Въпреки че хипогликемията е голямо предизвикателство за общественото здраве и въпреки че хората с диабет прекарват огромно количество време, опитвайки се - и често не успявайки - да избегнат ниските нива на кръвната захар, изненадващо и тревожно е колко малко се знае за диабетичните хипо.
Това е един от моите изводи от интервюта с участници в Hypo-RESOLVE, обещаваща нова европейска инициатива за разгадаване на загадките на хипогликемията при хора с диабет и „облекчаване на тежестите и последствията от нея“.
Срещайки се за първи път в Копенхаген в средата на май, Работната група за тази инициатива обединява експерти от академичните среди, частната индустрия и - което е особено вълнуващо - общността на пациентите с диабет.
Те ще анализират данните от 100-150 клинични проучвания и ще направят разширена, колективна мозъчна атака, за да измислят нови начини за дефиниране, прогнозиране, лечение и може би дори предотвратяване на хипогликемия и нейния гаден братовчед, непознаване на хипогликемия (невъзможността да се установи кога кръвната захар спада опасно ниско).
Проектът Hypo-RESOLVE
Hypo-RESOLVE се подкрепя от безвъзмездна помощ от 32 милиона долара от Инициативата за иновативни лекарства (IMI), европейско публично-частно партньорство, което работи за ускоряване на развитието на, както се досещате, иновативни лекарства - както и от JDRF и Леона М. и Хари Б. Хелмсли Благотворителен тръст.
Малка извадка от въпросите, които трябва да бъдат разгледани:
- Какви са основните причини за повтарящи се хипо и хипо несъзнаване?
- Как могат да се измерват и наблюдават хипопотамите в клинични изпитвания?
- Защо някои хора с диабет са по-податливи на тези проблеми от други хора с увреждания?
- Има ли начин за предотвратяване на хипогликемия на първо място?
Това е четиригодишен проект, така че е твърде рано да се каже колко конкретно въздействие ще окаже върху проклятието на моето съществуване, след като вече 55 години съм T1D: хипос и страх от хипос.
Но в този момент си струва да разгледаме някои от трудните предизвикателства, пред които ще се изправи Hypo-RESOLVE и как участниците се надяват да ги преодолеят.
Хората с диабет тежат
Едно от най-похвалните неща за Hypo-RESOLVE е, че той използва експертизата на хората с диабет, за да гарантира, че „прозренията, мненията и желанията на пациентите се вземат предвид във всички многобройни компоненти на проекта“. Организаторите се вслушаха във викащия призив на D-адвокатите и хората с други хронични заболявания - „Нищо за нас без нас“ - които настояват за по-голямо включване на гласовете на пациентите в проектирането и изпълнението на медицински изследвания.
Консултативният комитет за пациенти от седем души е ключов компонент на Hypo-RESOLVE. Включва водещи D-адвокати Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid и Merijn de Groot.
Наред с други приноси, тези хора с увреждания ще играят жизненоважната роля да помагат на изследователите „да разберат как се чувстват хипопотамите, а не просто да разчитат на броя на глюкозата в кръвта, за да диктуват тяхната интерпретация на това, което хората чувстват“, според Санджой Дута, асистент вицепрезидент и Международни партньорства в JDRF.
Scibilia направи това в презентация на първия ден от срещата в Копенхаген, когато обясни разликата между така наречените „тежки“ хипопотоки (когато кръвната захар е толкова ниска, че хората с увреждания се нуждаят от помощта на други хора) и „леките“.
„Изследователите се фокусират само върху тежки хипопротеини“, каза ми тя. „Никой не обръща внимание на леките, които все още оказват влияние върху живота ни, тези, които могат да провалят дните ни. Трябва да внесем това на масата. "
Dutta каза, че се надява, че преживеният опит, споделен от инвалидите, ще помогне на изследователите да решат някои важни, объркващи проблеми. Например учените се нуждаят от по-усъвършенствани начини за наблюдение и измерване на хипогликемия в клинични проучвания.
В момента хипосът се измерва само чрез нивата на кръвната глюкоза в повечето проучвания, но Dutta се надява, че инвалидите с увреждания ще помогнат на учените да разберат „Какво друго трябва да бъде заснето в клинични изпитвания? Трябва ли да правим термични показания? Измерване на сърдечната честота? Има ли връзка между това как се чувства пациентът и това, което казва CGM? "
Определяне на Hypos
Друго предизвикателство е, че е трудно да се определи хипогликемия с вида на прецизността, от който се нуждаят изследователите. Това е така, защото хипопотамите са толкова променливи: Склонен съм да се чувствам слаб и раздразнителен с показание на БГ от 75 mg / dL, докато други хора с диабет се чувстват добре. И нивата на BG, които маркират точката, в която се развиват симптомите на хипопотомите - известни като „прагове на глюкозата“ - могат да се различават при всеки човек.
