Една от най-дълго работещите компании, занимаващи се с технология за диабет, е Medtronic Diabetes, която през годините е имала усукващ път в продуктовия си тръбопровод.
Компанията е лидер в инсулиновите помпи отпреди десетилетия и е първата, която пусна комбинирано устройство с непрекъснат глюкозен монитор (CGM). Като мощен лидер във фармацевтичната индустрия, пациентите са склонни да имат отношения на любов и омраза с тази компания - оценявайки техните предложения, но не винаги тяхното обслужване на клиенти или маркетингови тактики.
Независимо как го нарязвате, Medtronic Diabetes помага да се постигне напредък в технологиите за диабет, така че е важно да знаете какво прави компанията. Ето задълбочено разглеждане на това, което предлага Medtronic Diabetes през 2020 г. и след това:
Настоящи инструменти за диабет
От средата на 2020 г. ето какво предлага Medtronic Diabetes по отношение на технологичните инструменти:
Минимизиран 670G (хибриден затворен контур)
Minimed 670G беше първият за нашата диабетна общност, като тази ранна хибридна затворена верига (HCL) оттегли одобрението на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) през септември 2016 г.
„Hybrid Closed Loop“ всъщност означава само, че системата за доставка на инсулин е частично автоматизирана, но все пак изисква известен контрол от потребителя. Официалната дефиниция на FDA става малко по-техническа.
Начинът, по който функционира, е, че CGM сензорът чете данните за глюкозата на всеки 5 минути, а алгоритъмът „затворен цикъл“, вграден в помпата, използва тази информация за увеличаване или намаляване на подаването на базален (фонов) инсулин, за да поддържа нивата на глюкоза възможно най-близо до фиксирана цел от 120 mg / dL (за ужас на много потребители това ниво не може да се коригира).
Потребителите все още трябва да въведат броя на въглехидратите и болуса, за да покрият храненията, и да предупреждават системата предварително за всяко упражнение. Той също така не дава болуси за автоматична корекция въз основа на CGM, но предлага суми за корекция, когато се въведе резултат от глюкоза с пръст.
670G стартира през 2017 г. с високи очаквания, но като ранен и все още ограничен „Изкуствен панкреас“ с някои ясни ограничения, той не получи толкова силна положителна реакция от хората с диабет, колкото компанията се надяваше.
Вижте нашето отразяване на новини 670G и ревюта на продукти за повече подробности.
Интелигентна писалка за инсулин: InPen на Companion’s
През август 2020 г. Medtronic Diabetes обяви, че придобива стартирането на Companion Medical и инсулиновата писалка с Bluetooth, известна като InPen. Това е единствената изчистена от FDA инсулинова писалка за многократна употреба, която се свързва с приложение за проследяване на данни и дава на потребителите персонализирани препоръки за дозиране на инсулин с кратко действие (Humalog, Novolog, Fiasp).
Преди това инсулиновите помпи са единственият метод за доставка на Medtronic, предлаган на пациентите; но сега, като си пробие път на пазара за интелигентни инсулинови писалки, ще има нова опция за тези, които избират инжекции, а не помпена терапия.
Medtronic казва, че не планира да променя способността на InPen да се свързва с CGM като имплантируемите CGM на Dexcom и Eversense, а също така планира да изгради свързаност за CGM на Medtronic Guardian.
Можете да прочетете пълното ни покритие за придобиването на InPen на Medtronic тук.
Guardian Connect CGM
Guardian Connect е името на самостоятелното CGM устройство на Medtronic, което се предлага от март 2018 г. и не е необходимо да се сдвоява с инсулинова помпа, за да работи. Guardian Connect беше първият нов самостоятелен CGM продукт на компанията, предлаган от десетилетие.
За разлика от системата 670G, която не предлага споделяне на данни или дистанционно наблюдение, тази самостоятелна CGM предлага вградена Bluetooth Low Energy за споделяне на данни директно със смартфон. Той използва същия сензор Guardian 3, одобрен за използване с 670G, и по-специално, заобикаля необходимостта от отделно специално устройство за приемник, за да преглежда данните.
Това не е без калибриране, което е различно от конкурентните CGM продукти (версиите Dexcom G5 и G6 и FreeStyle Libre), които не изискват потвърждения с пръсти преди лечение или дозиране на инсулин. Също така е одобрен за употреба на възраст над 14 години, което означава, че децата могат да получат този продукт само ако лекар е готов да го предпише „извън етикета“.
