Голимумаб, инжекционен разтвор

Акценти за голимумаб

1. Подкожният инжекционен разтвор на Golimumab се предлага като марково лекарство. Не се предлага като генерично лекарство. Име на марката: Simponi.
2. Голимумаб се предлага в две инжекционни форми: подкожен разтвор и интравенозен (IV) разтвор.
3. Подкожният инжекционен разтвор на Golimumab се използва за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и улцерозен колит.

Важни предупреждения

Предупреждения на FDA

• Това лекарство има предупреждения за черна кутия. Това са най-сериозните предупреждения от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупрежденията за черна кутия предупреждават лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
• Предупреждение за инфекция: Това лекарство може да намали способността на имунната ви система да се бори с инфекциите. Някои хора развиват сериозни инфекции, докато приемат голимумаб. Те могат да включват туберкулоза (ТБ) и инфекции, причинени от вируси, гъбички или бактерии. Вашият лекар може да Ви направи тест за туберкулоза, преди да започнете да приемате това лекарство. Те могат да ви наблюдават внимателно за симптоми, дори ако сте имали отрицателен тест за туберкулоза. Вашият лекар може да Ви провери за симптоми на всякакъв вид инфекция преди, по време и след лечението Ви с това лекарство. Не започвайте да приемате това лекарство, ако имате някакъв вид инфекция, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
• Предупреждение за рак: Има случаи на необичайни ракови заболявания при хора на възраст под 18 години, които са приемали този вид лекарства. Това лекарство увеличава риска от лимфом и други видове рак.Хората с ревматоиден артрит или псориатичен артрит, особено тези с много активно заболяване, може да са по-склонни да получат лимфом.

Други предупреждения

• Предупреждение за нисък брой кръвни клетки: Това лекарство може да намали броя на няколко различни вида кръвни клетки в тялото ви. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми, включително анемия, проблеми с кървенето и сериозни инфекции. Ако в миналото сте имали проблеми с броя на кръвните клетки, кажете на Вашия лекар, преди да започнете да приемате голимумаб.
• Предупреждение за алергия към каучук и латекс: Кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към гума или латекс. Вътрешният капак на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа латекс. Не боравете с капака на иглата, ако сте алергични към латекс.
• Предупреждение за хепатит В: Ако носите вируса на хепатит В, той може да се активира, докато използвате това лекарство и да увреди черния дроб. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания за проверка на вируса, преди да започнете лечението, докато приемате това лекарство и в продължение на няколко месеца след спирането.
• Предупреждение за сърдечна недостатъчност: Това лекарство може да причини или влоши сърдечната недостатъчност. Ако вече имате сърдечна недостатъчност, говорете с Вашия лекар дали голимумаб е безопасен за Вас.

Какво представлява голимумаб?

Подкожният инжекционен разтвор на Golimumab е лекарство с рецепта. Това е самоинжектирано лекарство, което се предлага в предварително напълнен автоинжектор и в еднодозова предварително напълнена спринцовка.

Това лекарство може да се използва като част от комбинирана терапия. Това означава, че може да се наложи да го приемате с други лекарства.

Защо се използва

Подкожният инжекционен разтвор на Golimumab се използва за лечение на:

• умерено до тежко активен ревматоиден артрит; използва се с метотрексат
• активен псориатичен артрит; използва се самостоятелно или с метотрексат
• активен анкилозиращ спондилит
• умерен до тежък улцерозен колит, който не е реагирал на други лечения

Как работи

Условията, които лекува голимумаб, се наричат ​​автоимунни заболявания. При тези условия имунната ви система, която се бори с инфекцията, греши част от тялото ви за чужд нашественик и го атакува.

Голимумаб действа, като отслабва имунната ви система. Това помага за намаляване на симптомите, причинени, когато имунната ви система атакува тялото ви.

Реакции на мястото на инжектиране

1. Реакциите на мястото на инжектиране са чести след приема на това лекарство. Те включват болка, зачервяване или подуване на областта на тялото, където инжектирате лекарството. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате реакция, която не изчезва в рамките на няколко дни или се влошава.

