Лекарства, отпускани с рецепта, наречени атипични антипсихотици, които включват арипипразол (Abilify), азенапин (Saphris), клозапин (Clozaril), илоперидон (Fanapt), оланзапин (Zyprexa), палиперидон (Invega), кветиапин (Seroquel), рисперипрадин (Geodon), се дават на деца и тийнейджъри за лечение на шизофрения и биполярно разстройство. Те се използват също така, за да се опитат да намалят агресията, раздразнителността и самонараняващото се поведение, свързано с всеобхватни нарушения в развитието, включително аутизъм и синдром на Аспергер, и разстройства на разрушителното поведение. Но предписването на тези лекарства на млади хора е противоречиво, тъй като те не са добре проучени, а дългосрочната безопасност и ефективност за деца и тийнейджъри са неизвестни.
Проучвания при възрастни са установили, че атипичните антипсихотици могат да причинят сериозни странични ефекти, така че дългосрочната безопасност е особено притеснителна за употребата им при деца. Някои от най-тревожните включват неконтролируеми движения и треперене, които наподобяват болестта на Паркинсон (известна като екстрапирамидни симптоми), повишен риск от диабет, значително наддаване на тегло и повишени нива на холестерол и триглицериди. Атипичните антипсихотични лекарства също могат да увеличат риска от преждевременна смърт, главно поради инсулти, при възрастни възрастни с деменция. Тези рискове са проучени предимно при възрастни; понастоящем ефектите при деца не са напълно известни.
Поради липсата на доказателства не можем да изберем Best Buy атипичен антипсихотик за деца с шизофрения, биполярно разстройство, повсеместни нарушения в развитието или разстройства на поведението. Вместо това нашите медицински съветници препоръчват на родителите внимателно да обмислят потенциалните рискове и ползи. Децата с тези разстройства трябва да получат цялостно лечение, което включва когнитивна поведенческа терапия, обучение за управление на родители и специализирани образователни програми, заедно с всяка потенциална лекарствена терапия.
Решаването дали да използвате едно от тези лекарства трябва да се прави съвместно с лекаря на вашето дете. Важните съображения включват разходи, които могат да бъдат значителни, потенциални странични ефекти и дали е доказано, че лекарството е ефективно за най-видното състояние или симптоми на вашето дете. Ако детето ви има съпътстващо състояние - например ADHD или депресия - трябва да се уверите, че то е подходящо лекувано, защото това може да подобри симптомите на детето ви.
Този доклад е публикуван през март 2012 г.
Съдържание
- Раздел 1: Добре дошли
- Раздел 2: Как действат атипичните антипсихотици и кой има нужда от тях?
- Раздел 3: Безопасност на атипичните антипсихотици
- Раздел 4: Избор на атипичен антипсихотик за деца
- Раздел 5: Разговор с Вашия лекар
- Раздел 6: Как оценихме антипсихотиците
- Раздел 7: Споделяне на този доклад
- Раздел 8: За нас
- Раздел 9: Референции
Добре дошли
Този доклад се фокусира върху употребата на лекарства с рецепта, наречени атипични антипсихотици от деца и тийнейджъри, на възраст 18 години и по-млади. Атипичните антипсихотици се използват за лечение на шизофрения и биполярно разстройство. Те се използват и за опит за намаляване на агресията, раздразнителността, социалното отдръпване / летаргия и други симптоми при деца и тийнейджъри с повсеместни нарушения в развитието, включително аутизъм и синдром на Аспергер, и разстройства на разрушаващото поведение (но трябва да се отбележи, че атипичните антипсихотици помагат на основните комуникационни проблеми на аутизма и подобни нарушения.)
Предписването на антипсихотични лекарства за деца и тийнейджъри е противоречиво, тъй като има малко доказателства за безопасността или ефективността на употребата в тези възрастови групи. Повечето от това, което знаем, идва от изследвания на възрастни. Както показва таблица 1, повечето атипични антипсихотици не са одобрени от Администрацията по храните и лекарствата за употреба от деца. Но те могат законно да се използват „извън етикета“, което означава, че лекарството може да бъде предписано за лечение на състояние, за което няма одобрение от FDA. (Повече за това в раздел 2.)