Мобилно приложение Guardian Connect
По време на стартирането това безплатно приложение беше достъпно само за потребители на iOS. Но през май 2020 г. Medtronic обяви одобрението на FDA за своята версия за Android, стартираща през лятото. Той също така предлага актуализации на някои доста страхотни функции за отлагане и персонализиране за проследяване и управление на кръвната захар, за които можете да прочетете тук.
Sugar.IQ мобилно приложение
Това е отделно мобилно приложение, до което потребителите на Guardian Connect CGM също имат изключителен достъп. Това е оригиналното приложение на IBM Watson, което Medtronic придоби и хипнотизира, преди в крайна сметка да го пусне на ограничен брой клиенти, използващи своя самостоятелен CGM през 2017 г.
Приложението използва анализ на IBM Watson за намиране на модели в данните за диабета и предлага информация в реално време, действаща и персонализирана информация, която включва кръгла графика, отразяваща данните за времевия обхват (TIR) и така наречения „Гликемичен асистент“ за храна информация. Medtronic представи научни данни, показващи, че хората, използващи системата Guardian Connect с приложението Sugar.IQ, са имали 4,1% повече TIR в сравнение с използването само на Guardian Connect - представляващи около един допълнителен час на ден. Освен това тези, които също са използвали незадължителната функция за гликемичен асистент, за да преразгледат отговора си към определени храни, са увеличили ТИР с допълнителни 4 процента в сравнение с тези, които не използват тази функция.
Бъдещи продукти в развитие
Под ново ръководство от октомври 2019 г., подразделението за диабет Medtronic пусна няколко вълнуващи подробности за предстоящия си технологичен тръбопровод, влизащ в голямата конференция на Американската диабетна асоциация (ADA) през юни 2020 г .:
Усъвършенстван хибриден затворен контур (780G)
За първи път предварителен преглед около ADA Scientific Sessions през юни 2019 г., системата от 780G от следващо поколение Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) ще има основния форм-фактор на своите 6-серийни инсулинови помпи. Това означава вертикален „модерен“ външен вид, в сравнение с по-старите модели с хоризонтален дизайн, които приличат на пейджърите от 1980 г.
Някои ключови характеристики на 780G, за които сме научили:
- използва нов алгоритъм, който компанията казва, че е по-точен и надежден, разработен в резултат на партньорството с базираната в Израел DreaMed Diabetes, обявено през 2015 г.
- работи със следващото поколение Zeus CGM сензор, който ще има само 1 калибриране през първия ден и няма да изисква пръсти след това.
- ще осигури автоматичен корекционен болус на всеки 5 минути, за да помогне на потребителите да поддържат оптимален диапазон и да се настроят автоматично за пропуснати ястия.
- има регулируема глюкозна цел между 100 до 120 mg / dL (в сравнение с фиксираната цел на 670G при 120 mg / dL).
- предлага различно времетраене на инсулина, за разлика от други налични търговски системи със затворен цикъл.
- предлага вграден Bluetooth, необходим за споделяне на данни и дистанционно наблюдение, както и дистанционни актуализации на софтуера, така че от потребителите няма да се изисква да купуват изцяло ново устройство при всяко стартиране на нови функции. (Понастоящем само Tandem t: slim X2 предлага тази възможност за дистанционно актуализиране).
- Medtronic планира да поиска от регулаторите да одобрят тази нова система за възрастни И деца на 2 години още от самото начало.
На сесиите ADA Sci през юни 2020 г. Medtronic публикува важни основни данни от пробните проучвания за тази предстояща система 780G, показващи по-добри резултати от ТИР и впечатляващи оценки на удовлетвореността на потребителите за използваемостта на системата.
Тази система вече има одобрение за CE Марка в чужбина и компанията се готви за подаване на 780G до FDA скоро в САЩ.
Свързан с Bluetooth 770G
Medtronic получи разрешение от FDA на 31 август 2020 г. за своя 770G, който е BLE-активиран компонент на бъдещото му 770G устройство. Това се разглежда като спирка между съществуващите 670G и бъдещите 780G, добавяйки Bluetooth свързаност за споделяне на данни и дистанционно наблюдение (нещо конкурентни устройства като Dexcom предлагат от години). По-специално, той е достъпен за деца на възраст под 6 години и на възраст под 2 години.
Medtronic пуска 770G първо като отделно устройство, преди евентуалното пускане на пълнофункционалния 780G. Компанията отбелязва, че клиентите ще могат лесно да надстроят до 780G и по-нови функции от разстояние, вместо да изискват закупуване на нов хардуер (подобно на това, което Tandem предлага с възможността си за дистанционно актуализиране в t: slim X2).
