Държавите водят пътя към законите за прозрачност на цените на инсулина

Ако държавните законодатели направят това, от което се нуждае нашата общност за диабет, 2019 г. може да бъде банерна година по въпроса за прозрачността на цените на лекарствата и инсулина.

Това не означава непременно, че ще видим директен спад на цените на инсулина. Но първата стъпка при решаването на даден проблем е да се признае, че има такъв и да се създаде сцена за реално справяне с него ефективно.

През последните години видяхме шепа законодателни усилия в различни щати, следвайки закона на Невада от средата на 2017 г., който бележи първия законопроект от този вид, фокусиран специално върху цените на диабета. Сега барабанът става все по-силен, с повишено отразяване в медиите и усилията на местно ниво # insulin4all правят вълни в цялата страна; все повече държавни законодатели повдигат темата и въвеждат така наречените „сметки за слънчева светлина“, насочени към цените на инсулина.

Освежаващо е да видите, че както големите, така и малките групи са част от това усилие, дори ако те не винаги са съгласни относно точните съобщения или методи. Колкото повече споделяне на истории и лобиране, толкова по-добре!

Тъй като всички чакаме нетърпеливо да видим какво ще се случи на федерално ниво с Комитета за надзор на камарата, който ще започне да пече различни играчи по този въпрос, а други в страната завеждат дела срещу застрахователи, PBM и Pharma, очарователно е да се види, че основната действие може да се случва на държавно ниво.

Нови данни за инсулиновата криза

Няколко нови противоречиви изследователски доклада помогнаха да се постави в центъра на вниманието тази криза за ценообразуване на инсулина. Новите данни предизвикват дискусии - и възмущение - и са предизвикали допълнително застъпничество както от пациентите, така и от законодателите, които изслушват своите гневни избиратели:

• Два пъти повече: Институтът за разходи за здравни грижи с нестопанска цел (HCCI) публикува наскоро доклад, показващ, че човек с диабет тип 1 е имал годишни инсулинови разходи средно 5 705 долара през 2016 г. - което се равнява на удвоената сума, отчетена през 2012 г. данните не са пълни, защото липсва информация от Аптечните мениджъри на обезщетения (PBM), това показва, че цените са се повишили толкова драстично.

• Нормиране: Проучване от университета в Йейл показва, че 25% от хората с увреждания (хора с диабет), както от тип 1, така и от 2, съобщават, че използват по-малко инсулин от предписаното като пряк резултат от високите цени.

• Производствени разходи: Изследване, публикувано в BMJ Global Health Journal по-рано през 2018 г., твърди, че с по-активен и конкурентен пазар на биоподобни инсулини, разходите за производство на аналогов инсулин намаляват крайната цена до $ 78 - $ 130 на човек годишно , докато по-старите инсулини като Regular и NPH могат да бъдат от 48 до 72 $ годишно. Фармаковите спорове, които оценяват, и всъщност е невъзможно да се обосноват, тъй като много точки за ценообразуване не са лесно достъпни и производителите на инсулин не споделят публично научноизследователската и развойна дейност, специфична за техните инсулини.

Нищо от това не е особено изненадващо, но добавя боеприпаси към данните, събрани в продължение на няколко години от други, и отвежда у дома ясното послание: Тази криза на достъпността на инсулина трябва да бъде адресирана (!) И за да се справим с нея, се нуждаем от всички подробности за ценообразуването от всички участващи страни.

Държавно законодателство относно прозрачността на цените на наркотиците

Този основен закон за прозрачността в Невада, приет преди няколко години, наложи на Pharma и PBM, които действат в щата, да се наложи да споделят подробности за увеличението на цените и разходите си. Първоначалните заявления започнаха да постъпват в началото на 2018 г. и въпреки че някои не се съобразиха първоначално, успокояващо е да се знае, че Големите трима производители на инсулин (Lilly, Novo и Sanofi) са изпратили необходимата информация според медийни съобщения. Досега Невада не е публикувала данните, но това се очаква в един момент през февруари.

Към това се стреми застъпничеството # insulin4all в цялата страна и през цялото време се появяват нови глави - наскоро Мичиган и Вирджиния се присъединиха към 17-те глави в САЩ (към 27 януари). Дори и при последното спиране на федералното правителство, историите за нормирането на инсулина и недостъпността бяха водещи в националните заглавия и това подкрепи мнозина да повишат гласа си още повече.

Само през първите седмици на годината законодателите и в Минесота, и в Колорадо въведоха законодателство, призоваващо за по-голяма прозрачност при ценообразуването на лекарства и инсулин и чуваме, че скоро предстоят още работи.

Например представителят на Колорадо Дилън Робъртс подава законопроект, който призовава за по-голяма прозрачност на разходите за лекарства за инсулин и диабет. Законодателството му през 2018 г. не успя, но той е нетърпелив да продължи напред през новата година. Ако си спомняте, интервюирахме Дилън миналата година и той сподели историята на по-малкия си брат Мърфи, самият тип 1, който почина след инцидент с ниска кръвна захар, докато излизаше на поход. Споменът за брат му и как цената на инсулина беше толкова обременяваща за него, беше вдъхновение за придвижването към това законодателство в Колорадо.

