Ключът към процъфтяването в тази епоха на данни изглежда е да се научим да използваме по най-добрия начин цялата тази информация. Ами ако наистина разбирането как сте спали може да отключи нови тайни около колебанията на кръвната захар и нуждите от инсулин?
Tidepool и Evidation Health се обединяват в наблюдателно пилотно проучване, което се надява да помогне на хората с T1D да направят точно това. Току-що стартиралото проучване, което се нарича T1D Sleep Pilot, в момента събира участници. Той ще използва данни, събрани за една нощ от технологиите за диабет на пациентите, заедно с проследяващите съня и активността на смартфони и други сензори, за да изследва връзките между нощната хипогликемия, поведението на следващия ден, моделите на съня и сърдечната честота.
Намерението е да се изготви по-добър портрет за пациентите от тип 1 на това, което се случва с диабета им за една нощ, как това е свързано с живота им на следващия ден, и да се съберат текущи изследвания за това как ежедневните поведенчески навици, сън и усложнения при диабет взаимодействат.
„Хората с диабет могат да използват своите индивидуални данни, за да играят ключова роля за подобряване на здравето“, каза основателят и изпълнителен директор на Tidepool Хауърд Поглед в съобщение за пресата. „Нашето проучване с Evidation дава на хората с диабет нов начин да споделят своите данни с изследователите и допринася за по-доброто разбиране на опасните ниски нива на кръвната захар, които често могат да се появят по-често по време на сън.“
Tidepool е компания с отворен код, с нестопанска цел, чиято мисия е да направи данните за диабета по-достъпни и полезни за пациентите, техните екипи за грижи и изследователите. Компанията се определя като агностична за данни, което означава, че не се ограничава до определени типове технологии или марки. Какво означава тази философия и този пилот за сън за тези с тип 1? Създава изцяло нов начин за проучване, твърди компанията.
Това е смело изявление.
Дебора Килпатрик е главен изпълнителен директор на Evidation Health и тя го подкрепя.
„Това е голяма претенция“, казва тя. „И мисля, че се противопоставяме по няколко начина. Наистина сме запалени по включването на ежедневни данни в уравнението на клиничните изследвания и също толкова сме запалени по довеждането на екосистемите за клинични изследвания до пациента. "
Според Kilpatrick and Look това е, което се стреми да направи това проучване. Използвайки най-новите свързани устройства - включително Dexcom непрекъснат глюкозен монитор, Emfit монитор за сън и WHOOP проследяващо действие - изследователите ще получат данни за достъп за събития с ниска кръвна захар през нощта, които никога преди не са били налични.
Този подход представлява по-егалитарен и опортюнистичен начин за извършване на клинични изследвания, достигащ отвъд традиционните граници на тухлени и хоросанови стени и определени географски места за проучване, казват организаторите.
Клинично проучване, което дава контрол на пациентите
„Когато можем да виртуализираме нещо, ние го правим“, каза Килпатрик за мисията на Evidation. „Не искаме пациентът да влезе в клиника, ако не е в състояние или ако протоколът не изисква това. Това не означава, че те нямат взаимодействие с болногледачи, защото и това може да бъде постигнато във виртуалната медицина чрез споделяне на данни и проследяване. "
В рамките на пилотното проучване пациентите ще запазят контрола и собствеността върху всички събрани данни.
„Единственият начин това да работи, като дава контрол на пациентите“, казва Килпатрик.
Evidation се стреми да анализира и обработва мащабни данни от сензори и поведение по клинично значими начини. Tidepool, обединявайки се с Evidation, става най-новият в списък с над 100 източника на данни, които в момента са свързани с платформата на Evidation, включително Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic и Fitbit. Според Evidation в момента има повече от 2 милиона лица, които взаимодействат с тази платформа чрез приложението на компанията за постижения, което плаща на хората за извършване на свързани със здравето неща като проследяване на стъпки, сън и хранене.
„Дефиницията на„ смислен “тук е клинично значима“, казва Килпатрик. „Потребителите на данни проследяват и споделят и това, което събираме, трябва да е от значение за тяхната грижа. Това е сърцето на причината, поради която правим клинични изследвания. За по-добри грижи. В този случай ние използваме директни данни, притежавани от пациенти, и работим с Tidepool, за да ги превърнем в значима, действаща грижа за двамата болногледачи на пациента. "
Evidation и Tidepool се надяват, че чрез намаляване на триенето и бариерите пред участието в клинично проучване може да се създаде по-разнообразен набор от участници. „По този начин намаляваме разликата между данните от клиничните изпитвания и реалната ефективност на устройствата“, казва Килпатрик.
