Tandem Diabetes Care, производители на t: тънки инсулинови помпи, наскоро пуснаха вълнуваща нова функция, която може да предсказва кръвната захар и автоматично да регулира дозите инсулин, за да предотврати хипопотамите и да поддържа нивата на BG в диапазон (!). Известна като Basal-IQ, тази дългоочаквана функция се предлага на помпата t: slim X2, свързана с новия Dexcom G6 CGM (непрекъснат глюкозен монитор).
Basal-IQ задържа одобрението на FDA в средата на юни точно преди голямата конференция на Американската диабетна асоциация през юни, а след това Tandem организира старт във връзка с годишната среща на обучителите по диабет на AADE в началото на август.
Това се случва само около година, след като Tandem получи разрешение от FDA за своята интеграция Dexcom G5 със сензорния екран t: slim X2 помпа, която може да се актуализира дистанционно от дома (първа за пазара на помпи), и това е голяма стъпка напред за компанията по технологичния път със затворен цикъл (Изкуствен панкреас).
Говори се, че е близо до гибел само преди година, Tandem Diabetes Care направи забележително завръщане - с цените на акциите си и нетната стойност, която сега нараства, за да стане това, което Bloomberg описва като „една от най-горещите истории за 2018 г. в medtech“. Basal-IQ е първият от един-два удара, който надгражда своите устройства в рамките на една година, тъй като Tandem очаква да пусне следващата си функция за регулиране на болуса през 2019 г.
„В момента е съвсем различен свят, отколкото беше дори преди шест месеца, просто защото свалихме въпроса за финансовата жизнеспособност“, заяви главният административен директор на Tandem Сюзън Морисън по време на поканата за печалба на инвеститорите на компанията от 30 юли.
Какво представлява Tandem’s Basal-IQ?
Ето изчерпване на това, което предлага тази нова система:
Използва t: slim X2: Не забравяйте, че X2 е платформата Tandem, пусната през 2016 г. като основа за всички негови бъдещи актуализации на D-устройства. Най-забележителното е, че може да се актуализира дистанционно от дома, така че клиентите да не се налага да търгуват за нов хардуерен елемент всеки път, когато някои функции се надграждат. Форматът t: slim X2 не се различава много от по-ранните модели t: slim. (Повече основи на самата помпа можете да намерите на продуктовата страница на Tandem).
Прогноза за глюкоза с Dexcom G6: Това работи специално с най-новия модел на CGM на Dexcom, току-що одобрен G6 тази година и стартирал през юни 2018 г. Уникалното е, че G6 не изисква допълнителни пръсти за калибриране, както правят предишните поколения CGM, както FDA определи G6 достатъчно точен, за да замести пръстите при вземане на решения за дозиране и лечение. С Basal-IQ данните за CGM се показват директно на сензорния екран на помпата t: slim X2 с всички типични графики и дисплеи за данни.
Автоматично спиране на инсулина: Още по-уникалното е, че Basal-IQ може автоматично да изключи доставката на инсулин, когато се очаква нивото на BG да падне под 80 mg / dL или ако BG в момента е под 70 mg / dL и спада. Вместо автоматично да спира доставката за определен период от време, системата незабавно възобновява инсулина, след като стойностите на BG се върнат в обхвата и отново на безопасно ниво.
Сигнали и аларми: Потребителите могат да избират дали искат да звучат сигнали всеки път, когато това се случи, въпреки че смисълът е тази функция за управление да работи във фонов режим, за да ни дава по-малко грижи за хората с увреждания всеки ден.
Мобилно приложение: Гледаме това от известно време. Въпреки че споделянето на данни и свързаността с мобилни приложения все още не се предлагат за t: slim X2 или Basal-IQ, се говори, че Tandem работи по това. В средата на 2017 г. съобщихме, че Tandem се надява на пускането на мобилното си приложение през 2018 г., което ще използва Bluetooth за предаване на данни директно от устройството X2 към смартфон, с предупреждения и напомняния, както и автоматично качване в t: connect софтуер за показване и споделяне на данни.Въпреки че първоначално нямаше да бъде достъпен, Tandem също се надяваше да вплете в отдалечен болусен калкулатор, функции за автоматична настройка, CGM данни в реално време (вместо само с обратна сила), учебни и образователни материали и повече функции за споделяне на данни, позволяващи аспекти за подкрепа на решения, базирани на разпознаване на образци. С кръстосани пръсти ще видим, че скоро ... Разбира се, клиентите на Dexcom могат да използват приложението Share на тази компания за свързаност в облак, осигуряващо споделяне на данни с близки, родители, доставчици на здравни услуги и т.н.
