Много различни видове хора участват в клинични изпитвания. Някои са здрави, докато други могат да имат заболявания. Изследователските процедури със здрави доброволци са предназначени да развиват нови знания, а не да осигуряват пряка полза за участващите. Здравите доброволци винаги са играли важна роля в научните изследвания.
По няколко причини са необходими здрави доброволци. Когато разработват нова техника, като кръвен тест или образно устройство, здравите доброволци помагат да се определят границите на „нормално“. Тези доброволци са изходното ниво, спрямо което се сравняват групите пациенти и често се сравняват с пациентите по фактори като възраст, пол или семейни отношения. Те получават същите тестове, процедури или лекарства, които получава групата пациенти. Изследователите научават за болестния процес чрез сравняване на групата пациенти със здравите доброволци.
Фактори като колко от времето ви е необходимо, дискомфорт, който може да почувствате, или риск, зависи от изпитанието. Докато някои изискват минимални количества време и усилия, други проучвания може да изискват сериозен ангажимент на вашето време и усилия и може да включват известен дискомфорт. Процедурата (ите) за изследване също може да крие известен риск. Процесът на информирано съгласие за здрави доброволци включва подробно обсъждане на процедурите и тестовете на изследването и техните рискове.
Пациентът доброволец има известен здравословен проблем и участва в изследвания за по-добро разбиране, диагностициране или лечение на това заболяване или състояние. Изследванията с пациент-доброволец помагат да се развият нови знания. В зависимост от степента на познаване на заболяването или състоянието, тези процедури могат или не могат да бъдат от полза за участниците в изследването.
Пациентите могат да участват доброволно в проучвания, подобни на тези, в които участват здрави доброволци. Тези проучвания включват лекарства, устройства или лечения, предназначени да предотвратят или лекуват болести. Въпреки че тези проучвания могат да осигурят пряка полза за пациентите доброволци, основната цел е да се докажат с научни средства ефектите и ограниченията на експерименталното лечение.
Следователно, някои групи пациенти могат да служат като изходна линия за сравнение, като не приемат тестваното лекарство или като получат тестови дози от лекарството, достатъчно големи, само за да покажат, че то присъства, но не и на ниво, което може да лекува състоянието.
Изследователите следват насоките за клинични изпитвания, когато решават кой може да участва в проучване. Тези насоки се наричат критерии за включване и изключване. Факторите, които ви позволяват да участвате в клинично изпитване, се наричат „критерии за включване“. Тези, които изключват или предотвратяват участието, са „критерии за изключване“.
Тези критерии се основават на фактори като възраст, пол, вид и стадий на заболяването, история на лечението и други медицински състояния. Преди да се присъедините към клинично изпитване, трябва да предоставите информация, която позволява на изследователския екип да определи дали можете да участвате безопасно в проучването или не. Някои изследователски проучвания търсят участници със заболявания или състояния, които да бъдат изследвани в клиничното изпитване, докато други се нуждаят от здрави доброволци. Критериите за включване и изключване не се използват за лично отхвърляне на хората. Вместо това критериите се използват, за да се идентифицират подходящите участници и да се запазят в безопасност и да се гарантира, че изследователите могат да намерят нова информация, от която се нуждаят.
Възпроизведено с разрешение от NIH Clinical Trials and You. NIH не подкрепя или препоръчва никакви продукти, услуги или информация, описани или предлагани тук от Healthline. Страницата е последно прегледана на 20 октомври 2017 г.
.jpg)