Въпреки липсата на доказателства, тези лекарства често се предписват на деца и тийнейджъри. Това помогна да се превърнат атипичните антипсихотици в петия най-продаван клас лекарства в САЩ през 2010 г. с продажби от 16,1 милиарда долара, според IMS Health.
Клозапин (Clozaril), който се предлага в САЩ през 1989 г., е първият атипичен антипсихотик, одобрен от FDA. Днес обикновено се дава само когато други лекарства се провалят, тъй като това може да причини сериозно кръвно разстройство при някои хора. Последваха няколко други нетипични антипсихотици, включително арипипразол (Abilify), азенапин (Saphris), илоперидон (Fanapt), оланзапин (Zyprexa), палиперидон (Invega), кветиапин (Seroquel), рисперидон (Risperdal) и зипрадон . (Вижте таблица 1.)
Атипичните антипсихотици могат да причинят обезпокоителни странични ефекти, включително мускулна ригидност, бавно движение и неволно треперене (известно като екстрапирамидни симптоми), значително наддаване на тегло, повишен риск от диабет тип 2 и повишени нива на холестерол (Страничните ефекти са изброени в таблица 2.) Много хора, които започват да приемат такъв, не го приемат дълго, дори ако това намалява симптомите им, тъй като не могат или не искат да понасят страничните ефекти.
Управлението на деца с нарушения в развитието или поведението може да бъде предизвикателство за родителите и лекарите. Тъй като се знае толкова малко за използването на атипични антипсихотици при деца и поради сложността, свързана с тези разстройства, Consumer Reports Best Buy Drugs не препоръчва конкретни възможности за лечение или не избира Best Buy в този специален доклад. Вместо това оценяваме медицинските изследвания, за да ви помогнем да разберете ползите и рисковете от атипични антипсихотици, за да можете да решите заедно с лекаря на детето си дали са подходящи за вашето дете.
Този доклад е част от проект на Consumer Reports, който ви помага да намерите безопасни, ефективни лекарства, които ви дават най-голяма стойност за вашия здравен долар. За да научите повече за проекта и другите лекарства, които сме оценили за други заболявания и състояния, посетете CRBestBuyDrugs.org.
Zyprexa Zydis
Seroquel XR
* Администрацията по храните и лекарствата е дала предварително одобрение за генеричен продукт, но понастоящем няма налични.
Върнете се в началото Прочетете още
Как действат атипичните антипсихотици и кой има нужда от тях?
Не е известно как точно действат антипсихотиците за облекчаване на симптомите. Но това, което знаем, е, че те влияят на нивата на химикали в мозъка, наречени невротрансмитери, които играят важни роли в поведението и познанието, както и на съня, настроението, вниманието, паметта и ученето. Това може да е начинът, по който те намаляват психотичните симптоми, като халюцинации, заблуди, дезорганизирано мислене и възбуда при шизофрения и биполярно разстройство. Също така може да обясни как те могат да намалят агресията, раздразнителността и самонараняващото се поведение, свързани с всеобхватни нарушения в развитието и разстройства на поведението. Но от ограничените налични доказателства все още не е ясно колко добре те правят това и дали остават ефективни в дългосрочен план.
Състояния, лекувани с атипични антипсихотици
Повечето проучвания върху атипични антипсихотици са фокусирани върху лечението на шизофрения и биполярно разстройство. Някои от лекарствата имат одобрение от FDA за лечение на тези състояния при деца и тийнейджъри, както и при възрастни. Но те се използват и „извън етикета“, което означава, че са предписани от лекарите за лечение на състояния, за които не е одобрено от FDA.
Изписването на лекарства извън етикета от лекарите е често срещана и законна практика, въпреки че е незаконно фармацевтичните компании да популяризират своите лекарства за употреба извън етикета. Извънредните употреби на атипични антипсихотици при деца включват лечение на повсеместни разстройства на развитието, като аутизъм и синдром на Аспергер, и нарушения на поведението. (Арипипразол и рисперидон са одобрени за тези с разстройства от аутистичния спектър, но другите атипични антипсихотици не са.)
