Защо Dexcom Diabetes CGM технологията е толкова гореща

Преминахме дълъг път в технологията за непрекъснат мониторинг на глюкозата (CGM), откакто за пръв път се появи на пазара преди повече от две десетилетия, и базираната в Сан Диего Dexcom водеше пътя към иновациите през по-голямата част от това време.

От пускането на първоначалния си 3-дневен сензор през 2006 г., Dexcom помогна да се определи начина, по който Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) гледа на тази технология и измисли нови пътища за предоставяне на повече възможности на хората да следят бързо кръвната си захар погледнете приемник, мобилно приложение или интелигентен часовник.

Dexcom не е единственият производител на CGM и не е първият - Medtronic стартира първия по рода си CGM още през 1999 г. Но от най-ранния си модел до най-новото мобилно свързано устройство, Dexcom затвърждава своето място като най-популярния пълен -функционално CGM на разположение.

Всичко се променя бързо във вселената на устройствата за диабет, така че е важно да следите какво прави компанията. Ето дълбоко разглеждане на това, което Dexcom предлага през 2020 г. и след това, заедно с част от богатата му история.

Какво е CGM?

Ако не сте запознати със CGM системите, прочетете нашето ръководство тук.

Накратко, CGM се състои от малък сензор, поставен под кожата на корема ви, който отчита показанията на глюкозата на всеки няколко минути. Сензорът за еднократна употреба се носи една седмица или повече наведнъж и е свързан с малък предавател за многократна употреба, който му позволява безжично да изпраща показания към устройство за показване. Ранните CGM са разчитали на специален монитор, но повечето сега показват данните чрез приложение за смартфон, премахвайки необходимостта потребителите да носят допълнително устройство.

Настоящи технологии на Dexcom

Dexcom G6

Одобрен за възраст над 2 години и по-стар и пуснат през 2018 г., Dexcom G6 беше първият CGM, който предлага директна връзка със смартфон, без нужда от отделен приемник и калибриране на пръстите.

10-дневен сензор за износване: Водоустойчивият сензор G6 е по-точен и надежден от по-ранните модели и може да се носи 10 дни в сравнение с предходните 7 дни.Но предупреждението е, че има силно изключване при 10-дневна марка, което означава, че потребителите вече не могат да удължават сензора за продължително износване, както много потребители преди.

FDA действително изложи това ограничение в писмо до Dexcom, в което се описват изискванията за G6, със специфична клауза, изискваща еднократният сензор да се изключи и да не може да се използва след одобрените 10 дни износване.

Предавател: Предавателят G6 (мозъкът на системата) е с около една трета по-малък, по-тънък и по-нископрофилен от предишния модел и има нов алгоритъм за анализ на глюкоза вътре. Той има 3-месечен живот на батерията, който също включва кратък гратисен период в края на опашката, но започва да предоставя известия, когато 90-дневният цикъл е близо и / или когато батерията е към края си.

Няма „задължителен“ пръст: FDA одобри G6 като достатъчно точен, за да може да се разчита за вземане на решения за дозиране на инсулин и лечение без резервен тест с пръст, както се изискваше преди. Потребителите, загрижени за точността, все още могат да въвеждат калибрации, ако желаят.

Автоматичен инсертер за еднократна употреба: С G6, Dexcom представи ново пластмасово, пружинно заредено автономно устройство за автоматично вмъкване, което не изисква нищо, освен натискане на оранжев бутон за инжектиране на нов сензор - дори с една ръка! Сензорите G6 са опаковани в кутия от по три, като всеки сензор е предварително сглобен в автоматичния вложник, така че да не бъдат изложени игли. Просто издърпвате лепкав раздел, за да разкриете сензора и сканируемия код за връзка, а след като натиснете бутона, за да поставите сензора върху тялото си, изхвърляте апликатора.

Приемник не се изисква: G6 все още работи със сензорния приемник, въведен няколко години по-рано, но вече не се изисква от FDA като част от системата. Много потребители просто разчитат на приложението за смартфони G6, за да виждат CGM данни и да получават сигнали.