Може да се актуализира от дома: Ако вече използвате t: slim X2, можете просто да актуализирате това устройство, за да включи тази най-нова функция Basal-IQ! Ще трябва да вземете лекарско предписание, което включва специфичен код, за да актуализирате това в системата на Tandem. И да, както беше отбелязано по-горе, ако използвате по-ранната Dexcom G5 CGM, ще трябва да надстроите до последната версия G6, за да използвате функцията Basal-IQ.
Без разходи за надстройка: Надстройката е безплатна за тези, които вече използват t: slim X2. За тези, които не са на X2 или все още използват тандемна помпа, очевидно има свързани разходи.
Автоматизация от следващо поколение: Въпреки че Basal-IQ се занимава само с автоматично регулиране на базовите дози на фона и не засяга болусите за храна или корекции, това не е далеч, както ни казаха. Tandem се надява да пусне през лятото на 2019 г. своята технология от следващо поколение, известна като Control-IQ (известна още като Bolus-IQ, но не и за объркване), която добавя функционалността за дозиране на болус. Tandem планира да започне да подава тези данни до регулаторите до края на годината, с надежди за разрешаване на FDA някъде в средата на следващата година. Това би довело до предлагането на Tandem почти на едно ниво с 670G Hybrid Closed Loop на Medtronic, първата система за автоматично регулиране на пазара, пусната през изминалата година.
Светещи отзиви от потребители на диабет
Свързахме се с шепа хора от общността за диабет, които са в ранните си дни на живот с тази нова технология Basal-IQ. Бяхме изумени да чуем толкова много блестящи отзиви, дори да го наречем „променящ живота“. Ето какво трябва да кажат тези потребители:
D-Mom Stacey Simms в Северна Каролина - синът Бени е диагностициран като малко дете през 2006 г.
Думите, които бих използвал, за да опиша Basal IQ досега, са „ниска поддръжка и гладкост.“ След като софтуерът бъде инсталиран, не е нужно да добавяте допълнителни стъпки към вашата рутина - обичайте това! Още първата вечер той спря три пъти - без аларми, без ниски и Бени се събуди на 95. Продължавам да го питам дали мога да видя помпата му да търси червени линии! Той вече ме обръща с очи.
Бени не иска да носи нищо друго освен телефона си и помпата и вече е свикнал да няма пръсти (ние сме на Dexcom G6 от няколко месеца), така че тази система работи добре за него. Първоначално той беше много скептичен, но признава, че е доста впечатляващо - по-малко работа за по-добри резултати е доста привлекателно за 13-годишно дете!
Научаваме се как да използваме Basal-IQ по най-добрия за нас начин; той все още лекува, ако пада бързо и се чувства ниско, докато бих искал той да се опита да го изчака и да види какво ще се случи (но, разбира се, не мога да го помоля да направи това!). Той отиде на преспиване миналия уикенд, където първо имаха няколко часа плуване. Обикновено щяхме да коригираме базал през нощта, но системата се погрижи за това! Единственото ми притеснение беше дали сензорът Dexcom ще остане включен в езерото (той го направи).
Имаше нулеви върхове на отскок и като цяло, видяхме повече числа в обсега само през тези първите 7-10 дни. Развълнуван да видя дали продължава!
Единственият недостатък е, че трябва да можете да си позволите цялата система. Тандем помпа, Dexcom G6 и др. Чувствам се истински късметлия, че съм един от първите, които го изпробваха и се надявам застрахователите да осъзнаят стойността.
Патриша Каспър в Бейкърсфийлд, Калифорния - T1 за 53 години
Тъй като ще отбелязвам 53 години с T1D в края на септември, станах свидетел на много промени в начина, по който се управлява. Последното нещо, за което се развълнувах, беше, когато получих моето куче за предупреждение за диабет, черна лаборатория на име Tzayle (което означава „Моята сянка“ на иврит). Сега тя има по-малко работа, защото вече не отивам критично ниско. Отминаха дните, от които се нуждая, за да ми донесе сок от хладилника вместо мен. Поради способността си да ароматизира, тя е по-бърза в откриването на минимуми от алармите на Dexcom. Но тя НЕ е по-бърза от алгоритъма Basal-IQ, когато става въпрос за прогнозиране на минимуми. По времето, когато тя ме предупреди, Basal-IQ вече ме спря, без да съм по-мъдър.