Странични ефекти на голимумаб

Подкожният инжекционен разтвор на Golimumab не причинява сънливост, но може да причини други странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции, които могат да се появят при голимумаб, включват:

• Инфекции на горните дихателни пътища. Съобщете на Вашия лекар за всички симптоми на инфекция, дори ако те са леки. Симптомите могат да включват:
  • хрема
  • възпалено гърло
  • пресипналост или ларингит
• Вирусни инфекции, като грип и херпес
• Реакции на мястото на инжектиране. Симптомите могат да включват:
  • зачервяване
  • подуване
  • сърбеж
  • болка
  • синини
  • изтръпване

Ако тези ефекти са леки, те могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ. Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Инфекции. Симптомите могат да включват:
  • кашлица, която не изчезва
  • висока температура
  • необяснима загуба на тегло
  • загуба на телесни мазнини и мускули
• Лупус-подобен синдром. Симптомите могат да включват:
  • обрив по лицето и ръцете, който се влошава на слънце
• Рак. Има съобщения за някои видове рак при хора, използващи голимумаб. Не е известно обаче дали голимумаб увеличава риска от рак. Симптомите на някои видове рак включват:
  • умора
  • висока температура
  • отслабване
  • необичайни кожни израстъци
  • промени във външния вид на кожата
  • телесни или синкаво-червени бучки, често по лицето, главата или врата
• Сърдечна недостатъчност. Симптомите могат да включват:
  • задух
  • умора
  • качване на тегло
  • натрупване на течност в краката ви
• Имуногенност (способността на това лекарство да провокира имунен отговор в тялото ви). Симптомите могат да включват:
  • алергични реакции
  • симптомите на Вашето заболяване се влошават въпреки лечението

Отказ от отговорност: Нашата цел е да ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Тъй като обаче наркотиците засягат различно всеки човек, не можем да гарантираме, че тази информация включва всички възможни странични ефекти. Тази информация не може да замести медицинския съвет. Винаги обсъждайте възможните нежелани реакции с доставчик на здравни услуги, който знае вашата медицинска история.

Голимумаб може да взаимодейства с други лекарства

Подкожният инжекционен разтвор на Golimumab може да взаимодейства с други лекарства, витамини или билки, които може да приемате. Взаимодействие е, когато дадено вещество промени начина на действие на лекарството. Това може да навреди или да попречи на лекарството да работи добре.

За да избегнете взаимодействия, Вашият лекар трябва да управлява внимателно всички Ваши лекарства. Не забравяйте да кажете на Вашия лекар за всички лекарства, витамини или билки, които приемате. За да разберете как това лекарство може да взаимодейства с нещо друго, което приемате, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Примери за лекарства, които могат да причинят взаимодействия с голимумаб, са изброени по-долу.

Биологични лекарства

Биопрепаратите са направени от естествени елементи. Те включват ваксини, кръвни съставки и генна терапия. Голимумаб е биологично лекарство. Комбинирането на голимумаб с биологични лекарства увеличава риска от сериозна инфекция. Други примери за биологични лекарства включват:

• абатацепт
• анакинра
• ритуксимаб

Живи ваксини

Не получавайте жива ваксина, докато приемате голимумаб. Ваксината може да не ви предпази напълно от заболяване. Примери за живи ваксини включват:

• жива грипна ваксина
• ваксина срещу морбили, паротит, рубеола
• ваксина срещу варицела (варицела)
• ваксина срещу херпес зостер

Отказ от отговорност: Нашата цел е да ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Тъй като обаче лекарствата взаимодействат по различен начин при всеки човек, не можем да гарантираме, че тази информация включва всички възможни взаимодействия. Тази информация не може да замести медицинския съвет. Винаги говорете с вашия доставчик на здравни грижи за възможни взаимодействия с всички лекарства, отпускани по лекарско предписание, витамини, билки и добавки и лекарства без рецепта, които приемате.

Предупреждения за голимумаб

Това лекарство идва с няколко предупреждения.

Предупреждение за алергия

Това лекарство може да причини тежка алергична реакция. Симптомите могат да включват:

• затруднено дишане
• подуване на гърлото или езика
• кошери

Ако развиете тези симптоми, обадете се на 911 или отидете до най-близката спешна помощ.

