Малкият сензор за глюкоза с бял диск, носен на ръката, известен като Abbott FreeStyle Libre, дойде на пазара за непрекъснато наблюдение на глюкозата (CGM) преди години с ръчен скенер, изискващ от потребителите да плъзгат ръчно приемника, за да получат показания. Но сега това популярно устройство премахва тази нужда, което го прави по-автоматизирано и лесно за използване решение за хора с диабет.
През септември Abbott Diabetes получи международно одобрение на своята малка версия FreeStyle Libre 3 извън Съединените щати, поставяйки го на път да предлага функционалност наравно с конкурентните CGM устройства от Dexcom, Medtronic и дори имплантируемия Eversense.
Abbott планира да донесе Libre 3 в САЩ, а междувременно те пуснаха нов биосензор, фокусиран върху спортистите, за тези без диабет.
С Libre се случват много неща и ето дълбоко потапяне в тази променяща се история, откакто продуктът дебютира за първи път в световен мащаб през 2014 г .:
Най-новата технология FreeStyle Libre
Abbott Libre е известна като технология за мониторинг на глюкозата на Flash (FGM), тъй като предлага „светкавица“ на отчитане на глюкозата всеки път, когато сканирате сензора с ръчния приемник или приложението за смартфон.
Откакто излезе на американския пазар през 2017 г., Abbott продължава постепенно да пуска модификации и нови функции. И накрая, през 2020 г. Libre достигна точка, в която може да се счита за „напълно функционална CGM“.
Libre 3: Няма повече сканиране!
Най-голямата промяна във версията Libre 3, която получи одобрение на CE Mark в края на септември, премахва необходимостта от сканиране на сензора.
Кръглият сензор за еднократна употреба вече е много по-тънък и по-малък по размер: дебелината на две стотинки (а не на две подредени четвърти в по-ранните версии). За Abbott това е повече от 70% намаление на размера, което използва 41% по-малко пластмаса.
Той генерира ново отчитане на глюкоза в реално време всяка минута, показвайки този резултат в съвместимото мобилно приложение на iPhone или Android. Този непрекъснат поток от данни позволява незадължителни сигнали в реално време за високи и ниски кръвни захари, заедно с резултати от глюкоза в реално време. Това е голям скок напред в сравнение с Libre 2, който изисква сканиране за потвърждение, преди да получи цифровото отчитане.
Както при по-ранните модели, Libre 3 все още има едночасов период на загряване, преди да започне да предлага данни.
Abbott също посочва, че ценообразуването не се променя с най-новия модел и ще остане в съответствие с по-ранните версии.
Ранните модели FreeStyle Libre
Развиващият се тръбопровод на технологията Libre, с повечето модели с едно и също име, може да бъде малко объркващ.
Libre 2 с опционални сигнали
Току-що одобрен от FDA през юни 2020 г., но достъпен в чужбина няколко години преди това, Libre 2 беше първият модел, който въведе допълнителни сигнали за глюкоза за високи и ниски нива. Той използва Bluetooth за определяне на обхвата на глюкозата - програмируем от 60 до 100 mg / dL, за да задейства ниско предупреждение и 120 до 400 mg / dL за високо предупреждение. Докато известията идват, без да е необходимо да сканирате сензора, все пак трябва да сканирате сензора, преди да получите действителен резултат.
За много хора тази продължителна нужда от сканиране преди получаване на резултат означава, че Libre 2 все още не предлага същия вид защита за високи и ниски нива на глюкоза като конкурентната технология CGM - особено за една нощ, когато хипогликемията може да бъде още по-опасна, тъй като хората спят и не наблюдават активно или изпитват симптоми.
Първите две итерации на FreeStyle Libre - наречени съответно 14-дневна и 10-дневна - бяха почти същата базова технология като Libre 2, минус незадължителни сигнали. И двете включваха ръчен скенер, необходим за постигане на резултати, въпреки че 14-дневният блок в крайна сметка можеше да бъде сканиран с приложение за смартфон вместо с ръчния приемник.
Мобилно приложение и цифрова платформа
Мобилните здравни инструменти, използвани с тази технология FreeStyle, също имат различни имена, някои от които се различават въз основа на география извън САЩ
LibreLink: Основното мобилно приложение, използвано за сканиране и преглед на вашите показания. Има секция с доклади, предлагаща Ambulatory Glucose Profile (AGP), стандартизиран доклад на една страница с информация за глюкоза и инсулин в цветен, лесен за четене формат. Има и функция за споделяне, която позволява на потребителите лесно да изпращат тези отчети чрез текст, имейл и др. На всеки, подобно на бутона за споделяне на снимки, използван за изпращане на снимки до контакти на вашия телефон.
Libre LinkUp: Отделно мобилно приложение, използвано за други да преглеждат данните на Libre. Потребителят сканира собствения си сензор с приложението LibreLink или отделно ръчно устройство и след това до 20 души могат да използват приложението Libre LinkUp, за да видят тези данни, след като бъдат предадени към облака.
