Опитвате се да изчислите вашите дози инсулин за инжекции, без помощта на цифров "съветник" за автоматично изчисляване на математиката? Има приложение за това! (разбира се).
Приложенията за така нареченото „титруване на инсулин“ съществуват от приблизително 2010 г., когато първите калкулатори на основни дози като RapidCalc излязоха на пазара. След това дойде първото одобрение от FDA за „помощно средство за терапия с рецепта“ с приложението BlueStar на WellDoc през 2013 г., последвано от приложения от големи фармацевтични и малки стартиращи компании. Някои са специфични за базалния (дългодействащ) инсулин или дори за конкретни марки инсулин.
Само миналата седмица малко известният стартъп Hygieia, Inc., базиран в Детройт, отне одобрение от FDA за ново предложение: първото по рода си приложение за титруване, изчистено за всички режими на инсулин тип 2, включително дългодействащо (основно) и хранене (болус) ) инсулин. Това е и първото приложение за титруване на инсулин, което може да се свърже с всеки глюкомер (или на теория, система за непрекъснат монитор на глюкоза), който споделя данни с облака.
Въпреки че има много заглавия в това ново приложение, нито една от публикациите, които сме виждали, наистина не обяснява какво представлява Hygieia или как всъщност работи технологията. Тук влизаме.
В това, което те наричат „d-Nav Insulin Guidance Service“, индивидуалните данни на потребителите за кръвната глюкоза се предават на облачна услуга, която използва алгоритъм, заедно с информация от тяхната клиника и доставчик на здравни грижи, за да им изпраща препоръки за дозиране на инсулин чрез приложението (достъпно както за телефони с iOS, така и за Android).
Казват ни да го мислим като навигационна система за вашата кола.
„Подобно на GPS, вие казвате на устройството къде искате да отидете и то създава генерален план и след това коригира плана към вашите текущи нива на кръвната захар. Ползата от GPS е да не знаеш къде се намираш, а да знаеш какво да правиш по-нататък. Не виждаме стойност в показанията на глюкозата сами по себе си, а по-скоро в това, което правите с цифрите “, казва съоснователят на Hygieia д-р Еран Башан.
Нови резултати от проучване, публикувани в The Lancet медицинско списание в края на миналата седмица показват значително намаляване на A1C в групата, използваща системата d-Nav, в сравнение с тези, които разчитат само на подкрепата на своя лекар. В допълнение, d-Nav се поддържа от застраховател в Мичиган по уникален по обхвата на приложенията за титруване на инсулин.
И така, какво точно е d-Nav?
Може би си спомняте от предишното ни покритие, че първата итерация на d-Nav е устройство, всъщност моделирано по Blackberry. Прилича на кръстоска между инсулинова помпа и малка Etch-a-Sketch.
Всъщност той служи като глюкомер, който използва патентовани тест ленти за проверка на кръвната захар, но мига резултата от БГ само за три секунди, преди броят да изчезне. След това, използвайки предварително програмирани настройки от лекар и като вземе предвид IOB (инсулин на борда), устройството ще изчисли коригираща доза или хранителен болус (ако е необходимо).
В по-голямата си част това остава форм фактор. Освен сега, Hygieia е добавила функционалност за мобилно приложение директно на смартфон и допълнителното тромаво устройство не е задължително. Можете да изберете да използвате устройството d-Nav, за да вземете пръстите си, или резултатите от BG могат просто да се споделят безжично от всеки свързан с облак метър за пръсти.
Например за някой, който прави два изстрела на ден, приложението d-Nav показва всеки корекционен болус, който може да е необходим в зависимост от времето на деня и предварително програмираните му знания кога е направена последната им инжекция с инсулин. IOB се изчислява въз основа на зададения от потребителя инсулинов режим. Хората на базални болус инжекции няколко пъти на ден могат да включат броя на въглехидратите си и приложението изчислява препоръчителната обща доза инсулин.
Потребителят разбира се може да реши да следва или да игнорира препоръката - точно както всеки шофьор може да разчита на GPS навигация зад волана или да избере да избере друг маршрут.
Услугата е насочена към нарастващото население на хора с увреждания тип 2 (хора с диабет), които използват инсулин, въпреки че, разбира се, е също толкова полезно за всеки тип 1, който не използва инсулинова помпа.