Не приемайте това лекарство отново, ако някога сте имали алергична реакция към него. Приемането му отново може да бъде фатално (да причини смърт).

Кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към гума или латекс. Вътрешният капак на иглата на предварително напълнената спринцовка и автоинжектор съдържа сух естествен каучук. Не боравете с капака на иглата, ако сте алергични към латекс.

Предупреждения за хора с определени здравословни състояния

За хора с инфекции: Кажете на Вашия лекар, ако имате някакъв вид инфекция, дори ако тя е малка, като отворена рана или рана, която изглежда заразена. Докато приемате това лекарство, тялото ви може по-трудно да се бори с инфекцията.

За хора с туберкулоза: Това лекарство засяга имунната ви система и може да улесни заболяването от туберкулоза (ТБ). Вашият лекар може да Ви направи тест за туберкулоза. Ако сте изложени на риск от туберкулоза, може да се лекувате от него преди и по време на лечението с това лекарство.

За хора с инфекция с вируса на хепатит В: Ако носите вируса на хепатит В, той може да стане активен, докато използвате това лекарство и да увреди черния дроб. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери за наличие на вируса, преди да започнете лечението, докато приемате това лекарство и в продължение на няколко месеца, след като спрете да го приемате.

За хора със сърдечна недостатъчност: Това лекарство може да влоши симптомите на сърдечна недостатъчност. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако получите симптоми на влошаване на сърдечната недостатъчност, като задух, подуване на глезените или краката или внезапно наддаване на тегло.

За хора с разстройства на нервната система: Въпреки че е рядко, този вид лекарства могат да влошат разстройствата на нервната система. Тези нарушения включват множествена склероза и синдром на Guillain-Barré.

За хора с анамнеза за проблеми с броя на кръвните клетки: Това лекарство може да намали броя на няколко различни вида кръвни клетки в тялото ви. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми, включително анемия, проблеми с кървенето и сериозни инфекции. Ако в миналото сте имали проблеми с броя на кръвните клетки, кажете на Вашия лекар, преди да започнете лечението с голимумаб.

Предупреждения за други групи

За бременни жени: Няма достатъчно информация за употребата на голимумаб по време на бременност, за да се определи рискът за плода. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Това лекарство трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.

За жени, които кърмят: Това лекарство може да премине през кърмата в малки количества. Не е известно какъв ефект би имало това върху кърмещо дете. Вие и Вашият лекар може да се наложи да решите дали ще приемате това лекарство или кърмите.

За възрастни хора: Ако сте на възраст 65 или повече години, може да сте изложени на по-висок риск от сериозни инфекции или някои видове рак, докато приемате това лекарство.

За деца: Безопасността и ефективността на това лекарство не са установени при деца на възраст под 18 години.

Кога да се обадите на лекар

1. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате инфекция или наскоро сте получили или сте планирали да получите ваксина.

Как да приемате голимумаб

Всички възможни дози и форми може да не са включени тук. Вашата доза, форма и колко често я приемате ще зависи от:

• твоята възраст
• състоянието, което се лекува
• колко тежко е вашето състояние
• други медицински състояния, които имате
• как реагирате на първата доза

Лекарствени форми и силни страни

Марка: Simponi

• Форма: предварително напълнен автоинжектор
• Силни страни: 50 mg / 0,5 ml и 100 mg / 1 ml

• Форма: предварително напълнена спринцовка с една доза
• Силни страни: 50 mg / 0,5 ml и 100 mg / 1 ml

Дозировка за ревматоиден артрит (RA)

Дозировка за възрастни (на възраст над 18 години)

• Типична доза: 50 mg инжектирани под кожата ви веднъж месечно.
• Употреба с други лекарства: За хора с RA, голимумаб трябва да се дава в комбинация с лекарството метотрексат.

Дозировка за деца (на възраст 0-17 години)

Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

Дозировка за псориатичен артрит

Дозировка за възрастни (на възраст над 18 години)

• Типична доза: 50 mg инжектирани под кожата ви веднъж месечно.
• Употреба с други лекарства: За хора с псориатичен артрит, голимумаб може да се дава със или без лекарството метотрексат или други неревматични лекарства, модифициращи заболяването (DMARDs).