Комплект за инфузия с продължително износване
Medtronic наскоро представи данни за своя 7-дневен инфузионен комплект, който може да се носи два пъти по-дълго от настоящите комплекти, които се оставят за максимум 3 дни. Основното проучване в САЩ продължава и този нов инфузионен комплект вече е одобрен в Европа.
В новинарските съобщения Medtronic посочва „нов и патентован подход“, който се занимава с разграждането на инсулина и загубата на консерванти - две неща, които могат да доведат до запушване (запушване на инсулина в тръбите на помпата) и по този начин до повишаване на кръвната захар. Заедно със запазването на инсулиновата стабилност за пълните 7 дни, той ще използва и нова адхезивна технология, за да гарантира, че остава заклещена върху тялото за това пълно износване.
Ранните клинични данни показват, че хората, използващи този нов набор, могат да спестят 5 до 10 флакона с инсулин годишно, които понастоящем се губят поради изискването да сменят комплекта на всеки 3 дни. По-рядките промени в комплекта също биха позволили на други места на кожата да почиват и да се лекуват, посочва Medtronic.
Напомняме обаче, че инфузионните комплекти са описани като „ахилесова пета“ на съвременната технология на инсулиновата помпа, тъй като те обикновено имат много слабости. Medtronic особено няма най-успешния опит в тази област. Спомняте ли си технологията BD FlowSmart, която беше пусната като комплект Medtronic Pro? Това не продължи дълго, тъй като съобщенията за извити канюли доведоха до изтеглянето на първоначалния продукт от пазара от Medtronic. Компанията работи с BD, за да проучи проблемите и планира да пусне отново този инфузионен комплект, но в крайна сметка BD премахна концепцията напълно.
Бъдещи CGM сензори
Medtronic също разработва своето следващо поколение CGM сензори, усилвайки играта от оригиналните сензори Enlite и актуалната версия на Guardian 3, която идва заедно с Minimed 670G и самостоятелен CGM. Компанията намеква за бъдещи CGM от години в научни презентации, но не е обсъждана много публично до средата на 2020 г.
Засега двата нови модела са известни с вътрешни имена на проекти, които вероятно няма да бъдат окончателните имена на марки:
- Сензорът Project Zeus: все още ще има 7-дневно износване и същия дизайн на миди, но това ще бъде „iCGM“ класификация (изчистена от FDA, за да се интегрира с други устройства) и ще изисква калибриране на пръстите само в първия ден на употреба.
- Project Synergy: универсален сензор / предавател, който ще бъде напълно еднократен и ще има нов облик. С по-плосък, квадратен форм фактор с 50 процента по-малък от текущия модел, той няма да изисква никакво презалепване, за да го запази, и ще има по-опростен процес на вмъкване в три стъпки, който отнема само 10 секунди. Не е сигурно дали има по-дълго време на износване от 7 дни. Това вероятно е най-малко година или две (~ 2022-23), тъй като проучвателните проучвания тепърва започват.
Персонализиран затворен цикъл
Medtronic вече работи по тази бъдеща версия на системата си със затворен цикъл, която ще позволи още по-персонализиран контрол чрез интерфейс на смартфон - с оптимизация на автоматичните настройки, опция за автоматично покритие на въглехидрати и AI (изкуствен интелект), който му позволява да се адаптира към поведението на пациента. Всички с цел ТИР от 85 процента. Част от това вероятно ще включва придобиванията на Medtronic на две стартиращи компании, Nutrino Health и Klue, за проследяване на жестове с храна и наука за хранителните данни.
Винаги е въпрос кога нещо дори ще бъде подадено на FDA, да не говорим за действително одобрено, но като се има предвид пробивното предназначение на FDA, предоставено за това разследващо устройство през 2019 г., може да не е твърде далеч.
Иск за дозиране (плюс покритие от Medicare)
Medtronic бавно търси „необвързващ“ статус за своите CGM сензори, което би премахнало изискването за потвърждения с пръсти и ще позволи покритие от Medicare. Докато всеки друг конкурент на CGM е засегнал това наименование на FDA, Medtronic продължи да го преследва.
И все пак, компанията казва на DiabetesMine, че го е имала предвид в продължение на няколко години и планира да го използва за своя сензор Guardian 3 и 780G система. Ако бъде одобрено от регулаторите, това ще позволи на самостоятелната система на компанията Guardian 3 CGM, както и на сензорно-увеличените устройства да отговарят на условията за покритие на Medicare.