По време на първите няколко дни с тази актуализация:
- Той спря моята помпа средно 4 пъти на ден, средно за 17 минути.
- Няколко от тях бяха само за няколко минути, няколко бяха за 45 минути.
- Средният ми BG през тези няколко дни беше с 25 точки по-нисък от предходната седмица!
Базалният коефициент на интелигентност ми даде смелост да понижа долния праг на целевия си диапазон от 100 на 80. Така че моето служебно куче трябва да научи ново нормално. Тя вече не трябва да гарантира, че ям нещо, когато моят BG е през 90-те години, защото в миналото това означаваше, че съм се насочил към проблем. Вече не е така.
Тази нова функция Basal-IQ също ми позволява да по-агресивно да променя настройките си, за да елиминирам високите нива. Както винаги, някои промени са на място, докато други не толкова. Но сега имам увереността да се опитам повече, за да постигна тези по-добри показания. Ендото ми иска да поддържам A1C на 8.0, за да предотвратя падения. Никога не съм се радвал на тази цел, но сега чувствам, че мога да направя нещо по въпроса. Сега мога да очаквам, заедно с всички останали, одобрението и пускането на Control-IQ, в който момент мисля, че моето момиче ще може да се пенсионира и да бъде домашен любимец.
Misty Walker в Алабама - T1 от 25 години
Дойдох от деня, когато пръст отнемаше три минути на метър с размерите на калкулатор и корекционни дози не се случиха. Живеехме с плъзгаща се скала и приемахме инсулин само по време на хранене, където ни беше казано колко въглехидрати да имаме за всяко хранене (GASP !!). През целия си живот съм живял в Алабама и съм бил благословен с ендо, които са били в крак с най-новите технологии. Всъщност бях вторият човек в Бирмингам, който получи помпа. По това време беше Minimed и устройството беше ОГРОМНО! Бях благодарен, че го имах ...
Превъртане напред няколко години и вече имам t: slim X2 с Basal-IQ.
Не мога да кажа достатъчно за това как Basal-IQ е променил живота ми само за кратко време с него! Преди Basal IQ щях да ударя фитнеса в 4 часа сутринта, знаейки, че ще: 1) Или трябва да ям повече въглехидрати, за да премина през тренировка и след това ще изгоря, или 2) Просто бъдете подготвени за ниско ниво. Малко повече от седмица съм на Basal-IQ и не съм имал значителен минимум от началото на това. Аз съм отвъд щастлив - екстатичен съм! Това не е игра за промяна на играта за мен - променя живота.
Дженифър Трес в Северна Каролина - Т1 от 44 години
Аз съм диабет на Т1 от 2-годишна възраст, така че когато ми беше поставена диагнозата, лентите от урина на CliniTest бяха всичко, което трябваше да измерим нашата глюкоза. Да си мисля, че през живота си сме нараснали толкова много в технологиите за диабет е просто невероятно. Винаги съм бил ранен възприемател на диабетните технологии и съм бил доволен от резултатите, които ми даде първата ми помпа и Dexcom. Няколко помпи по-късно и с лъскавия нов G6, сега съм напълно интегриран в системата Basal-IQ. Ето моите първи впечатления:
- Аз мога да спя! Това е огромно. Честно казано не си спомням кога за последно съм спал през нощта. Първата нощ с базален коефициент на интелигентност се събудих, като предположих, че съм нисък (както обикновено ... Никога не успях да си намаля базалния процент достатъчно ниско през нощта. Тандемът не стигна достатъчно ниско, за да избегна минимумите), но беше сутрин и добре, с прекрасни червени линии по цялата ми помпа, показващи ми, че си е свършила работата. Бях закачен.
- Той е лесен за използване и лесен за замяна, ако е необходимо. Актуализацията на помпата премина безпроблемно. Има моменти, в които трябва да го отменя, например ако кръвната ми захар е 80, но съм на път да ям храна. Това са два крана на екрана и няма проблем! Болус доставен и всичко е страхотно!
