Искате ли да надникнете в нови и бъдещи технически инструменти за диабет? Един чудесен начин е да се вслушате в тримесечните „повиквания за печалби“, които компаниите на medtech провеждат, за да информират инвеститорите за техните продуктови линии и бизнес прогнози.
Какво? Казвате, че нямате време сами да се присъедините към всички тези обаждания в средата на деня? Не се притеснявайте, ние сме готови за вас! Ето кратко описание на това, което научихме за няколко от водещите производители на устройства за диабет от последните им покани за печалба за пролетта на 2019 г., тъй като те обобщиха първите няколко месеца на годината.
Omnipod и новата платформа DASH
Производителят на популярната безкамерна помпа за помпа, Insulet Corp., проведе повикването си за първото тримесечие на печалбата на 2 май, след като обяви пълното комерсиално стартиране на новата си свързана Omnipod DASH система. Тази система беше одобрена от FDA през юни 2018 г. и беше в първоначален режим на ограничен старт от края на миналата година. Подробностите са както следва:
Сензорен PDM: Със системата DASH идва нов контролен блок с сензорен PDM (Personal Diabetes Manager), който всъщност е „заключен“ телефон с Android, т.е.не позволява други приложения или мобилен телефон да пречат. Той има Wi-Fi свързаност, което позволява софтуерът да се актуализира дистанционно. Той е почти същият размер като предишния PDM (1 см дебел и с тегло 6,17 унции), но има четири инчов сензорен екран за въвеждане на данни. Също така позволява дублиране и копиране на модели на базална честота и настройка на базата на 0 единици, ако е необходимо. Новият PDM разполага и с подобрена база данни за храни за въглехидрати, която включва до 80 000 артикула от Calorie King и можете ръчно да въвеждате BG и други данни, както и персонализиращи записи за хранене за бърз достъп. Друга промяна е, че новият PDM използва литиево-йонни батерии, които изискват презареждане, в сравнение с по-старата версия, която използва сменяеми AAA батерии.
Нови Bluetooth Pods: Съществуващите потребители на Omnipod ще трябва да закупят нови Pods, тъй като настоящите Pods не са съвместими с новия Bluetooth-активиран PDM (Personal Diabetes Manager) контролер. Новите шушулки ще имат един и същ форм-фактор - 1,53 ”широк до 2,05” дълъг и 0,57 ”висок, с тегло 30 грама без инсулин - но разбира се имат вградена безжична Bluetooth технология с ниска енергия, която позволява комуникация с нов цветен сензорен екран PDM. Подът все още побира 200 единици и е проектиран за 72-часово износване.
Намерете своя PDM функция: Това е огромен плюс за много потребители, които някога са оставяли PDM след себе си случайно. Insulet добави „Намерете моя PDM”Функция (като част от едно от двете нови приложения), позволяваща на потребителите да проследяват местонахождението му. Спомняме си, че на голямата ADA конференция преди няколко години редица педиатрични клиници казаха на представителите на Insulet как толкова много от техните малки пациенти губят или забравят своите PDM и че е необходим сигнал за „загубени ключове“. Чудесно е да видя, че дизайнерите на Omnipod DASH слушаха!
Няма данни за CGM: Въпреки че няма пряка интеграция на данни за CGM с новия DASH, Insulet ни каза по-рано, че това ще се случи - това е само въпрос на време.
Нови приложения за мобилни данни: Междувременно компанията пуска две нови мобилни приложения и инструмент за джаджи, за да направи системата DASH възможно най-удобна за смартфони.
Засега тези приложения са съвместими само с iOS, но версиите на Android са в процес на разработка:
- Приложението OmniPod DISPLAY: позволява на потребителите дискретно да наблюдават системните си данни - резултати от BG, записи за дозиране на инсулин, инсулин на борда (IOB) и др. - директно на своите смартфони, без да е необходимо да изваждат PDM. Това приложение включва и функцията „Find My PDM“.
- Приложението OmniPod VIEW: позволява на родителите и болногледачите (до 12 души) лесно да наблюдават непрекъснато нивата на BG на своите близки.
- Приспособлението iOS Today View: позволява на потребителите и техните екипи за грижи да виждат свои собствени данни или споделени данни на любим човек както от PDM, така и от CGM на смартфон само с едно плъзгане по екрана.
Omnipod Horizon Closed Loop: DASH ще служи като платформа за новите поколения технологии Omnipod, включително системата за затворен контур OmniPod Horizon. По време на тази последна покана за инвеститори, изпълнителните директори на Insulet заявиха, че скоро ще започнат основно проучване, което е получило новото ускорено „пробивно обозначение“ от FDA. Надеждата е Хоризонтът да е готов за пускане на пазара до края на 2020 г.
U-500 Pods: Можете също така да си спомните, че Insulet вече няколко години работи върху модел Omnipod, който ще използва инсулин с по-висока концентрация, по-специално Uli-500 на Eli Lily. Това би направило безкамерната помпа реална възможност за пациенти, които се нуждаят от големи количества инсулин, какъвто е случаят с много хора с диабет тип 2. По време на разговора изпълнителните директори потвърдиха, че окончателните клинични проучвания на този модел вече са завършени и компанията планира да предостави U-500 Pod на FDA за преглед почти веднага - така че се надяваме, че ще видим това одобрено и готово за стартиране от края на годината!
Abbott Freestyle Libre 2 с (незадължителни) аларми
Също така научихме, че Abbott Diabetes Care е подал до регулаторите своята следваща версия на системата FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM), която вече е одобрена от CE маркировка извън САЩ от есента на 2018 г. Това е системата, която включва малко кръгъл датчик с размер на диска, носен на ръката, и сканиращо устройство, което пациентите размахват над диска, за да вземат показанията на глюкозата толкова често, колкото искат, но към днешна дата системата не включва никакви предупреждения, които да звучат като високи или ниски показания за кръвна захар.
