Какво представлява окрелизумаб?
Окрелизумаб (Ocrevus) е лекарство с рецепта, насочено към определени В клетки в имунната система на тялото ви. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри окрелизумаб за лечение на рецидив-ремитираща множествена склероза (RRMS) и първична прогресивна множествена склероза (PPMS).
Структурата му е подобна на тази на ритуксимаб (Rituxan), който понякога се използва като извънкласно лечение на МС. Това означава, че ритуксимаб не е одобрен от FDA за лечение на МС, но някои лекари все още го използват за това.
Прочетете, за да научите повече за това ново лекарство и дали то може да помогне с вашите симптоми.
Какви са ползите от окрелизумаб?
Окрелизумаб е вид лекарство, наречено моноклонално антитяло. Това означава, че той конкретно е насочен към едно вещество. Веществото окрелизумаб е насочено и се свързва с него се нарича протеин CD20, който се намира в В клетките. Когато окрелизумаб се свързва с CD20-положителни В клетки, В клетките се разрушават и умират.
Това е полезно, защото експертите смятат, че В клетките могат да играят важна роля в МС, като:
- активиране на други имунни клетки за атака на нервните клетки на тялото
- нарастващо възпаление в мозъка и гръбначния мозък
Като унищожава определени В-клетки, окрелизумаб помага да се намали възпалението и да се намалят атаките на имунната система върху нервните клетки.
Окрелизумаб предлага и други предимства, в зависимост от вида на МС, който имате.
За RRMS
Проучване от 2016 г. сравнява окрелизумаб с интерферон бета-1а (Rebif), друго одобрено от FDA лекарство за лечение на RRMS.
В сравнение с интерферон бета-1а, окрелизумаб е по-ефективен при:
- намаляване на годишния процент на рецидив
- забавяне на прогресията на увреждането
- намаляване на възпалението
- намаляване на размера на нови и съществуващи мозъчни лезии
За PPMS
Окрелизумаб е първото лекарство, одобрено от FDA за лечение на PPMS. По време на фазата на клиничното изпитване изследователите проведоха проучване, сравняващо окрелизумаб с плацебо, за да видят колко добре действа при хора с PPMS.
Резултатите, публикувани през 2016 г., показват, че окрелизумаб е по-ефективен от плацебо при:
- забавяне на прогресията на увреждането
- намаляване на размера на нови и съществуващи мозъчни лезии
- намаляване на риска от намаляване на скоростта на ходене
- намаляване на загубата на мозъчен обем
Как се прилага окрелизумаб?
Окрелизумаб се прилага чрез инфузия, която включва бавно инжектиране на лекарството във вена. Това се прави в здравно заведение.
Но преди да приложите окрелизумаб, Вашият лекар ще иска първо да се увери, че:
- нямат хепатит В
- са в крак с вашите имунизации поне шест седмици преди започване на лечението
- нямат активна инфекция от всякакъв вид
Окрелизумаб може да отслаби имунната ви система. Ето защо Вашият лекар ще иска да се увери, че сте в добро здраве и не сте изложени на риск от развитие на някакви сериозни състояния преди трансфузията.
Те също могат да ви дадат антихистамин, понякога със стероид, за да попречат на тялото ви да получи инфузионна реакция. Това е негативна реакция, която може да се случи, след като някой получи инфузия.
Също така ще бъдете наблюдавани поне час след инфузия, за да сте сигурни, че всяка реакция, която имате, може да бъде лекувана бързо.
Каква е препоръчителната доза на окрелизумаб?
Препоръчителната доза окрелизумаб е еднаква както за RRMS, така и за PPMS.
Ще получите първата доза окрелизумаб в две инфузии от 300 милиграма (mg), разпределени на две седмици. Всяка инфузия ще отнеме най-малко 2,5 часа. През по-голямата част от това време просто ще седите, затова помислете за носене на книга, която да ви помогне да отделите време.
Следващата инфузия ще се случи шест месеца по-късно, последвана от нова на всеки шест месеца. По време на тези вливания ще получите 600 mg окрелизумаб. Поради по-голямата доза тези сесии ще отнемат поне 3,5 часа.
Колко време отнема да работи?
Няма стандартна времева линия за това колко време трябва да действа окрелизумаб. Но проучването от 2016 г., сравняващо окрелизумаб с интерферон бета-1а (Rebif), установява, че:
- забавена прогресия на инвалидността се наблюдава в рамките на 12 седмици от лечението
- намален размер на мозъчните лезии се наблюдава в рамките на 24 седмици от лечението
- намален годишен процент на рецидив се наблюдава в рамките на 96 седмици от лечението
Въз основа на тези резултати, окрелизумаб може да започне да работи в рамките на няколко месеца, но може да не видите пълните резултати в продължение на няколко години.
Имайте предвид, че изследователите, участващи в това проучване, предварително са определили кога ще оценят участниците в изследването. Така че някои хора може да са забелязали подобрение по-рано.
Ако решите да опитате окрелизумаб, Вашият лекар редовно ще проверява при Вас относно симптомите Ви, за да определи доколко добре действа лекарството.
Какви са страничните ефекти на окрелизумаб?
Окрелизумаб е обещаващ метод за лечение на RRMS и PPMS, но идва с някои потенциални странични ефекти, включително инфузионна реакция. Това е потенциален страничен ефект на много моноклонални антитела.
Инфузионната реакция може да се превърне в спешна медицинска помощ, ако не се лекува бързо. Отново, ето защо е вероятно да бъдете наблюдавани поне час след инфузията. Но незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някой от следните симптоми, когато се приберете у дома:
- сърбяща кожа
- обрив
- кошери
- умора
- кашлица
- хрипове
- задух
- дразнене на гърлото
- висока температура
- гадене
Други възможни нежелани реакции на окрелизумаб включват:
- повишен риск от респираторни инфекции, като бронхит или обикновена настинка
- повишен риск от кожни инфекции
- повишен риск от херпесни инфекции
- депресия
- болка в гърба
- болка в ръцете или краката
- кашлица
- диария
Освен това се смята, че лекарството може да реактивира вируса на хепатит В, въпреки че това все още не е наблюдавано като страничен ефект.
Окрелизумаб може също да бъде свързан със сериозно състояние, наречено прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия, което причинява:
- слабост от едната страна на тялото
- несръчност
- зрителни промени
- промени в паметта
- промени в личността
Окрелизумаб може да увеличи риска от рак на гърдата. Препоръчително е тези, които приемат лекарството, да бъдат редовно изследвани за рак на гърдата.
Преди да опитате окрелизумаб, Вашият лекар ще прегледа тези потенциални нежелани реакции заедно с Вас, за да Ви помогне да прецените ползите и рисковете.
Долния ред
Окрелизумаб е сравнително нова възможност за лечение на RRMS и PPMS. Ако търсите нов начин за управление на симптомите на МС, това може да е добър вариант за вас.
Посъветвайте се с Вашия лекар дали ще бъдете добър кандидат за това. Те също могат да ви преведат през потенциалните странични ефекти и да ви помогнат да намалите риска от лоша реакция.