За всичките четири състояния - биполярно разстройство, шизофрения, повсеместни нарушения на развитието и разстройства на разрушителното поведение - доказателствата, подкрепящи употребата на атипични антипсихотици от младите хора, са ограничени до няколко, малки краткосрочни проучвания, без доказателства за добро качество за по-дълги -срочна ефективност и безопасност.
Като цяло проучванията за използването на атипични антипсихотици от деца са включили само около 2640 от тях. Около 1000 деца са имали биполярно разстройство, 600 са имали повсеместни нарушения на развитието, 640 са имали разстройства на поведението и по-малко от 400 са имали шизофрения.
Карето в раздел 2 показва кои лекарства са проучени при деца и при какви състояния. При деца с биполярно разстройство са изследвани само арипипразол (Abilify), оланзапин (Zyprexa), кветиапин (Seroquel) и рисперидон (Risperdal). При тийнейджъри с нова поява на шизофрения са проучени само оланзапин (Zyprexa), кветиапин (Seroquel) и рисперидон (Risperdal). Арипипразол (Abilify), оланзапин (Zyprexa) и рисперидон (Risperdal) са проучени при деца с повсеместни нарушения в развитието, докато само рисперидон (Risperdal) е проучен при деца с нарушения на поведението.
За всяко от тези състояния при деца доказателствата, директно сравняващи един атипичен антипсихотик с друг, са или крайно ограничени, или липсват. Доказателствата за полза и вреда са посочени по-долу според условията за всяко лекарство.
Шизофрения
Не е ясно колко деца страдат от шизофрения, тъй като разстройството обикновено не се диагностицира до зряла възраст, според Националния институт по психично здраве. Шизофренията е диагностицирана при деца на 5-годишна възраст, но това е много рядко. Мъжете обикновено изпитват първите симптоми в края на тийнейджърските си години и в началото на средата на 20-те години; жените обикновено се диагностицират за първи път на 20-те до средата на 30-те години.
Хората с шизофрения страдат от разединено и нелогично мислене, но противно на общоприетото схващане, те нямат множество личности. Те могат да бъдат отдръпнати, уплашени и развълнувани и да изпитат халюцинации и заблуди. И може да им е трудно да се свържат емоционално с другите.
Много хора с шизофрения живеят смислен живот и функционират добре с подходящо лечение. Повечето проучвания на атипични антипсихотични лекарства са фокусирани върху възрастни с шизофрения. Установено е, че те помагат за намаляване на симптомите, подобряват качеството на живот и намаляват шанса човек да причини вреда на себе си или на другите. Но проучванията върху употребата на антипсихотици от тийнейджъри, чиято шизофрения е диагностицирана наскоро, са ограничени.
& провери; показва, че лекарството е проучено като лечение на това разстройство при деца и / или тийнейджъри. Асенапин (Saphris), клозпин (Clozaril), илоперидон (Fanapt), палиперидон и зипразидон (Geodon) не са изброени, тъй като не са проучени при деца.
Изследванията на възрастни показват, че около половината от болните от шизофрения изпитват значително намаляване на симптомите си след прием на антипсихотик. Някои симптоми, като възбуда, може да се подобрят само след няколко дни. Други, като заблуди и халюцинации, могат да отнемат от четири до шест седмици, за да се улеснят. В резултат на това почти всеки човек с диагноза шизофрения ще получи антипсихотично лекарство.
Но нетипичните антипсихотици не действат при всички. Около 20 процента от хората с шизофрения нямат никаква полза от тях, а други 25 до 30 процента изпитват само частично намаляване на симптомите.
Две малки проучвания, които директно сравняват ефекта на атипични антипсихотици, използвани от тийнейджъри с шизофрения, не откриват значителни разлики сред тестваните лекарства. Оланзапин (Zyprexa) и кветиапин (Seroquel) имат подобен ефект върху симптомите след шест месеца в много малко проучване на тийнейджъри, които са имали нови диагнози шизофрения. Рисперидон (Risperdal) и оланзапин (Zyprexa) доведоха до подобни подобрения в симптомите в продължение на осем седмици.
