Повечето американци са недоволни от цената на цените на лекарствата.
През 2016 г. САЩ са похарчили 450 милиарда долара за разходи по лекарствата, като се очаква разходите да се увеличат до 610 милиарда до 2021 година.
Въпреки че 90 процента от рецептите, попълнени в САЩ, са за генерични лекарства, марковите лекарства представляват 74 процента от разходите за лекарства в САЩ.
Дженериците спестяват на американците милиарди всяка година. Всъщност генеричните лекарства спестиха на американските потребители 253 млрд. Долара през 2017 г. и над 1 трилион долара през последното десетилетие.
В тази статия ще научите за основните разлики между генеричните и маркови лекарства.
Бързи факти: генерични и маркови лекарства
- Всички маркови и генерични лекарства преминават одобрение от FDA, за да покажат, че лекарствата са безопасни и ефективни преди продажба в САЩ.
- Не всички лекарства имат общи версии.
- Лекарството с марка е „новатор“ или пионер и получава патент и защита на изключителността, така че генеричните лекарства не могат да се конкурират веднага.
- Генеричните лекарства трябва да отговарят на същите стандарти за качество, сила и чистота като марките, така че да имат същите ползи и ефекти.
- Дженериците трябва да имат същата сила, доза, начин на приложение и активна (и) съставка (и) като марката
- Марките и генеричните продукти не изглеждат напълно еднакви (цвят, размер, форма, опаковка), но работят еднакво.
- Генеричните лекарства струват много по-малко от търговските марки.
Какво представляват генеричните лекарства?
Генеричните лекарства са химическо копие на оригиналната марка, със същите активни съставки. Дженериците се предлагат и на по-ниска цена от марковите лекарства. Всъщност генеричните лекарства струват средно с 85 процента по-малко от версията на марката.
FDA предоставя защита на патенти и изключителност на производителите на марки, за да им позволи да се възползват от своите иновации и изследвания в продължение на няколко години. През това време нито един генерик не може да се конкурира с марката.
След като патентът изтече, генеричните лекарства могат да навлязат на пазара чрез съкратен процес на одобрение от FDA. Генеричните лекарства трябва да отговарят на същите стандарти за качество, безопасност и ефективност като марките.
Повечето активни фармацевтични съставки (API) и генерични лекарства се произвеждат извън САЩ в страни като Китай, Индия и различни други страни.
Винаги ли са безопасни за приемане генерични лекарства?
Да. Генеричните лекарства трябва да отговарят на същите стандарти за качество за одобрение от FDA като лекарствените продукти с търговска марка.
Дженериците трябва да докажат, че са биоеквивалентни на версията на марката. Биоеквивалентността означава, че генерикът действа по същия начин и осигурява същите ползи.
Задачата на FDA е да наблюдава безопасността на наркотиците. Те инспектират над 3000 съоръжения за производство на лекарства по целия свят всяка година. FDA също така наблюдава общата безопасност на лекарствата след одобрение на лекарството.
Ако FDA открие проблеми с безопасността или качеството, издава се изземване на засегнатото лекарство, за да се запази обществената безопасност.
Например, ако има съобщения за лекарство, причиняващо странични ефекти или нежелани реакции, FDA разследва и действа, когато е необходимо.
Може да сте чували за различни лекарства за кръвно налягане, които са били изтеглени, както и за лекарствата за киселини Zantac. Тези лекарства са имали следи от примеси, причиняващи рак.
FDA публикува припомняния за тези лекарства, за да ги премахне от пазара. FDA също така увеличи проверките за безопасност, за да предотврати проблемите със замърсяването в бъдеще.
Как да съобщите за проблем
Ако някога изпитате проблем с дадено лекарство, можете да съобщите за това на програмата MedWatch на FDA. Можете също да се абонирате, за да получавате доклади за проблеми.
Рискове от онлайн аптеките, продаващи погрешно маркирани лекарства
По-голяма загриженост за безопасността на лекарствата е закупуването на лечения от опасни онлайн аптеки. Много онлайн аптеки продават неодобрени маркови и генерични лекарства директно на потребителите без лекарско предписание.