Новата версия на Libre 2 ще реши този проблем, като интегрира Bluetooth Low Energy (BLE) комуникация, за да предложи допълнителни аларми, които да звучат, за да ви уведомят дали сте извън целевия си диапазон или High или Low. Но за разлика от традиционните CGM на пазара, Libre 2 няма да предостави действително глюкозно число; ще трябва да сканирате сензора както обикновено.
Abbott казва, че е спазил протоколите, за да получи обозначението „iCGM“, което FDA за първи път е предоставила на Dexcom G6 в началото на 2018 г. и е проектирано да даде възможност за оперативна съвместимост между устройствата за диабет. Понастоящем Tandem е единствената инсулинова помпа с подобно наименование, предоставено от FDA по-рано тази година.
Имайте предвид, че докато добавянето на аларми помага на Libre да бъде по-„напълно функционален” CGM по-близо до това, което предлага Dexcom, Medtronic или имплантируемия Eversense CGM, той все още не предоставя истински непрекъснати данни, защото отчита четенето само когато потребителят прави сканиране.
Но Abbott казва, че разработват бъдеща версия на Libre с Bluetooth, която ще осигури непрекъснат поток от данни, без да е необходимо сканиране със сензор. Това е, което автоматизираното стартиране на доставката на инсулин Bigfoot Biomedical се подписа да използва в бъдещата си система със затворен цикъл. Abbott обаче не даде никакъв намек за времевата линия, кога тази непрекъсната версия на Libre може да се появи на пазара.
„Умни“ инсулинови писалки и глюкагон, също
Свързани инсулинови писалки: Имаше очаквания около инсулиновите писалки, които ще могат да проследяват данните за дозирането и да ги споделят с други приложения и устройства. В неотдавнашната актуализация на печалбите на Eli Lilly компанията потвърди, че е представила първия си свързан химикал - наричан „Connected Care предварително напълнена инсулинова писалка“ - на FDA през първите няколко месеца на 2019 г. Интересното е, че думата за това е, че е за еднократна употреба , но не знаем много повече от това. Предполагаме, че това би била предварително попълнена версия на Lily Kwikpen с Humalog вътре. Между другото, конкурентите Sanofi и Novo Nordisk работят по свързана технология за писалки, а в началото на тази година Novo обяви партньорство с Abbott за свързване на писалките си специално с Libre Flash Monitor.
Глюкагон: Междувременно с нетърпение очакваме актуализации на новите форми на лесен за прилагане глюкагон, за да компенсира хипогликемията. Версията за спасителни писалки Xeris е пред FDA сега и се очаква да бъде взета през юни. И глюкагонът за носна мъгла на Lilly също е пред регулаторите, но се говори, че FDA забави този процес на преглед. Оставаме нетърпеливи да видим как тези могат да излязат на пазара възможно най-скоро.
Tandem’s Control-IQ система
Tandem Diabetes Care, която направи забележително завръщане през 2017 г., след като почти фалира, сега ни е на ръба на нашите места в очакване на тяхната автоматизирана система за доставка от следващо поколение, наречена Control-IQ.
В последното си обаждане за печалба от 30 април компанията потвърди, че планира да подаде това до FDA през юли. Оттам надеждата е за бърз обрат от регулаторите и възможно стартиране до края на годината.
За напомняне: това е технологията, която ще използва сензора Dexcom G6 (и теоретично всеки друг съвместим CGM) за автоматично прогнозиране на промените в нивото на глюкозата предварително и регулиране на базалния инсулин, за да поддържа потребителите в обхват.
Очакваме да видим повече данни за Control-IQ на конференцията ADA Scientific Sessions през юни и, разбира се, стартирането до края на 2019 г. ще постави тази компания пред играта на новите търговски системи за автоматизирана доставка на инсулин (AID) - дори напред на Medtronic Diabetes Care със своята много раздвижена система Minimed 670G.
Dexcom CGM бъдещи продукти
Решени проблеми? Базираният в Сан Диего CGM Dexcom направи заглавия в началото на годината с корпоративно преструктуриране и проблеми с обслужването на клиенти, които разочароваха много от нас. Макар че всичко това се разглежда, както беше обсъдено наскоро с главния изпълнителен директор Кевин Сайер, никой от тях не спомена много в техния разговор за печалби от 1 май. И все пак Dexcom говори за своите бизнес модели и каза, че разширяващият се тласък за навлизане на неговия Dexcom G6 в аптечните канали е приоритет за тази година.
По-евтин предавател: Въпреки че детайлите са оскъдни, Dexcom спомена, че планира по-евтин предавател G6 и други актуализации на мобилни приложения по-късно през 2019 г. Все още не сме успели да получим никакви подробности за форм-фактора на този нов предавател , като колко по-малък може да бъде, или други ревизии, които биха могли да внесат в CGM опит, извън подобрената достъпност.
Следващо поколение G7 продукт: Следващото поколение сензор Dexcom, който се очаква в края на 2020 г. или началото на 2021 г., очевидно ще бъде продуктът, който Dexcom тихо разработва с Verily (бивш отдел на Google Life Sciences) през последните няколко години, обещава да бъде устройство с малък размер CGM, което е лесно за използване, достъпно на ниска цена. И двете компании залагат, че това ще бъде голяма победа сред по-големия пазар на хора с диабет Т2.
Това са само някои откъси от бързия напредък в технологията за диабет в момента - което е вълнуващо, но донякъде потиснато от предизвикателствата за достъп и достъпност.
Надяваме се тези нововъведения да подобрят живота на възможно най-много хора с диабет.
.jpg)
-fathers-day.jpg)
.jpg)
.jpg)