Дозировка за деца (на възраст 0-17 години)

Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

Дозировка при анкилозиращ спондилит

Дозировка за възрастни (на възраст над 18 години)

• Типична доза: 50 mg инжектирани под кожата ви веднъж месечно.
• Употреба с други лекарства: За хора с анкилозиращ спондилит, голимумаб може да се дава със или без лекарството метотрексат или други неревматични лекарства, модифициращи заболяването (DMARDs).

Дозировка за деца (на възраст 0-17 години)

Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

Дозировка при улцерозен колит

Дозировка за възрастни (на възраст над 18 години)

• Типична начална доза: 200 mg инжектирани под кожата, последвани от 100 mg инжектирани под кожата 2 седмици по-късно.
• Типична поддържаща доза: 100 mg инжектирани под кожата на всеки 4 седмици.

Дозировка за деца (на възраст 0-17 години)

Не е установена безопасна и ефективна доза за тази възрастова група.

Отказ от отговорност: Нашата цел е да ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Тъй като обаче наркотиците засягат различно всеки човек, не можем да гарантираме, че този списък включва всички възможни дози. Тази информация не може да замести медицинския съвет. Винаги говорете с Вашия лекар или фармацевт за дозите, които са подходящи за Вас.

Вземете според указанията

Подкожният инжекционен разтвор на Golimumab се използва за дългосрочно лечение. Идва с рискове, ако не го приемете, както е предписано.

Ако изобщо не го приемате: Условията, които това лекарство е одобрено да лекуват, са прогресивни. Това означава, че те могат да се влошат с времето, особено ако не се лекуват. Получаването на вашите лекарства според указанията на Вашия лекар, дори когато се чувствате добре, ще Ви даде най-добрия шанс да управлявате болестта си и да подобрите качеството си на живот.

Ако спрете или пропуснете дози: Ако спрете да приемате това лекарство или пропуснете дози, състоянието ви може да се влоши.

Какво да правите, ако пропуснете доза: Ако пропуснете доза, вземете я възможно най-скоро. Никога не се опитвайте да наваксате с две инжекции едновременно. Това може да доведе до опасни странични ефекти.

Как да разберете дали лекарството действа: За артрит: Трябва да имате по-малко болки в ставите и да можете да се движите по-добре.

За улцерозен колит: Трябва да имате по-малко диария, кървави изпражнения и болки в стомаха.

Важни съображения за приема на голимумаб

Имайте предвид тези съображения, ако Вашият лекар Ви предписва голимумаб.

Съхранение

• Това лекарство трябва да се съхранява в хладилник. Съхранявайте го в хладилник при температура между 36 ° F и 46 ° F (2 ° C и 8 ° C).
• След като спринцовката се съхранява при стайна температура, тя не трябва да се поставя обратно в хладилника.
• Не замразявайте това лекарство. Не използвайте, ако е замразено, дори ако е размразено.
• Съхранявайте това лекарство в оригиналната му опаковка, за да го предпазите от светлина.
• Дръжте това лекарство далеч от екстремна топлина или студ.

Доливки

Рецепта за това лекарство може да се зарежда многократно. Не трябва да се нуждаете от нова рецепта за това лекарство, което да бъде попълнено. Вашият лекар ще напише броя на разрешените пълнители на вашата рецепта.

Пътуване

Когато пътувате с вашето лекарство:

• Винаги носете лекарствата си със себе си. Когато летите, никога не го поставяйте в чекирана чанта. Дръжте го в ръчната си чанта.
• Носете предварително напълнените спринцовки с това лекарство в охладител за пътуване при температура между 36 ° F и 46 ° F (2 ° C и 8 ° C).
• Не се притеснявайте за рентгеновите апарати на летището. Те не могат да навредят на вашите лекарства.
• Може да се наложи да покажете на летищния персонал етикета на аптеката за вашето лекарство. Винаги носете оригиналния контейнер с етикет с рецепта със себе си.
• За да вземете това лекарство, трябва да се използват игли и спринцовки. Проверете за специални правила за пътуване с лекарства, игли и спринцовки.
• Не поставяйте това лекарство в жабката на колата си или го оставяйте в колата. Не пропускайте да правите това, когато времето е много горещо или много студено.