Безкамерна кръпка помпа?
Някога Medtronic Diabetes имаше своите забележителности на пластирната помпа, която нямаше да включва традиционните тръби, които устройствата му имаха. Наблюдателите в индустрията припомнят плана на компанията още през 2008 г. - само няколко кратки години след като безкамерният Omnipod за пръв път излезе на пазара - да разработи своя собствена помпа за еднократна употреба.
Medtronic Diabetes почти е надраскал тази идея преди години, но от време на време получава споменаване и нов интерес. Към средата на 2020 г. Omnipod остава единственият по рода си, въпреки много желаещи помпа за поправки, които са дошли и са си отишли и все още говорят за бъдещи продукти.
Път на оперативна съвместимост
Като част от всички тези бъдещи технологии, Medtronic се подготвя за основни изпитания, необходими за получаване на така желаната класификация за оперативна съвместимост „iCGM“. От средата на 2020 г. Dexcom G6 има това предназначение да работи с технология със затворен цикъл, докато FreeStyle Libre 2 има ограничена версия на iCGM статус, което означава, че понастоящем не може да се използва с автоматизирани устройства за доставка на инсулин.
През юни 2019 г. Medtronic и Tidepool обявиха, че ще работят по бъдещ оперативно съвместим затворен цикъл - отделно от гореспоменатите системи 780G / AHCL и Personalized Closed Loop. Нито дума за това колко далеч може да бъде и какви функции може да предложи.
Прекратена технология
Най-накрая видяхме края на една ера по отношение на оригиналните модели инсулинови помпи на Medtronic, които изглеждаха като цветни пейджъри през 2018 г. Те все още се използват широко, но вече са официално преустановени и вече не са достъпни за закупуване. Доставките стават все по-трудни за намиране с напредването на времето.
В своя разцвет, Minimed 530 беше монументален, защото направи това, което никоя друга инсулинова помпа не беше правил преди: Той автоматично преустановява доставката на инсулин, ако сте прекрачили определен нисък праг на глюкоза. Medtronic блокира одобрението на FDA за тази функция за ниско ниво на глюкоза (LGS) или за спиране на прага през септември 2013 г. и остана на разположение до октомври 2018 г., когато Medtronic го прекрати и по-ранните помпи от „5-та серия“ в полза на по-новите 6-серийни устройства.
По ирония на съдбата, много хора в общността за иновации на диабет #WeAreNotWaiting DIY (направи си сам) все още използват тези по-стари модели инсулинови помпи, тъй като те остават доста надеждни и - покрийте ушите си, FDA и преподавателите по диабет, недоволни от употребата на продукти извън етикета могат да бъдат хакнати.
Въпреки предупреждението на FDA и загрижеността на масовите медии през 2019 г., че тези домашни системи не са киберсигурни поради остарялата технология, те остават в обращение.
Достъпът до диабет има значение
Достъпът и достъпността са критични въпроси, които съществуват като бариери пред технологиите за твърде много хора в рамките на Общността за диабет.
Застрахователното покритие играе голяма част от това, но за съжаление Medtronic е спорна компания на този фронт през последните години.
В стремежа си към грижа, базирана на стойността или ориентирана към резултатите, Medtronic подписа договор през 2016 г. със здравноосигурителния гигант United Health Care (UHC), който превърна помпите на Medtronic в „предпочитаната марка“ за своите притежатели на планове. Подобна сделка последва през 2019 г. за най-новата технология Medtronic, одобрена за деца.
Това ограничение на избора, меко казано, разтри много хора в D-общността. Докато UHC и Medtronic посочват, че в някои случаи могат да се правят изключения, борбата бушува срещу тази форма на немедицинско превключване, която отменя предпочитанията на лекарите и пациентите по бизнес причини. За щастие UHC започна да предлага избор на 1 юли 2020 г., когато разшири обхванатите от марката артикули, за да включи технологията Tandem Diabetes заедно с продуктите на Medtronic.
В крайна сметка всичко се свежда до простата реалност, която #DiabetesAccessMatters. Никоя иновация на формата не е въздействаща, ако хората не могат да се докопат до нея.
Въпреки че Medtronic със сигурност заслужава признание за това, което е постигнал при представянето на нови технологии в общността, ние ги молим също да помогнат за насърчаване на избора на пациент и лекар.
.jpg)
.jpg)