Мобилно приложение G6: Това приложение работи както на iPhone, така и на Android. След двучасово загряване без данни, приложението започва да показва резултати с глюкоза. Той показва кръг с текущото ниво на глюкоза в реално време и подходящ сив, червен или жълт цветен код в зависимост от това дали сте съответно в обхват, нисък или висок. Малка стрелка сочи в посоката, в която се движите, а отдолу се показват графика със стойността на глюкозата и други въведени данни като инсулин, въглехидрати и упражнения. Можете да завъртите смартфона си хоризонтално, за да видите до 24 часа данни и да превъртите съответно назад. Разбира се, данните могат да се споделят с до петима души чрез отделното приложение Dexcom Follow и с лекарски кабинет чрез платформата Dexcom Clarity.

Сигнали: С G6, Dexcom добави предсказващи предупреждения, което означава, че ще получите предупреждение „Спешно ниско скоро“, когато сензорът вдигне, че ще паднете до 55 mg / dL в рамките на 20 минути. Освен това можете да персонализирате сигналите за различните часове на деня или нощта. Има функция „Не ме безпокойте“ за звукови или вибрационни сигнали, въпреки че функцията „Отлагане“ е деактивирана при важни сигнали като „Спешно ниско“ и „Неизправност на сензора / предавателя“.

Сбогом, ефект на тиленол: С този модел Dexcom успя да премахне смущения от лекарства, съдържащи ацетаминофен (тиленол), което е постоянен проблем в света на CGM. G6 има специална мембрана на всеки сензор, която елиминира намесата на телесната химия от тези лекарства, което преди това може да даде фалшиво високи резултати от глюкозата.

Свързване на Smartwatch

Да, G6 се свързва с Apple Watch, за да показва CGM данни и предлага предупреждения и аларми на различни циферблати.

Но имайте предвид, че трябва да имате CGM, свързан със съвместим смартфон, за да споделяте данните. Това означава, че трябва да носите смартфон като мост между CGM и интелигентния часовник, така че ако излезете, но оставите своя iPhone у дома, Apple Watch и G6 няма да комуникират помежду си.

Dexcom обещава възможност за директно наблюдение от години, но все още не е реализирана. Може би има много неща, които влизат в това, включително да се гарантира, че всички актуализации на iOS часовници не пречат на данните.

Технология от следващо поколение

С настъпването на последните месеци на 2020 г. мнозина с нетърпение очакват технологията на Dexcom от следващо поколение, която обещава множество очаквани нови функции. Ето какво предстои.

Dexcom G7

Моделът G7 работи в продължение на няколко години като колаборация с Verily (бивш Google Life Sciences). Въпреки че подробностите все още са оскъдни, Dexcom намекна за някои големи ревизии на това, което G7 ще предложи, след като бъде на разположение в началото на 2021:

Удължено износване от 14 до 15 дни: Това добавя 4 до 5 допълнителни дни в сравнение с настоящото 10-дневно износване. Както при G6, няма да са необходими калибрирания с пръсти.

Напълно за еднократна употреба: За разлика от моделите на Dexcom CGM към днешна дата, G7 ще бъде напълно за еднократна употреба. Това означава, че вече няма да има отделен предавател с 3-месечен живот на батерията. Вместо това сензорът и предавателят ще бъдат интегрирани и след като завърши работата на сензора, ще изхвърлите целия комбиниран модул.

Разредител: Dexcom казва, че G7 ще бъде най-тънкото поколение на своите CGM сензори досега, но компанията все още не е публикувала конкретни подробности за измерванията или дизайна.

Подкрепа за вземане на решения: Dexcom говори много за желанието да интегрира софтуерни функции като помощ при дозиране и информация и подкани, които помагат на потребителите да правят по-добри здравни избори въз основа на показанията на CGM. Като се има предвид придобиването от Dexcom на TypeZero Technologies през 2018 г., те изглежда са на път да осигурят интелигентен алгоритъм за този вид потребителска поддръжка. Това също трябва да помогне на компанията в нейната цел да разшири употребата на CGM за повече тип 2s, както и за потребители без диабет.

Оперативна съвместимост на устройството и иновации „направи си сам“

Тъй като индустрията на устройствата за диабет работи към свързани системи за „изкуствен панкреас“, FDA създаде цял път към оперативна съвместимост или идеята за „включи и пусни“, която позволява на различни CGM, инсулинови помпи, инсулинови писалки и алгоритми за контрол да работят заедно по модулен начин.

Dexcom G6 беше първият, който получи новото наименование на FDA „iCGM“, което означава, че е одобрен за използване с подобни устройства, които имат сравнимо обозначение за оперативна съвместимост - като инсулиновата помпа t: slim X2 на Tandem.