Биполярно разстройство
Повечето хора с биполярно разстройство обикновено получават диагноза в края на тийнейджърските си години или в началото на 20-те години. Националният институт по психично здраве изчислява, че състоянието засяга по-малко от 3 процента от тийнейджърите, но точното разпространение е неизвестно, тъй като разстройството е трудно за диагностициране при деца. Това е отчасти защото симптомите са по-малко ясни при деца, отколкото при възрастни, и те могат да се припокриват с други детски състояния, като ADHD или разстройство на поведението.
Отличителните белези на биполярното разстройство са резки колебания между много високо настроение - или мания - и много ниско настроение - или депресия. В повечето случаи тези крайности в настроението продължават няколко седмици. Често има междинен период с „нормално“ настроение. Но някои хора с биполярно разстройство могат да имат периоди, в които симптомите на мания и депресия са налице едновременно. Те се наричат „смесени“ епизоди.
Атипичните антипсихотици обикновено не се използват за лечение на биполярно разстройство, докато хората не са опитали за първи път други лекарства, включително литий, дивалпроекс и карбамазепин.
Изследвания на възрастни са установили, че всички антипсихотици могат да помогнат за намаляване на симптомите на мания на биполярно разстройство, като 40 до 75 процента от хората изпитват намаляване на симптомите. Но има по-малко проучвания за ефекта на лекарствата върху възрастни с биполярно разстройство, отколкото с шизофрения, и още по-малко сред деца с биполярно разстройство.
Ето какво е известно досега:
Арипипразол (Abilify)
В едно проучване краткосрочен отговор, което означава 50% или по-голямо намаляване на симптомите, се наблюдава при 45 до 64% от децата и тийнейджърите, приемащи арипипразол след четири седмици лечение, в сравнение с 26%, които са приемали плацебо. Ремисия - почти пълно разрешаване на симптомите - е постигната при 25 до 72 процента от децата, приемащи арипипразол, в сравнение с 5 до 32 процента при плацебо. Но в края на проучването децата, приемащи арипипразол, са оценили качеството си на живот по-ниско от тези, които са били лекувани с плацебо.
Кветиапин (Seroquel)
В едно проучване 58 до 64 процента от децата и тийнейджърите със симптоми на мания показват отговор след триседмично лечение с кветиапин в сравнение с 37 процента, които са приемали плацебо. Ремисия се наблюдава при повече от половината, които са приемали кветиапин в сравнение с 30% при плацебо.
Когато кветиапин се използва с друго лекарство, дивалпроекс, от тийнейджъри с остри епизоди на мания, 87 процента показват отговор след шест седмици в сравнение с 53 процента, които приемат само дивалпроекс. В друго проучване, което сравнява кветиапин с дивалпроекс при тийнейджъри с биполярно разстройство, и двете лекарства водят до подобрено качество на живот в края на четири седмици. Наблюдавани са подобрения в способността им да се разбират с другите и да управляват поведението си, което води до по-малко смущения в семейния живот. А родителите на тези, които са на кветиапин, казват, че децата им функционират по-добре в училище, както в социално, така и в академично отношение, и също така се чувстват по-добре за себе си.
Кветиапин не е по-добър от плацебо, когато става въпрос за депресивни периоди на биполярно разстройство. В проучване на 32 тийнейджъри с депресивен епизод, свързан с биполярно разстройство, кветиапин не е довел до подобрения в симптомите или подобрена скорост на ремисия след осем седмици лечение в сравнение с плацебо.
Оланзапин и Рисперидон
Едно малко проучване сравнява рисперидон (Risperdal) и оланзапин (Zyprexa) при 31 деца в предучилищна възраст с биполярно разстройство, които проявяват симптоми на мания. Лекарствата показват подобна ефективност при облекчаване на симптомите след осем седмици лечение. Необходимо е по-голямо проучване, за да се потвърдят тези констатации.