Например FDA изпрати предупредително писмо до Global Drug Supply, което оперира Canadadrugs.com, за продажба на много погрешно маркирани и неодобрени нови лекарства.
Някои примери за лекарства, продавани от потенциално опасни онлайн аптеки, включват:
- противозачатъчни
- антидепресанти
- финастерид (Proscar), за уголемена простата
- бупропион (Wellbutrin), за лечение на симптоми на депресия или сезонно афективно разстройство
Ако обмисляте да купувате лекарства онлайн, FDA има съвети как да купувате безопасно онлайн. Също така е важно да уведомите Вашия лекар и фармацевт за всичките си лекарства, за да избегнете нежелани реакции.
Има ли разлика между родовата и марковата версия на лекарството?
Генеричните лекарства преминават тестване за качество, сила, чистота и потентност, за да покажат ефективност преди одобрение от FDA. Те трябва да имат една и съща активна съставка и да осигуряват същите ползи.
Има няколко разлики обаче. Генеричните и маркови лекарства не изглеждат еднакво. Дженериците могат да имат малко по-различни неактивни съставки (пълнители, свързващи вещества, аромати и др.). Те не оказват влияние върху начина на действие на лекарството.
Много хора имат притеснения относно преминаването към генерични лекарства и предпочитат марки. Някои лекари също имат проблеми с някои лекарства. За да бъде ясно, това е предпочитание. Тези опасения могат да включват:
- влошаване на симптомите или състоянието
- странични ефекти
- нежелани реакции
- ефикасност
- безопасност
- качество
Няма закони, които да ограничават замяната на одобрени от FDA генерични или маркови лекарства. От вас и вашия лекар зависи да решите кое е най-доброто за вас.
Вие и Вашият лекар можете да обсъдите дали дадена марка или генерик е най-добрият вариант за Вас въз основа на Вашия комфорт и бюджет. Ако преминете от марка към родово, може да се наложи по-внимателно наблюдение, за да се уверите, че лекарството е подходящо за вас.
Ако имате въпрос относно конкретно лекарство, попитайте Вашия фармацевт.
Има ли случаи, когато генеричното лекарство е по-добър избор?
Цената е една от основните причини генерикът да е по-добрият избор. Генеричните лекарства са много по-евтини от техните аналози.
Данните показват, че употребата на евтини генерични лекарства подобрява здравните резултати и една от причините е, че хората, приемащи дженерици, са по-склонни да приемат предписаните им лекарства.
Достъпността на лекарства е един от най-големите притеснения за много американци днес. Неотдавнашно проучване на фондация Kaiser Family установи, че 79% от анкетираните хора казват, че цените на лекарствата са „неразумни“.
Ако нямате застраховка, цената може да е голяма причина, поради която генеричното лекарство може да бъде по-добър вариант.
Има ли моменти, когато лекарството с търговска марка е по-добър избор?
В някои случаи може да се наложи да вземете лекарство с търговска марка, ако няма налични генерични лекарства.
Може да се наложи да останете с търговска марка, ако не сте отговорили на генерика, симптомите ви са се влошили или сте имали алергична реакция или страничен ефект от неактивна съставка.
Лекарите понякога предпочитат да не сменят лекарства, които имат тесен терапевтичен индекс (NTI) или безопасен диапазон. Това означава, че има по-малък прозорец между ползите и вредните ефекти на лекарството.
Лекарите правят редовни кръвни тестове, за да се уверят, че сте на безопасно място. Някои примери включват разредители на кръвта като варфарин (Coumadin), лекарства за щитовидната жлеза като левотироксин (Synthroid), дигоксин за сърдечни лекарства, лекарства за епилепсия или гърчове.
Отново това е личен избор между вас и вашия лекар. Не забравяйте да говорите с Вашия лекар за възможностите си.
Защо марковите лекарства струват много повече от генеричните лекарства?
Марковите лекарства са нови открития, разработени чрез изследвания и клинични изпитвания. Новите лекарства преминават през години тестове върху животни и хора, за да докажат, че са безопасни и ефективни, преди да са готови за употреба.