- Познавателно, трябва да наваксам технологията. Ако видя, че моят Dexcom намалява, дори когато Basal-IQ ще се задейства, все още ми е трудно да се доверя, че той ще „хване“ ниското и ще го предотврати. Накрая ям, за да лекувам предстоящото Ниско, а след това трябва да лекувам високо, защото базалният коефициент на интелигентност си свърши работата. Трябва да се доверя на технологията. Това е само една седмица, но аз стигам там. Когато му се доверя, работи.
- Това е първата нова технология от Dexcom, която бих нарекъл „играч-промяна“. Средната ми глюкоза в кръвта преди помпата (според докладите ми от Dexcom Clarity) беше 147. Тъй като основният коефициент на интелигентност е 118. Това е огромно за мен. И мотивиращо. Мотивиращо е да се знае, че ниските могат да бъдат предотвратени. Мога да спя и да правя повече ... Не се чувствам в капан на влакче в увеселителен парк от прекалено лечение на Ниска (всички добре познаваме усещането да ядем всичко, което се вижда от страх). Това е първият път от дълго време, в който се чувствам, че успешно се справям с това заболяване и имам известен контрол. Все още е като пастирството на котки ... но по-хубавите котки. Управляеми котки. 🙂 И това ми даде дара на надеждата. Радвам се да видя какъв ще бъде затвореният цикъл, когато пристигне, и за първи път не съм скептичен. Позволявам си надежда. За мен като диабетик това е рядко.
Крис Уилсън в Оушънсайд, Калифорния - T1 за 21 години
Вече използвах Dexcom G6 от около две седмици, когато бях уведомен, че актуализацията на Basal-IQ е налична. За щастие, след като актуализацията беше инсталирана на моята помпа и беше въведен идентификатор на предавателя, току-що избрах „Старт сензор“ и помпата се присъедини към сесията на сензора, която вече беше стартирана на телефона ми без хълцане.
Basal-IQ в основата си прави нещо, което правех ръчно от доста време, така че не очаквах огромна промяна в моите статистически данни на Dexcom. Това, което очаквах с нетърпение, беше намаляване на времето, прекарано в наблюдение на CGM и настройване на временни базални нива на помпата. Тази цел определено беше постигната - оттогава понижих ниския праг на предупреждение, тъй като обикновено, когато получа сигнала сега, Basal-IQ вече го вижда и идва и предприема действия. Вече не изпадам, когато ударя 80, защото едва ли ще падне под 70.
Правилата за възобновяване на доставянето на инсулин с алгоритъма Basal-IQ са по-агресивни, отколкото бих могъл да постигна ръчно, което е довело до драстично намаляване на ребаунд максимумите и вследствие на това ми е увеличило времето в обхвата. Вече имах 48-часов период, който беше в обхват почти 95%, без високи и неотложни минимуми.
Също така открих, че когато прекалявам с корекция на висок, Basal-IQ е много ефективен при притъпяване на катастрофата и действа като гасител на последващите трептения на кръвната захар, които са резултат от прекомерното / прекомерно лечение / над -коректен цикъл, в който често се оказват Т1. Мога да сляза от влакчето и да се върна, за да бъда стабилен и да е в обхвата много по-бързо.
Очевидно е, че не е перфектен - не може да направи нищо по отношение на късна съботна вечер с буррито, за което глупаво недооцених; но алгоритъмът Basal-IQ е много по-добър в това, което прави, отколкото аз, когато се опитвам да направя същото нещо ръчно и все още виждам неочаквани ползи почти всеки ден.
D-Mom Саманта Мервин в Кънектикът - син Логан, диагностициран като малко дете
Това наистина е чудо за нас! Използвахме това по време на клиничното проучване и сега сме толкова благодарни, че Basal-IQ се върна в живота ни, след като го върнахме на координатора на проучването преди осем месеца. Обичаме всяка минута от него! Виждайки графиките на CGM (чрез споделяне на данни), когато Логан е в училище, понякога ме прави емоционален, тъй като знам, че той се чувства много по-добре, без да има тези закъснения в училище и да остане в предпочитания от него обхват.
Беше невероятно невероятно през нощта. Той обича да се събужда сутрин и да гледа помпата, за да види колко пъти го е спряла. Интеграцията с G6 променя живота му за него.
