение. За повече информация вижте ръководството за лекарства на Opdivo.

Ако получавате инфузии Opdivo за лечение на меланом, попитайте Вашия лекар за рисковете от странични ефекти.

Кога обикновено започват страничните ефекти от Opdivo?

Нежеланите реакции при Opdivo могат да се появят по всяко време, включително след спиране на лечението.

Например, тежки реакции са се случили по време на инфузии с Opdivo. Те обаче са редки в сравнение с леки или умерени реакции, свързани с инфузията. Някои хора са имали реакции в рамките на 2 дни след инфузията, въпреки че и те са редки.

Opdivo може да причини имунната ви система да атакува здрави тъкани или органи. Това може да се случи по всяко време по време или след спиране на лечението с Opdivo.

Какви са някои от симптомите на тежки реакции, свързани с инфузията?

Симптомите на тежка реакция, която може да се случи по време на инфузия на Opdivo, могат да включват:

• чувство на отпадналост или замаяност
• висока температура
• зачервяване (подуване, затопляне или зачервяване на кожата)
• болка във врата или гърба
• треперене или студени тръпки
• задух или хрипове
• сърбеж по кожата или обрив

Ако имате тези или други симптоми по време на инфузия с Opdivo, незабавно уведомете доставчика на здравни грижи, който ви дава инфузията.

Макар и рядко, хората са имали реакции до 2 дни след инфузията. Трябва да следите за нови или притеснителни симптоми и в дните между инфузиите.

Ако имате тежка реакция, вашият доставчик на здравни услуги може да спре вашата инфузия на Opdivo. Ако имате лека или умерена реакция по време на инфузията, те могат да забавят скоростта на инфузията или да я поставят на пауза, за да ви помогнат да управлявате симптомите си.

Може ли Opdivo да увеличи риска от сериозни инфекции?

Да, може. Например, лечението с Opdivo може да увеличи риска от пневмония. Пневмонията е сериозна инфекция на въздушните торбички в единия или двата ви бели дроба.

В клинични проучвания за някои видове рак пневмонията е една от най-честите сериозни реакции, когато Opdivo се използва самостоятелно или с раковото лекарство ипилимумаб (Yervoy).

В клинични проучвания за някои видове рак се наблюдават и редки, но фатални инфекции, когато Opdivo се използва самостоятелно или с други лекарства против рак.

Инфекцията на горните дихателни пътища, като настинка, е често срещан страничен ефект на Opdivo. Въпреки че инфекциите на горните дихателни пътища обикновено не са сериозни, те могат да доведат до вторични инфекции като пневмония.

Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на инфекция като кашлица, задух или треска.

Обяснени странични ефекти

Научете повече за някои от нежеланите реакции, които Opdivo може да причини.

Болки в ставите и други области

Може да имате болезнени стави от лечението с Opdivo. Болката в ставите е често срещан страничен ефект на лекарството.

Болката в мускулите, гърба и костите също са често срещани странични ефекти на Opdivo.

Opdivo може да накара имунната ви система да атакува здрави тъкани, дори след като сте спрели лекарството. Това може да се случи с всяка част от тялото ви, включително ставите. Рядко при лечение с Opdivo се е появил артрит (подуване на ставите).

Какво може да помогне

Ако изпитвате болка в ставите или други части на тялото си по време или след лечението с Opdivo, говорете с Вашия лекар. Те могат да проверят симптомите ви и да предложат начини да ги управлявате.

При леки болки в ставите те могат да ви препоръчат да вземете обезболяващо лекарство без рецепта, като ибупрофен (Advil или Motrin). Те могат също така да предложат прилагане на ледени компреси или топли компреси върху ставите.

Обрив

Обривът е често срещан страничен ефект на Opdivo.

В редки случаи Opdivo може да причини тежка кожна реакция, като синдром на Stevens-Johnson. Това може да доведе и до алергични реакции, които могат да бъдат леки или сериозни. Обривът може да бъде симптом и на двете реакции.

Какво може да помогне

По време и след лечението с Opdivo, свържете се с Вашия лекар, ако имате обрив, който Ви притеснява, влошава се или не изчезва. Незабавно потърсете спешна медицинска помощ, ако имате мехури, олющена кожа или обрив, придружен от треска, подуване или затруднено дишане. Това може да са признаци на тежка, животозастрашаваща реакция.

Ако симптомите Ви са леки до умерени, Вашият лекар може да Ви предложи да ги управлявате с локален крем или мехлем, като хидрокортизон крем.

Ако имате тежка кожна реакция, вашият доставчик на здравни грижи ще спре на пауза или окончателно ще спре вашите инфузии Opdivo. Те ще управляват реакцията с кортикостероиди, като преднизон или други имуносупресиращи лекарства.