LibreView: Цифрова уеб базирана платформа за здравни специалисти. Американските потребители имат достъп до тази онлайн платформа за преглед на генерираните от тях Libre данни и споделянето им с доставчици на грижи от известно време.
Libre Sense: Биосензор за спорт
Много се говори за създаване на CGM системи, насочени към недиабетици, особено спортисти. Това оживява сега с новия Libre Sense от Abbott, пуснат по света през септември.
Този така наречен „Glucose Sport Biosensor“ има същия форм-фактор на ранните Libre сензори (дебелина на две подредени четвърти), той е насочен към спортисти и хора, фокусирани върху фитнеса, които не е задължително да имат диабет, но искат да следят нивата на глюкозата в контекста на тяхното здраве и нива на активност.
За възраст над 16 години не е продукт с рецепта и може да бъде закупен без рецепта. Сензорът издържа до 14 дни, точно както другите сензори Libre, и потребителите автоматично получават поточни данни за глюкозата чрез Bluetooth всяка минута и се гледат в съвместимо мобилно приложение.
Директорът по медицински въпроси на Abbott Джим Маккартър обясни използването на сензори за глюкоза в спорта на DiabetesMine: „Когато някой е в началото на тренировка - и той тренира с висока интензивност - всъщност ще види покачване на глюкозата. Това е тялото, което реагира на стреса от събитието. По-късно при упражнения - и особено при упражнения за издръжливост - с изчерпване на запасите от гликоген, глюкозата ще започне да намалява. И това е особено важно при събитията за издръжливост на дълги разстояния. "
Шведско проучване на елитни плувци установи, че разбирането на нивата на глюкоза в реално време може да помогне на спортистите да знаят какво да консумират и кога, което помага за подобряване на възстановяването на мускулите и спортните постижения. Междувременно проучване на Американския колеж по спортна медицина, цитирано от Abbott, отбелязва, че спортистите, които разбират въздействието на това, което ядат и пият, ще имат по-голям шанс да подобрят представянето си.
Supersapiens мобилно приложение
Libre Sense се разпространява и работи със специфично съвместимо приложение на трета страна, създадено от новия стартъп в спортните технологии Supersapiens, който е основан от професионален колоездач и колега от тип 1 Phil Southerland.
„Мисля, че [Libre Sense] е важно, тъй като ще помогне да се разшири невероятната технология в света без диабет. Когато спортистите по света започват да осъзнават колко е трудно да се оптимизира глюкозата с „функционален панкреас“, казва Южна земя. „Моята мисъл и надежда са, че можем да създадем по-дълбока връзка с общността на диабета от всякога.“
Използвайки анализи за изследване на данните за глюкозата от Libre Sense, приложението Supersapiens има за цел да помогне на спортистите да подобрят своите стратегии за зареждане с гориво и да поддържат пикови постижения в спорта. Той предлага анализ на данни с персонализирани прозрения и препоръки за спортни събития, както и модели на сън и храна, които се свързват с енергийните нива на спортиста. Има и образователен център в приложението за обучение в общността от други спортисти, учени и треньори.
Libre Sense се предлага на абонаментен модел на цена от € 130 на месец, включително сензорите, както и приложението и анализите, които са заедно с него. Southerland очаква първата партида клиенти в Европейския съюз да започне да получава продукти до края на годината, а 2021 г. ще бъде голяма година за надграждане върху това.
Southerland казва, че неговата малка компания, базирана в Атланта, има 35 служители и работи със световноизвестни спортисти като ранни осиновители.
„Имаме някои големи планове да променим света и сме изключително благодарни на всички възприели CGM в света на диабета, които всички изиграха роля за изтласкването на технологията до точката, в която най-накрая можем да споделим своята суперсила със спортния свят, " той казва.
Бъдеща технология със затворен цикъл
Abbott е подписал множество споразумения за разработка с партньори, позволявайки на монитора Libre да работи с бъдещи затворени вериги или автоматизирани системи за доставка на инсулин (AID).
През юни 2020 г. Администрацията по храните и лекарствата предостави на Libre 2 специално обозначение iCGM, което означава, че има потенциал да работи с други технологии за диабет, въпреки че за разлика от подобното наименование, дадено на Dexcom G6, Libre 2 не трябва да бъде използва се със системи за доставка на инсулин.
Повечето вярват, че това е така, защото Libre 2 не предлага непрекъснати данни в реално време, както го прави G6, но изисква последващо сканиране за върхове или минимуми, за да получи действително отчитане за лечение. Най-вероятно новият Libre 3 ще получи пълното наименование iCGM скоро след стартирането си в САЩ
След като тази врата се отвори, вероятно ще видим Libre 3 в съчетание с технология като инсулиновата помпа t: slim X2 на Tandem, която също има разрешение за оперативна съвместимост, както и бъдещи автоматизирани системи от разработчици като Bigfoot Biomedical.
С цялата тази технология на Libre, ще бъде очарователно да видим какво следва Abbott Diabetes Care за подобряване на живота с диабет.