Това е ключова причина, поради която „не съществуват одобрени насоки или методи за измерване на хипогликемията“, се казва в доклад на Европейската комисия.
Това би трябвало да има значение за всеки инвалид, тъй като това е основна бариера за получаване на иновативни терапии за хипоцити, одобрени от регулаторните органи и покрити от „платци“ (частни и публични застрахователи).
В момента FDA и регулаторите в чужбина разчитат почти изцяло на нивата на A1C на инвалиди, за да преценят ефективността на лечението на диабета, включително тези, насочени към хипогликемия. Това няма смисъл, най-вече защото A1C е средна стойност и може да представлява само средна точка между върховете и минимумите. Следователно общността на диабетите оглавява усилие # BeyondA1C и определя нови параметри за оценка на здравето и благосъстоянието на хората с увреждания.
През 2017 г. редица групи за застъпничество, включително ADA и JDRF, се споразумяха за полезни цифрови класификации на хипос:
- Под 54 mg / dL се счита за „значима хипогликемия“, която спешно изисква лечение и има сериозни странични ефекти, ако не се преодолее бързо.
- Под 70 mg / dL, но над 54 mg / dl се счита за „ниво на предупреждение за хипогликемия“ - оправдаващо действие и напомняне, че нивата на глюкоза се приближават до по-опасна зона.
- 70-180 mg / dL се счита за „в обхват“, като служи за цел, която може да се приложи широко при много хора с диабет.
В изданието от юни 2018 г. на Грижа за диабета, тази група за писане на # BeyondA1C описва някои хипотези като „събитие, характеризиращо се с променен психически / и / или физически статус, изискващ помощ“. Да, това със сигурност се отнася за времената, в които аз дрънках славянски звучащи тъпотии във влак в Ню Йорк, виех като вълк пред бъдещата ми съпруга и други смущаващи хипоиндуцирани действия.
Въпреки това, докато Dutta казва, „постигнахме много напредък“ в определянето на хипогликемия, все още няма общоприета класификация на хипогликемията.
Хората от Hypo-RESOLVE се надяват, че използвайки силата на големите данни от клинични изпитвания и други източници, те ще могат да разработят това, което Dutta нарича „хармонизирани насоки“ и най-важното, „да вкарат регулаторите и платците на борда“ - конкретна цел, очертана и от групата за писане Beyond A1C.
Да се надяваме, че това ще се случи скоро.
Разбиране и предотвратяване на хипос
Не на последно място, Hypo-RESOLVE ще се опита да отстрани прозяващите се пропуски в знанията за това какво се случва с тялото по време на хипогликемични епизоди. Първоначалното съобщение за пресата го казва категорично: „много за хипогликемията остава неизвестно.“
Например, в нормалния панкреас „алфа клетките“ откриват кога глюкозата в кръвта е твърде ниска и след това изхвърлят глюкагон, което кара тялото да произвежда собствена глюкоза. Алфа клетките не функционират правилно в PWD, особено T1D. И все пак учените просто не знаят много за дисфункцията на алфа клетките.
И все пак там върви някаква обещаваща работа, за да се разбере как работят алфа клетките. възстановяват способността им да произвеждат глюкагон и намаляват или дори предотвратяват хипо. Благотворителният тръст на Хелмсли финансира научна работна група, която да се съсредоточи върху това, а през април организацията-ускорител обяви ново финансиране за Zucara Therapeutics Inc., която работи върху ежедневно хапче, което може да върне естествената способност на организма да произвежда глюкагон.
Това може да е играч.
И това е пробивът на Hypo-RESOLVE, който би могъл да помогне за насърчаване чрез очертаване на нови насоки в основните изследвания за хипогликемия и непознаване на хипогликемия. Това усилие трябва да бъде приветствано и насърчавано от хората с увреждания, особено защото изследванията, фокусирани върху разбирането и предотвратяването на хипотезата, са склонни да бъдат недофинансирани и недооценени.
Що се отнася до мен, освен че съм напълно свободен от диабет и избягвам страшните му усложнения, е трудно да се измисли по-важна цел от освобождаването от постоянната заплаха от хипогликемия. Надявам се хората, ангажирани с Hypo-RESOLVE, да могат да ни приближат към трансформирането на тази мечта в реалност.
.jpg)