Хепатит

Макар и рядко, лечението с Opdivo може да причини имунната ви система да атакува здрави тъкани, включително черния дроб. Когато това се случи, това може да причини възпаление (подуване и увреждане) на черния дроб, известно като хепатит.

Този страничен ефект може да се случи по-вероятно, ако вашият план за лечение включва както Opdivo, така и лекарството за рак ипилимумаб (Yervoy).

Какво може да помогне

Ако имате хепатит от лечението с Opdivo, вашият доставчик на здравни грижи ще направи пауза или ще спре окончателно вашите вливания. Те ще управляват състоянието с кортикостероидно лекарство, като преднизон. В някои случаи може да се наложи да вземете друго лекарство, потискащо имунитета.

По време и след спиране на лечението с Opdivo уведомете Вашия лекар, ако имате някакви симптоми на хепатит, като например:

• жълтеница (пожълтяване на бялото на очите или кожата)
• болка от дясната страна на корема
• тъмна урина или светли изпражнения
• необичайно кървене или натъртване
• тежко гадене или повръщане
• намален апетит
• летаргия (чувство на сънливост или мудност)

Диабет тип 1

Рядко Opdivo може да причини диабет тип 1. При диабет тип 1 нивото на кръвната Ви захар (захар) става твърде високо, тъй като панкреасът Ви не отделя инсулин. Ако не се лекува, това може да доведе до сериозни усложнения. Пример за това е диабетната кетоацидоза (високи нива на кръвни киселини, наречени кетони), която може да бъде фатална.

Какво може да помогне

Вашият лекар може да провери нивото на кръвната Ви захар, докато приемате Opdivo. По време на и след лечението, следете за симптоми на диабет или кетоацидоза, като например:

• повишена жажда или глад
• повишено уриниране
• дъх с плодов мирис
• отслабване
• замъглено виждане
• умора (липса на енергия) или слабост
• промени в настроението или раздразнителност

Не забравяйте, че високата кръвна захар може да причини тежки усложнения. Ако имате някой от изброените по-горе симптоми, веднага се обърнете към Вашия лекар или потърсете медицинска помощ.

Алергична реакция

Както повечето лекарства, Opdivo може да причини алергична реакция при някои хора. Симптомите могат да бъдат леки или сериозни и могат да включват:

• обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина, подуване или зачервяване на кожата)
• подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката
• подуване на устата, езика или гърлото, което може да затрудни дишането

Какво може да помогне

За леки симптоми на алергична реакция, като лек кожен обрив или сърбеж, незабавно се обадете на Вашия лекар. Те могат да предложат орален антихистамин без рецепта, като дифенхидрамин (Benadryl), или локален продукт, като хидрокортизон крем, за управление на вашата алергична реакция.

Ако Вашият лекар потвърди, че сте имали лека алергична реакция към Opdivo, той ще реши дали да продължите да приемате това лекарство.

Ако имате симптоми на тежка алергична реакция, като подуване или затруднено дишане, обадете се веднага на 911 или на местния номер за спешни случаи. Тези симптоми могат да бъдат животозастрашаващи и да изискват незабавна медицинска помощ.

Ако Вашият лекар потвърди, че сте имали сериозна алергична реакция към Opdivo, те ще спрат лечението Ви с Opdivo и ще решат дали друго лечение на рак е подходящо за Вас.

Проследяване на всякакви странични ефекти

По време на лечението с Opdivo, помислете за водене на бележки за всички нежелани реакции, които имате. След това можете да споделите тази информация с Вашия лекар. Това е особено полезно, когато започнете да приемате нови лекарства или използвате комбинация от лечения.

Бележките ви за странични ефекти могат да включват неща като:

• каква доза лекарство получавате, когато имате страничен ефект
• колко скоро след започване на тази доза сте получили страничния ефект
• какви са били вашите симптоми от страничния ефект
• как се отрази на ежедневните ви дейности
• какви други лекарства също сте приемали
• всяка друга информация, която смятате за важна

Споделянето на такива бележки с Вашия лекар ще помогне на Вашия лекар да научи повече за това как Opdivo Ви влияе. Вашият лекар може също да използва тази информация, за да коригира вашия план за лечение, ако е необходимо.

Предупреждения за Opdivo

Opdivo може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния или други фактори, които влияят на вашето здраве. Говорете с Вашия лекар за вашата здравна история, преди да започнете лечението с Opdivo. Факторите, които трябва да се вземат предвид, включват тези, споменати по-долу.

Трансплантация на стволови клетки или органи. Лечението с Opdivo преди или след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (трансплантация на кръвотворни клетки от генетично съвпадение) може да причини сериозни или фатални проблеми.