Бях скептичен през първите няколко дни относно некалибрирането, така че носехме G5 + G6 и правехме пръсти, за да проверим повторно точността. G6 беше точно в целта и той с радост откъсна G5. Поставянето е толкова лесно, че не се налага калибриране е глътка свеж въздух и не се налага да се тестват толкова много, ще се надяваме, че ще даде почивка на пръстите си след 10 години убождане на пръсти. Все още го изпитваме сутрин и вечер, или ако пише, че е под 50 или над 300, но засега всичко е проверено. Все още не търгувам с абонамента си за Juicy Juice, тъй като тези супер бързи нива на активност понякога изискват действие. Но системата улавя и коригира преобладаващото мнозинство от ниските нива, което подобрява качеството му на живот. И моя.
Брайън Мозисек в Кейти, Тексас - T1 за 24 години
Като се има предвид, че бях диагностициран в колеж, се грижех за себе си от първия ден, когато се върнах в колежа две седмици след поставянето на диагнозата. Започнах с Minimed 506 през 1996 г., след това преминах към Animas R1000 през 2000 г., Deltec Comzo през 2004 и 2008 г., Tandem t: slim през 2012 г. и накрая Tandem t: slim X2 през 2016 г. Опитах и Abbot Navigator CGM за около шест месеца и реши, че не си струва нито времето, нито парите, нито усилията. Започнах с Dexcom G4 през 2015 г., надстроена до G6 през юли 2018 г., за да мога да се чувствам комфортно с новия сензор и без изисквания за калибриране преди Basal-IQ да започне да работи.
Получих актуализацията на Basal-IQ на 21 август. Наистина ми харесва как работи. Справя се чудесно, когато сменям нивата на активност. Имах два случая, когато все пак трябваше да приемам бързодействащи въглехидрати, защото грешно изчислявах болусите в храната.
Първият ден, когато актуализирах помпата си, отидох на тренировката по футбол на сина си и гледах как тя спира, когато бях около 150 mg / dL. Моят BG продължи да спада, но след това се изравни на 100. Преди това щях да програмирам темп.базална скорост, а по-късно щях да имам високо отскок поради по-ниския инсулин. С този нов Basal-IQ никога не съм имал отскок. Също така можех да спя много по-добре. Обикновено има 1-2 суспензии на вечер, но някои нощи ще имам няколко. Виждал съм да спира капка на BG, която бих лекувал преди това, и след това да запазя BG между 80-100, като спря няколко пъти в продължение на няколко часа.
С Basal-IQ бях по-агресивен в лечението на високи стойности. Направих Basal-IQ да не успее да спре две ниски нива. И двамата имах IOB (инсулин на борда) поради прекалено агресивно лечение на скокове след хранене. Един сигнал, който ми се искаше да има Basal-IQ, беше предупреждение, когато или не смята, че ще достигне ниско ниво, или когато прекъсне с активен IOB. В момента има само предупреждение, когато спира или възобновява инсулина. И двете са ми изключени, защото ще имам няколко от тях през деня и нямам нужда от тях.
Използването на Basal-IQ изисква промяна в мисленето, за да може помпата да си свърши работата. Въз основа на това как се представя, не мога да чакам, докато Control-IQ излезе следващата година.
Доказателство за затворена верига на концепцията
Също така ни беше приятно да четем първоначалните впечатления на приятелката на Кери Спарлинг от Basal-IQ наскоро в SixUntilMe. По-конкретно, Кери отбеляза, че „ТОВА Е ХРАНИТЕЛНО МАГИЧНО ЗА МЕНВ това как я поддържа на целевото ниво на глюкоза. Толкова страхотно е да чуете такъв вид обратна връзка за тази нова технология.
Нашият собствен Уил Дюбоа също стартира свое собствено тестово шофиране на Basal-IQ и ние ще споделим рецензията му тук на „Моята.
Радваме се да видим Basal-IQ на пазара, предлагайки избор извън Medtronic 670G, който към момента е единствената търговска опция, изчистена от FDA, налична за някои функционалности със затворен цикъл. Фактът, че Basal-IQ е първата подобна система, използваща популярната Dexcom CGM, е огромен. И досега потребителските рецензии показват някои много силни доказателства за концепция за тези свързани системи, които могат да помогнат за автоматично регулиране на доставката на инсулин. Woot!
Поздравления за тази най-нова технология, тандем! Радваме се да видим по-дългосрочния отговор на D-общността и какво следва в процеса.