Самоуправление

Отначало вероятно ще получите това лекарство под наблюдението на доставчик на здравни услуги. Може да започнете да си инжектирате самостоятелно това лекарство, ако Вашият лекар реши, че е добре. Ако е така, Вашият лекар ще Ви даде указания как да приемате голимумаб. Ето няколко съвета:

• За да осигурите правилна употреба, оставете предварително напълнената спринцовка или автоинжектор на стайна температура извън кашона за 30 минути. Не го затопляйте по различен начин. Дръжте капака или капачката на иглата или автоинжектора, като я махнете точно преди инжектирането.
• Преди да инжектирате лекарството, потърсете частици и обезцветяване в разтвора през прозореца за наблюдение. Това лекарство е бистро и безцветно до светложълто. Не го използвайте, ако разтворът е обезцветен или мътен или ако в него има чужди частици.
• Когато инжектирате, не издърпвайте автоинжектора от кожата си, докато не чуете два звука „щракване“. Това обикновено отнема около 3 до 6 секунди, но може да отнеме до 15 секунди, докато чуете второто щракване след първото. Ако издърпате автоинжектора от кожата си преди инжектирането да завърши, може да не получите пълната доза от това лекарство.
• След като инжектирате, не използвайте остатъци от лекарството, което остава в предварително напълнената спринцовка или предварително напълнения автоинжектор.
• Когато приемате дозата, ако имате нужда от множество инжекции, правете инжекциите на различни места по тялото си.
• Не забравяйте да завъртите местата за инжектиране. Можете да инжектирате в предната част на средните бедра и долната част на корема под коремния бутон, като избягвате двуинчовата област около коремния бутон. Никога не правете инжекции в нежна, натъртена, зачервена или твърда кожа.
• Ще ви трябват тези допълнителни доставки:
  • алкохолни кърпички
  • суха стерилна марля или тъкан
  • устойчив на пробиване контейнер за изхвърляне на игла
• За инжектиране на това лекарство се използват спринцовки и игли. Не хвърляйте игли в кошчета за боклук или кошчета за рециклиране и никога не ги пускайте в тоалетната. Попитайте Вашия фармацевт за машинка за подстригване на игла и безопасен контейнер за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Вашата общност може да има програма за изхвърляне на игли и спринцовки. Ако поставяте контейнера в кошчето, поставете му етикет „не рециклирайте“.

Клинично наблюдение

Вашият лекар може да направи определени тестове преди и по време на лечението с голимумаб. Тези тестове ще ви помогнат да сте в безопасност, докато приемате това лекарство. Те могат да включват:

• Тест за туберкулоза (ТБ): Вашият лекар може да Ви направи тест за туберкулоза, преди да започнете да приемате това лекарство. Те могат също така да ви проверят внимателно за признаци и симптоми на туберкулоза по време на лечението.
• Тест за вирусна хепатит В: Ако носите вируса на хепатит В, Вашият лекар може да направи кръвни тестове, преди да започнете лечението, докато използвате това лекарство, и в продължение на няколко месеца след спирането.

Наличност

Не всяка аптека разполага с това лекарство. Когато попълвате рецептата си, не забравяйте да се обадите предварително, за да сте сигурни, че аптеката ви я носи.

Скрити разходи

Освен лекарството, ще трябва да купите:

• стерилни алкохолни кърпички
• марля
• контейнер за изхвърляне на иглите и спринцовките

Може също да сте направили определени тестове. Цената на тези тестове ще зависи от вашето застрахователно покритие.

Предварително разрешение

Много застрахователни компании изискват предварително разрешение за това лекарство. Това означава, че вашият лекар ще трябва да получи одобрение от вашата застрахователна компания, преди вашата застрахователна компания да плати рецептата.

Има ли алтернативи?

Има и други лекарства за лечение на Вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Говорете с Вашия лекар за други варианти на лекарства, които могат да Ви помогнат.

Отказ от отговорност: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.