Междувременно в Минесота беше въведен пакет от няколко сметки, насочен към разходите за инсулин - от по-голяма прозрачност до осигуряване на наличността на спешни зареждащи инсулин в аптеките. Документ 366 на Сената на Минесота ще изисква фармацевтичните компании, които продават инсулин, да обяснят решението си да повишат цените, а държавният комисар по здравеопазването ще анализира тази информация и ще я представи на законодателния орган на щата.

Голяма причина, поради която Минесота продължава по този въпрос, е свързана с 26-годишния Алек Рейшоун Смит, който почина след нормиране на инсулин и чиято история се споделя на национално ниво оттогава. Майка му Никол Смит-Холт е ключов адвокат при повишаването на гласа си по този въпрос и се присъединява към други адвокати на # insulin4all, включително адвокат D, Куин Нистром, за да работи със законодателите по този въпрос.

Създаване на модел на законодателство за държавите (DPAC и NDVLC)

Като се има предвид, че изглежда, че действията идват на държавно ниво, защитниците на Общността за диабет фокусират разумно усилията си да помогнат на повече държави да последват примера им.

През декември 2018 г. Консултативната коалиция за пациентите с диабет (DPAC) и Националният съвет за доброволческо ръководство на диабета (NDVLC) обявиха модел на законодателство, насочен към прозрачност на разходите за лекарства, който да разгледат законодателите на щата. Той е наречен Закон за достъп до спасяващи лекарства или накратко ALMA. Езикът на модела включва „ориентирани към пациента“ мерки, специфични за лекарствата за диабет и други хронични заболявания, както и разпоредби, предназначени да помогнат на всички по отношение на прозрачността по отношение на обхвата на лекарствата и системите за възстановяване на разходи.

ALMA има възхитителни цели да помогне на хората да:

• Разберете условията на тяхното покритие по рецепта;
• Сравнете разходите за лечение и вземете информирано решение в сътрудничество с техния доставчик на здравни грижи; и
• Платете най-ниската налична цена за техните рецепти на мястото на продажба.

ALMA също така съдържа специфични за диабета разпоредби за ограничаване на споделянето на разходите на пациентите за инсулин и други D-медикаменти, както и устройства, консумативи и услуги.

Звучи страхотно, със сигурност ... но как би било законодателството за постигане на всичко това? Ето какво посочва конкретно ALMA:

• Елиминирайте излагането на потребителите на прекомерна тежест - преминавайки през отстъпки и други договорени отстъпки, включително карти за доплащане, на мястото на продажба, така че пациентите да плащат най-ниската налична цена за своите рецепти;

• Забранете аптечните клаузи в договорите за лекарства, отпускани с рецепта - позволявайки на фармацевтите да обсъждат с потребителите по-евтини, терапевтично еквивалентни възможности и да продават алтернативи на по-ниски цени, ако има такива;

• Подобряване на достъпа на пациентите до прозрачно покритие на лекарствата с рецепта и медицинско подходящо лечение - премахване на споделянето на разходите на пациентите за животоспасяващи лекарства; изясняване на задълженията за здравни превозвачи и мениджъри на аптеки (PBM) да предоставят определена информация за покритието достъпна и разбираема за потребителите и потвърждаване, че преобладаващата преценка на медицинската необходимост преобладава;

• Изискване на доклади за прозрачност от здравни превозвачи, PBM и фармацевтични производители - за да се обезсърчи инфлацията на разходите за придобиване на едро (известна като WAC или „ценова листа“) и да се гарантира, че договорените отстъпки, отстъпки и ценови отстъпки преминават към потребителите;

• Изискват държавни договори за управление на обезщетения само за такси - премахване на ценообразуването и компенсация за PBM въз основа на процент от цената на списъка или запазени отстъпки в здравните планове на държавните служители и договорите за грижи, управлявани от Medicaid

Прочитайки тези изисквания, ще намерите някои много забележителни елементи: език, изискващ PBM да отчитат всички отстъпки и административни такси, получени от фармацевтични компании; разрешаване на фармацевтите да препоръчват лекарства с по-ниски цени на пациенти без санкции; и частта за „потвърждаване, че преценката за медицинска необходимост надделява“ - което е пряк удар върху противоречивата практика на „немедицинска смяна“.

ALMA също така призовава PBM да разбият конкретно какво е и какво не се предава на друга страна или на пациента на мястото на продажба или по друг начин. Много от същите тези изисквания са отразени в разпоредбите за здравноосигурителните превозвачи, включително създаването на списък с най-добрите амбулаторни лекарства с рецепта.

В изискванията на Pharma езикът задава процентни прагове за повишаване на цените, за които Pharma ще трябва да докладва: ако са повишили цените на списъка с 20% през последната година или 50% през предходните три години.

Въпреки че този праг изглежда висок, което означава, че много компании, които не би трябвало да докладват, нашите адвокатски контакти ни казват, че цифрите са предназначени само като отправна точка за законодателите, които да използват при изработването и обмислянето на собственото си законодателство.