За да бъде ясно, това не е нещо, което можете просто да изтеглите от iOS или Google Play Store; трябва да преминете през лекар и понастоящем наличността е ограничена до една конкретна клиника в Югоизточен Мичиган, където пациентите могат да получат рецепта за d-Nav и да се ръководят оттам.
Голямата работа е, че d-Nav отива много по-далеч от другите приложения за титруване на инсулин, като анализира моделите на глюкозата и помага на потребителите да правят чести корекции - и ако успее в Мичиган, очакваме да видим този инструмент да се появи в клиники в цялата страна.
Higee-какво?
Името на компанията може да изглежда странно, но се произнася „hy-jee-uh“ и е от гръцката богиня на здравето от I век, дъщеря на Бог на медицината. Той също така напомня Купата на Хигиея, един от универсалните символи на фармацията.
Въведохме Hygieia тук в 'Моята още през 2011 г. във връзка с нашето предизвикателство DiabetesMine Design. Но през последните години компанията беше под радара през последните години, дори след като получи европейски регулаторен OK в края на 2012 г., за да пусне своя продукт в чужбина.
Съоснователите на Hygieia д-р Еран Башан и д-р Израел Ходиш са и двамата израелски местни жители, дошли в инженерното училище на Университета в Мичиган през 2004 г. Ходиш е ендокринолог в Медицинското училище на U-M, който служи като клиничен съветник на стартиращата компания. Башан произхожда от ролята на военно ръководство, преди да работи в инженерния мениджмънт, разработващ потребителска електроника, докато Ходиш проявява интерес както към инженерството, така и към генната терапия, което го води до ендокринология.
Те получиха идеята за „GPS за диабет“ още през 2008 г. Очевидно се срещнаха на вечеря една вечер в кампуса и започнаха да обсъждат необходимостта от някаква технология, която да помогне да се извадят предположенията за изчисляване на инсулина от D-управлението. Те разработиха план и стартираха компанията си през август същата година - само две седмици преди срива на финансовия гигант Lehman Brothers. И двамата не са имали лична връзка с диабета, но и двамата казват, че през годините членовете на семейството са развили диабет и са започнали да инжектират инсулин.
Тъй като дефектната система на здравеопазване в САЩ насочва все повече пациенти към общопрактикуващи лекари, вместо към по-скъпи специалисти, необходимостта от този тип директна помощ на пациентите е критична, казват те.
„Виждаме повече хора с тип 2 ... да приемат инсулин. Нуждаете се от постоянни корекции, а ангажирането е много работа. Нашата система позволява на пациентите да коригират незабавно инсулина си въз основа на случващото се в тялото им, вместо да чакат до 90 дни, за да посетят лекар и след това да променят дозировката си “, казва Башан.
Пейзаж на приложението за титруване на инсулин
Башан и Ходиш със сигурност не са единствените експерти, които са установили тази нужда. Както беше отбелязано, има нарастваща област от мобилни приложения, насочени към дозиране на инсулин:
- RapidCalc за базално-болусен режим, с „интелигентно проследяване“ на инсулин на борда и подробни функции за проследяване
- Приложението за калкулатор на доза инсулин PredictBGL извън Австралия
- Приложението за управление на диабета BlueStar на WellDoc, което вече ще включва приложението за титруване Voluntus Insulia, което получи разрешение от FDA през 2017 г.
- Приложението iSage от AmalgamRx, което през 2017 г. стана първото приложение, одобрено от FDA за употреба с всички марки базален (дългодействащ) инсулин
- Sanofi’s My Dose Coach с вграден калкулатор на дозата инсулин, също изчистен от FDA през 2017 г.
Приложението Accu-Chek Connect с калкулатор на дозата инсулин
Мобилната система за дозиране на инсулин на Glooko (MIDS) за действащ (базален) инсулин, FDA изчиства в началото на миналата година като първото приложение за титриране, „достъпно чрез единна платформа за управление на диабета“
- Приложението Glucommander, изчистено от FDA на Glytec, което изпраща препоръки за коригиране на дозата както за базален, така и за болусен инсулин до доставчиците на здравни услуги, които одобряват промените и ги препращат на потребителите (вече достъпни чрез услугата за управление на диабета Livongo)
Приложението Eli Lilly’s Go Dose, насочено към титриране на собствения си инсулин с марка Humalog, беше одобрено в началото на 2017 г., но Lilly Diabetes ни казва, че са избрали да не стартират мобилното приложение, след като са решили вместо това да се съсредоточат върху по-широкия си пейзаж на свързаните устройства.