Това отнема много пари, така че фирмените марки получават патент и изключителна защита от конкуренцията в продължение на няколко години. Производителят на марката може да определи всяка цена за това лекарство, за да се възползва от новото им откритие.
Едва след изтичането на патента и излизането на няколко генерични компании на пазара, цената спада, често до по-малко от 20 процента от цената на марката чрез конкуренция.
Как мога да разбера дали моето лекарство е родово или име на марка?
Най-добрият начин да разберете повече за лекарството, което Вашият лекар е предписал, е да говорите с Вашия фармацевт. Марките и генеричните продукти не си приличат, защото марките имат защита на търговска марка.
Цветът, формата или други признаци може да са различни, но активната съставка за марките и генеричните продукти е еднаква. Можете също да различите разликата по името. Родовото име също е активната съставка, подобно на успокоителния диазепам за марката Valium.
Можете също да проверите на уебсайта на FDA, за да видите дали дадено лекарство има генерично лекарство в Drugs @ FDA, като въведете името на лекарството.
Можете да проверите „Orange Book“, като търсите под името на марката или активната съставка.
Кой решава дали получавам маркови лекарства или генерици, когато получа рецепта?
Някои лекарства се предлагат само като марка. Но ако дадено лекарство има родова версия, много държави имат закони, които изискват от фармацевтите да преминат към родово, когато такова е на разположение.
Правила за преминаване към генерични лекарства
- В повечето щати аптечният персонал трябва да ви уведоми за преминаване към родово.
- Вашият лекар може да напише „не замествайте“, „отпускайте, както е написано“, или „марка, необходима от медицинска гледна точка“, за да се избегне общото превключване.
- Можете да откажете генерична замяна.
Имайте предвид обаче, че ако имате застраховка, може да се покрият само разходите за генеричното лекарство. Повечето застрахователни компании имат лекарствени формуляри или списъци с одобрени лекарства.
Има ли рискове от използването на генерични лекарства?
Генеричните лекарства са също толкова безопасни, колкото и марките. Те трябва да преминат през същото тестване, за да покажат, че работят преди одобрение от FDA.
Марките и генеричните лекарства имат еднакви ефекти. Това включва всякакви странични ефекти и нежелани реакции. Вашият фармацевт може да ви даде информация за всичко, което трябва да знаете, за да приемате лекарството безопасно.
В редки случаи може да имате реакция към неактивна съставка в генерично лекарство.
Неактивните съставки са пълнители, свързващи вещества, оцветители, аромати и консерванти. Тези съставки не влияят върху действието на лекарството, но понякога може да имате реакция към някоя от тези съставки.
Ако имате въпрос относно вашето генерично лекарство, можете да попитате вашия фармацевт или да се обадите в Центъра за отрови на 800-222-1222 или да отидете на PoisonHelp.
Забележка: Ако някога имате алергична реакция към лекарство, обадете се на Вашия лекар. Ако симптомите са тежки, обадете се веднага на 911.
Как да разберете дали вашият застрахователен или план Medicare обхваща генерично или марково лекарство
- Долните нива предпочитат генерични лекарства и обикновено са само няколко долара.
- Най-високата степен има лекарства със специална марка, които обикновено изискват предварително разрешение или одобрение от вашата застрахователна компания, защото са скъпи.
- Medicare, Medicaid или частна застраховка обикновено изискват генерично заместване, ако има такова.
- Ако искате марка, когато е налице генерик, може да се наложи да платите пълна цена.
Долния ред
Марките и генеричните лекарства трябва да докажат, че са едновременно безопасни и ефективни за одобрение от FDA. Ако решите да вземете лекарство с марка над генерично, вашата застраховка може да изисква да платите пълната цена.
Дженериците са най-евтиният вариант в повечето случаи. При определени медицински състояния Вашият лекар може да предпочете да се придържате към марка, за да поддържате нивата си стабилни.
Вашият фармацевт може да отговори на всякакви притеснения относно марката или генеричните лекарства. За да научите повече за генеричните лекарства, можете да посетите уебсайта на FDA тук или да се обадите на 1-888-INFO-FDA.