Как да се запишете в проучването
Пилотът е потенциално отворен за всеки, страдащ от диабет тип 1, въпреки че е налице процес на скрининг за определяне на допустимостта. Тези, които желаят да участват, могат да посетят уебсайт за предварителна прожекция тук. Сайтът се свързва със здравното приложение Evidation’s Achievement и действа като начална страница за пилота на T1D Sleep. Веднъж там, човек въвежда своя имейл адрес, за да започне процеса на проверка за допустимост, отговаряйки на поредица от въпроси за възраст, пол, етническа принадлежност, раса, дали живеете в момента в Съединените щати и имате ли достъп до лаптоп или iPhone. След това започват въпроси за пациент тип 1 и текущите технологии и лечение. Потенциалните потребители отговарят на въпроси, докато не бъдат предупредени или не отговарят на условията за пилотно проучване.
И така, какво всъщност го прави?
Въпреки че Evidation не разкрива всички критерии за включване, когато се свърже с него, той казва, че тези на възраст 25 или повече години, които пребивават в САЩ; са диагностицирани с диабет тип 1; в момента се използват CGM, BGM и инсулинови помпени системи, поддържани от Tidepool; са готови да споделят данните за свързаното устройство за проучването; са готови да използват инструмент за проследяване на активността и монитор на съня за проучването; и са готови да вземат тестове за бдителност по мобилен телефон в определени периоди от време по време на проучването се включват на високи нива.
След записването всички участници преминават през процес на информирано съгласие, за да споделят данни от проучването, да завършват учебни дейности и да бъдат свързвани с персонала на изследването, ако е необходимо. Всеки индивид може да се откаже по всяко време, като просто се оттегли от проучването.
В момента тече етапът на записване.
Освен записването на доброволци, набирането е насочено и към членове на Tidepool и членове на Achievement, които отговарят на определени критерии и имат допустими интеграции на устройства: CGM, BGM, инсулинови помпи.
Сънят е от значение, хора!
Адам Браун, старши редактор в diaTribe и автор на Ярки петна и наземни мини: Ръководството за диабет, което бих искал някой да ме е предал, е сред многото, които са оптимисти за този T1D Sleep Pilot.
„Обичам дистанционно онлайн проучване като това“, казва той. „Чувствам, че липсата на сън е най-добрата мина за диабет, защото засяга всеки един аспект на диабета. Засяга нещата по много пряк начин, а също и по непряк начин. Това е доста мощно. Ако спите по-малко от седем часа на нощ, вие сте по-устойчиви на инсулин. Поне за мен имам по-висока кръвна захар на следващия ден, без да се проваля с по-малко сън. Липсата на сън влияе и на хормоните на глада по наистина дълбок начин, така че сте по-гладни, когато не спите достатъчно. И вие жадувате за повече захар. Искам да кажа, че това са всички най-лошите възможни указания за някой с тип 1. “
Браун от години наблюдава, както малко около него говорят за ролята на съня при управлението и лечението на диабет тип 1. Мнозина бяха изненадани, когато той включи пълноценната почивка през нощта като един от „четирите стълба на здравето на диабета“ в книгата си.
„Не чувате да се говори за сън“, казва той. „Мисля, че в известен смисъл, защото не е толкова секси, разбираш ли? Не е като нова технология. Това не е изискан нов инсулин. "
Той смята, че последиците от това проучване могат да бъдат огромни само чрез повишаване на осведомеността около съня. „Само количественото определяне колко лошо спят хората с диабет тип 1 е огромно.“
Резултати, по които можем да действаме
И така, какво ще правят компаниите със събраните данни?
Предизвикателството и надеждата, казва Килпатрик, правят данните нещо, което всъщност е информативно. „Искаме да превърнем данните в полезна информация“, каза тя.
Браун също вярва, че това, което придава на това изследване такова значение, е фокусът върху това да направим нещата приложими.
„Сънят е толкова труден за хората да го разберат и контролират. Когато могат да видят какво се случва, което може да се промени. Най-големият начин да се промени е да се дадат на хората полезни данни “, казва той.
В допълнение към подобряването на индивидуалните грижи и качеството на живот, Tidepol и Evidation се надяват, че проучването ще предостави на изследователите достъп до невиждани досега нива на данни за това как сънят и диабет тип 1 корелират и взаимодействат. В сравнение с други елементи на начина на живот, клиничното изследване на връзката между двете е слабо, според Браун.
„Мисля, че е важно просто да дадем на хората някаква проста корелация чрез подобни изследвания“, казва той. „Например, когато спите по-малко от седем часа, кръвната Ви захар е с 20 процента по-висока на следващия ден. Или, когато спите по-малко от седем часа, имате нужда от 30 процента повече инсулин. Такива неща, които могат да бъдат приложими. В края на деня целта е да покажа на хората собствените си данни, така че те да осъзнаят, уау, сънят наистина има значение и вероятно би трябвало да получа повече от тях. "