Основателите на Hygieia подчертават, че новото им приложение е уникално полезно за всеки инжекционен инсулин, който може да приеме инвалидът - обхваща както базовите корекции, така и болусирането за храна или корекции.
И техните нови данни от проучването, представени на голямата конференция за напреднали технологии и лечения за диабет (ATTD) в Берлин миналата седмица, показват, че тя работи; в многостранно, рандомизирано контролирано проучване в три национални диабетни центъра в продължение на 6 месеца, 181 участници в проучването са забелязали значително намаляване на A1C и като цяло по-малко епизоди на хипогликемия.
Променя ли се планът на Hygieia, тъй като непрекъснатите монитори на глюкозата (CGM) стават все по-широко използвани? Всъщност не, казва Башан. Те биха могли да развият бъдещо партньорство между бизнеса, което позволява данните за CGM да бъдат вплетени в платформата d-Nav, но Башан не вижда вероятно CGM да стане широко предписано на T2s скоро. Ето защо той не очаква самото червено устройство d-Nav да бъде премахнато, защото пръстите ще останат опора за толкова много хора в света, използващ инсулин Т2, и много от тези пациенти няма да имат достъп до облак - свързан измервателен уред.
Това, което прави Hygieia още по-интересно, е моделът им за достъп: те са успели да получат застрахователен оператор, който да покрие всички необходими ленти и d-Nav доставки безплатно от клиниката, на стотинките на застрахователя.
Както винаги, застрахователното покритие е ключово
Интересното е, че Hygieia не само разработва технология, но се занимава с създаването на специализирани клиники, фокусирани върху оптимизацията на лекарствата за диабет T2. В тези клиники работят персонали от първичната медицинска помощ, които работят с пациентите, за да оптимизират дозата си на инсулин, GLP-1 лекарства и перорални лекарства за понижаване на глюкозата.
В момента те имат само една местна клиника, работеща в района на метро Детройт, но компанията очаква скоро да отвори четири допълнителни клиники в Югоизточен Мичиган и да се разшири оттам.
Докато Hygieia’s d-Nav се използва там, тези клиники са „лекарство и инструмент за агностик“, казва ни Башан. „Те работят като диализни центрове, където пациентите влизат с много специфична цел. Ние не заместваме ендокринолога или други аспекти на по-широката грижа за диабета. "
В средата на 2018 г. базираната в Мичиган компания сключи договор с Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) за подпомагане на тези клиники и използва Hygieia’s d-Nav за използване на инсулин T2 PWD на PPO и плановете си на Blue Care Network HMO. Това последва едногодишно пилотно проучване на BCBSM, в което 200 инвалиди с помощта на d-Nav постигнаха подобрени клинични резултати и по-ниски общи разходи за здравеопазване - 6000 долара на пациент годишно, до аптечни спестявания от над 1700 долара за всички пациенти, казва Hygieia .
Еха!
С този последен договор те се придвижват през Югоизточен Мичиган и към западната част на щата, където според изчисленията хиляди членове на BCBSM ще използват услугата Hygieia и не само. Това е начинът да постигнете сцепление на пазара: договорете пилотни проучвания, които илюстрират стойността на вашите инструменти или услуги - като по този начин мотивирате платеците да ги покрият широко.
Към момента Hygieia не планира да предлага обучение за диабет - хранене, упражнения или друго - а по-скоро се фокусира единствено върху прецизно дозиране на инсулин и свързана с инжектирането подкрепа, като оптимизиране на местата за инжектиране и използване на инсулинова писалка.
Малката помощ е далеч
Ясно е, че приложенията за титруване на инсулин могат да добавят много стойност (всичко е по-добро от сляпо дозиране, нали?) И ние сме развълнувани, че новите алгоритми в крайна сметка ще сдвоят тази способност с CGM - особено когато Dexcom се движи в тази посока със своя G6 и по-късно продукти и актуализациите на мобилните приложения, които е планирал през следващата година или две.
Идеята за GPS за дозиране на инсулин ни напомня доста на първоначалните дискусии около CGM, когато излезе (нова система за насочване!), И ние прогнозираме, че е въпрос на време тези инструменти за титриране да се превърнат в нов стандарт за грижа за тези, които не са свързани към инсулинова помпа или затворен цикъл, който автоматично дозира инсулина.