Dexcom вече работи с няколко устройства, от помпата Tandem до безкамерната помпа Omnipod и интелигентна писалка InPen от Companion Medical. Компанията също така има повече партньорства с различни платформи за данни за диабета, отколкото някой от нейните конкуренти.

Dexcom също е катализатор за нововъзникващата общност за технология за диабет „Направи си сам“. Именно CGM технологията на Dexcom послужи като основа за прилив на масови иновации, които изкристализираха в движението #WeAreNotWaiting през 2013 г.

Малка група предприемчиви „Направи си сам“ измисли начин да създаде платформи за данни с отворен код, за да заобиколи ограниченията на Dexcom по това време. По този начин те създадоха платформата за споделяне на данни, известна като Nightscout, и цяла онлайн общност от споделячи на данни „направи си сам“; в крайна сметка това се превърна и в система с отворен код със затворен цикъл.

Dexcom не беше фен в началото и ръководството нарече „направи си сам“ „измамните каубои“. Псевдонимът остана и подсили общността #WeAreNotWaiting още повече.

През годините Dexcom дойде да възприеме това движение, дори стартира платформа за разработчици, за да подсили допълнително иновациите, базирани на основната си технология през 2017 г.

Прекратена технология на Dexcom

Докато предишните версии на G4 и G5 бяха официално прекратени през юни 2020 г., все още вероятно ще намерите потребители, които държат на тези по-стари модели.

G4 Platinum

G4 стартира през 2012 г. и донесе със себе си ново приемно устройство в стил iPod, което беше много по-елегантно и по-модерно изглеждащо от всичко друго в CGM технологията по това време. Първо беше одобрен от FDA за употреба от възрастни на 18 и повече години, а след това две години по-късно беше одобрен за деца и тийнейджъри. В началото на 2015 г. Dexcom представи нов приемник, който може да „споделя“ данни с малък брой последователи, представяйки за първи път приложенията Dexcom Share и Follow.

G5 Mobile

В края на 2015 г. Dexcom представи G5 и заедно с него нова ера на вградените възможности за споделяне на данни, които за първи път позволиха данните да се показват в мобилно приложение, а не само в самостоятелно приемно устройство. G5 все още използва приемника в стил iPod през първите няколко години, докато Dexcom пусна новия си сензорен приемник с вертикална ориентация.

Когато Dexcom прекрати G4 и G5 през юни 2020 г., много потребители бяха принудени да надстроят до G6. Тъй като повечето хора - включително тези в Medicare - вече имат достъп до G6, вероятно скоро ще стане доста предизвикателно да се намерят консумативи за тези по-стари модели.

Най-ранната технология на Dexcom

Като ретроспекция си струва да наклоним шапките си към най-ранните модели на Dexcom CGM, които се появиха преди „G-серията“ - Seven Plus и първия 3-дневен сензор, наречен STS (известен още като краткосрочен сензор).

Seven Plus е наречен така поради факта, че сензорът може да се носи 7 дни (спрямо по-ранното 3-дневно време на износване). Той представи приемник с овална форма, който мнозина наричаха „яйцето на Dexcom“.

Преди това STS беше добър 3 дни, но не беше толкова точен, колкото днешната CGM технология. Изисква се калибриране чрез добавяне на кабел към определен глюкометър за пръсти с марка Contour Освен това не беше водоустойчив, изискваше пластмасови покрития, а тези, които носеха този модел, често се изключваха от неговата неточност, обемисти размери и как лепилото дразнеше кожата. Преминахме дълъг път, скъпа!

Променящ се пейзаж на CGM

Удивително е как вселената на CGM продължава да се разширява, като нови играчи като Abbott Libre флаш глюкозен монитор Senseonics Eversense имплантируем CGM се разрастват. Към днешна дата има повече от 40 нови CGM продукти, които се надяват някой ден да излязат на пазара, за да се конкурират директно с Dexcom и Medtronic в „стандартната“ CGM технология.

Разбира се, Dexcom изпитва нарастващи болки, тъй като е преструктуриран и има закъснения на поръчки и проблеми с обслужването на клиенти, както повечето компании там. Но като цяло Dexcom остава един от най-вълнуващите играчи в технологията за диабет, тъй като проправя път към бъдещето на CGM.