Ако планирате трансплантация на стволови клетки или сте имали такава, говорете с Вашия лекар за безопасността на лечението с Opdivo. Също така кажете на Вашия лекар, ако сте получили трансплантация на орган.

Алергична реакция. Ако сте имали алергична реакция към Opdivo или някоя от съставките му, Opdivo не трябва да бъде част от лечението на рак. Попитайте Вашия лекар кои други лекарства са по-добри варианти за Вас.

Проблеми с имунната система. С лечението с Opdivo имунната ви система може да атакува здрави тъкани.

Преди да започнете Opdivo, кажете на Вашия лекар, ако имате автоимунно или възпалително състояние, като болест на Crohn, улцерозен колит или лупус. Кажете им, дори ако състоянието ви е в ремисия (моменти, когато сте без симптоми).

История на облъчване на гръдния кош. Opdivo може да причини сериозен страничен ефект на белите дробове, наречен пневмонит. Рискът от пневмонит може да е по-висок, ако сте провели лъчелечение на гърдите.

Преди да започнете лечението с Opdivo, кажете на Вашия лекар за всички минали лечения на гърдите, които сте имали, и дали сте получавали други лекарства, подобни на Opdivo.

Проблеми с нервната система. В редки случаи лечението с Opdivo може да причини имунната ви система да атакува нервната ви система, включително мозъка, гръбначния мозък или нервите.

Преди да започнете Opdivo, кажете на Вашия лекар, ако сте имали състояние, което засяга нервната Ви система, като миастения гравис или синдром на Guillain-Barré.

Употреба на алкохол и Opdivo

Opdivo не взаимодейства с алкохола.

Алкохолът обаче може да навреди на черния дроб. В редки случаи Opdivo може да причини възпаление (подуване и увреждане) на черния дроб, известно като хепатит. Opdivo може да се използва за лечение на някои видове рак на черния дроб.

Попитайте Вашия лекар дали е безопасно да консумирате алкохол, докато се лекувате с Opdivo.

Бременност и кърмене, докато приемате Opdivo

Не е безопасно да се лекувате с Opdivo по време на бременност. Ако можете да забременеете, ще трябва да си направите тест за бременност, преди да започнете Opdivo, за да сте сигурни, че не сте бременна.

Също така ще трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта по време на лечението и поне 5 месеца след последната инфузия.

Производителят на Opdivo не е дал препоръки относно контрацепцията за хора, приемащи Opdivo, които имат партньор, който може да забременее. Ако имате въпроси или притеснения относно това, говорете с Вашия лекар.

Не е известно дали Opdivo е безопасен за употреба по време на кърмене. Не трябва да кърмите по време на лечението с Opdivo или поне 5 месеца след последната инфузия.

Преди да започнете Opdivo, говорете с Вашия лекар за безопасни начини за хранене на детето Ви.

Какво да попитате Вашия лекар

Opdivo може да помогне за лечение на вашия тип рак. В същото време може да ви изложи на риск от редки, но сериозни странични ефекти. Въпреки това, най-честите симптоми на Opdivo са леки или управляеми.

Ако се чудите за страничните ефекти на Opdivo, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Задавайте въпроси, за да получите отговорите, от които се нуждаете, за да се чувствате уверени във вашето лечение на рак. Ето няколко, за да започнете:

• Има ли други начини да ми помогнете да управлявам страничните ефекти от Opdivo?
• Имам ревматоиден артрит. Имам ли по-висок риск от странични ефекти от Opdivo?
• Какво може да се случи, ако забременея по време на лечението с Opdivo?

Попитайте фармацевт

В:

Моят лекар каза, че проблемите с щитовидната жлеза са възможни сериозни странични ефекти на Opdivo. Какви симптоми трябва да наблюдавам?

A:

Opdivo може да причини имунната ви система да атакува щитовидната жлеза, което води до тиреоидит (възпаление на щитовидната жлеза). Въпреки че тиреоидит обикновено не е сериозен, той може да доведе до хипотиреоидизъм (ниски нива на щитовидната жлеза) или хипертиреоидизъм (високи нива на щитовидната жлеза).

Хипотиреоидизмът може да се случи по-често, особено когато Opdivo се използва с ипилимумаб (Yervoy).

Симптомите на хипотиреоидизъм включват повишено тегло, умора (липса на енергия) и усещане за студ. Те също включват бавен пулс, депресия и подпухнало лице.

Симптомите на хипертиреоидизъм включват ускорен пулс, високо кръвно налягане, ръкостискане и проблеми със съня.

Обадете се на Вашия лекар, ако имате някой от горните симптоми. Те могат да поставят на пауза или да спрат Вашето лечение с Opdivo в зависимост от това колко тежка е страничната реакция. Вашият лекар може също да препоръча да приемате други лекарства за лечение на хипотиреоидизъм или хипертиреоидизъм.