„Оставихме на държавите да определят праг, който да им подхожда“, казва директора по политиката на DPAC Лейла Мансур-Коул, адвокат и колега от тип 1 в Рокланд, MD. „Причината за това е, защото ние се опитваме да обжалваме широко законодателите на щатите и те трябва да решат колко държавни пари влизат в това законодателство.“

Тя казва, че законодателите на щатите и потенциалните спонсори на сметки, които наистина ценят изискванията за отчитане, може да искат да настояват за по-нисък праг, дори ако това означава по-високи разходи от държавата, за да се събират и организират допълнителни данни. Законодателите обаче, които може да искат да намалят компонента за финансиране на законопроекта, биха могли да разгледат по-висок праг за изискването за докладване.

„Опитахме се да направим този законопроект възможно най-примамлив за законодателите на щатите, тъй като в него има толкова много, че директно помага на пациентите - като отстъпки за преминаване, език, който преобладава доставчик, и край на програмите за настройка на акумулатора“, Mansour- Казва Коул.

Водеща такса за застъпничество

В случай, че се чудите за хората, които са се застъпили през цялото това застъпничество, един човек, който се откроява, е T1D peep Angela Lautner, който живее в Кентъси и ръководи три държави # insulin4allchapter за Кентъки, Охайо и Индиана (KOI). Тя започва да се включва през есента на 2017 г., когато се организира първият протест пред централата на Eli Lilly в Индианаполис, и тя официално стартира главата KOI през март 2018 г.

Заедно в тази глава от три държави те имат около десетина души активно ангажирани към днешна дата. Лотнър казва, че прекарва около 40 часа в допълнение към работата си на пълен работен ден в авиокомпанията, фокусирана върху това застъпничество # insulin4all. По същество това е друга работа на пълен работен ден, казва тя.

„Тъй като бях уволнен толкова много пъти в авиокомпанията ... моите спешни средства отиват за покриване на инсулин, когато не работя. Това не се отнася за моя апартамент или сметки, нито търся друга работа или се премествам да правя това в авиокомпанията. Това е моят приоритет. Всеки от нас може да бъде в това положение по всяко време “, казва тя на 'Моята.

При първото стартиране на главата тя не беше сигурна дали би било най-добре просто да се съсредоточи върху Кентъки или да разгледа по-голямата зона на три държави. По време на срещата в началото на 2018 г., хората с увреждания дойдоха от целия регион, така че решиха, че е най-добре да се разширят и в трите държави. Други адвокати се засилиха да ръководят усилията във всяка съответна държава. Те настояваха за лични петиции, за да накарат законодателите да разгледат тази тема, а също така им помогна да повишат осведомеността относно диабета тип 1 и диабета като цяло - и след това, да проучат прозрачността на цените на инсулина.

Първият приоритет на Lautner беше насочен към GOP в Кентъки, срещи и работа в мрежа с депутати и лобисти за по-малко от 60 секунди срещи по темата на асансьора по въпроса, ако това е всичко, за което законодателят имаше време. Сега те имат законопроект в Кентъки и още един, който се очаква в Охайо скоро. Очаква се републиканският сенатор от Кентъки Ралф Алварадо да внесе законопроекта, а Лотнър казва, че тя и колегите от местните адвокати работят по друго законодателство, свързано с промени в спешните зареждания за инсулин.

След като гледа как законодателството на Колорадо се сваля през 2018 г., Лаутнър казва, че е научила колко сложна е системата и че дори държавното законодателство трябва да включва всички участници, участващи в определянето на цените - производители на инсулин, PBM, застрахователи, аптеки и др. тя би се радвала да види ограничавания на цените, това не е мястото, откъдето да започнете - по-скоро те трябва да започнат, като първо настояват за прозрачност.

Въпреки че все още не е окончателен и внесен, работният проект на законопроекта в Кентъки наподобява приетия от Невада, с изключение на това, че не включва разпоредба за прозрачност, насочена към производители към организации с нестопанска цел, тъй като това беше спорен въпрос. Лаутнър казва, че нейната група е добре с това.

„Разработихме много сложна система в тази страна през последните 41 години, през които съм жив ... е, сега е време да не усложняваме това. И това е само част от него, едно нещо, което трябва да направим “, казва тя.

Тя е доволна, че Американската диабетна асоциация (ADA) сега също участва в усилията за изработване на държавно законодателство относно прозрачността - нещо, което не беше толкова видимо в началото. Тя също така отбелязва, че запазването на уважение и некритичността на други организации и застъпници или играчи в системата е от ключово значение за работата в полза на това законодателство.

„Трябва да се случат много неща, за да се осъществи този вид законодателство и може да се наложи да се откажете от няколко неща, които бихте искали да направите по друг начин, само за да постигнете напредък за подобрението на всички с диабет. Това е нещо, което наистина вярвам, че # insulin4all глави трябва да научат - намерете местните си съюзници и работете с тях с уважение. Може да отнеме време, но дръжте вратата отворена “, съветва тя.

Благодарим на тези адвокати за тяхната отдаденост и напомняме на нашата D-общност да продължи да настоява за ново законодателство на държавата, ако се надяваме скоро да видим значими действия.