Изследвания на тийнейджъри със симптоми на мания установяват, че 59 до 63 процента, които са приемали рисперидон (Risperdal) в продължение на три седмици, са получили отговор в сравнение с 26 процента, които са приемали плацебо. В подобно проучване с оланзапин (Zyprexa), 49% от тийнейджърите, приемащи лекарството, са показали отговор в сравнение с 22%, които са приемали плацебо. И двете проучвания също така установяват, че рисперидон и оланзапин водят до повече пациенти с ремисия в сравнение с плацебо.
Разпространени нарушения на развитието
Разпространените разстройства на развитието включват разстройства на аутистичния спектър (аутизъм и синдром на Аспергер), както и синдром на Rett, разстройство на детството и общо проникващо разстройство на развитието (често наричано „повсеместно разстройство на развитието, без да е посочено друго“).
Средно едно от 110 деца в САЩ има някаква форма на аутистично разстройство, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията. Аутизмът, който е по-често при момчетата, отколкото при момичетата, обикновено се проявява преди 3-годишна възраст. Причината е неизвестна. Хората с аутизъм имат проблеми с междуличностните и комуникативни умения и емоционалната взаимност и обикновено демонстрират ограничено и повтарящо се поведение, дейности и интереси.
Няма лечение, но има лечения, които могат да помогнат. Обикновено се използват структурирани образователни или ежедневни програми, фокусирани върху повишаване на уменията и комуникационни стратегии, заедно с техники за управление на поведението и когнитивна поведенческа терапия. Антипсихотиците се предписват, ако е необходимо, с цел намаляване на разрушителното поведение, включително хиперактивност, импулсивност, агресивност и самонараняващо се поведение. Други лекарства могат да се използват за лечение на други разстройства, като тревожност или депресия.
Малко проучвания разглеждат употребата на антипсихотици от деца с тези нарушения. Най-голямото проучване, в което са участвали 101 деца с широко разпространено нарушение на развитието, установи, че 69% от тези, които са приемали рисперидон (Risperdal), са оценени като „много подобрени“ след осемседмично лечение в сравнение с 12%, които са приемали плацебо. Рисперидон (Risperdal) е единственият атипичен антипсихотик, който е изследван при деца в предучилищна възраст с повсеместно нарушение в развитието, но не е установено, че е по-добър от плацебо.
Не е ясно дали ползите от рисперидон продължават в дългосрочен план. Ограничените данни показват, че след четири месеца лечение, 10 процента от децата, които показват подобрение, ще спрат да приемат лекарството, или защото вече не е ефективно, или изпитват странични ефекти. Това доведе до рецидив - връщане на симптомите до първоначалното им ниво - 63%, докато само 13% от тези, които продължиха да приемат лекарството още два месеца, се повтаряха.
В две проучвания, включващи 316 деца, тези, които са приемали арипипразол (Abilify), са по-малко склонни да си навредят или проявят агресия към другите в сравнение с тези, които са получавали плацебо. Те също бяха по-малко раздразнителни, имаха по-малко гневни изблици, страдаха от по-малко промени в настроението или депресивни настроения и бяха по-малко склонни да крещят или крещят неадекватно.
Налични са много ограничени доказателства за употребата на оланзапин (Zyprexa) от деца с повсеместни нарушения в развитието. Налични са само две проучвания, включващи по-малко от 25 деца. Резултатите показват, че оланзапин превъзхожда плацебо и е подобен на по-стария антипсихотичен халоперидол (Haldol). Но поради изключително малкия брой на изследваните деца са необходими по-големи проучвания, за да се определи дали тези открития могат да се приложат по-широко при деца с всеобхватни нарушения в развитието.
Разстройства на разрушителното поведение
Разстройствата на разрушителното поведение включват опозиционно предизвикателно разстройство, разстройство на поведението и общо разстройство на разрушителното поведение (което в медицинската литература често се нарича „разстройство на разрушителното поведение, което не е посочено по друг начин“). Опозиционното предизвикателно разстройство се среща при приблизително 1 до 6 процента от младежите, а разстройството на поведението се среща при приблизително 1 до 4 процента.
Симптомите, наблюдавани при деца, диагностицирани с опозиционно предизвикателно разстройство, включват враждебност, негативизъм и предизвикателство към властта. Появява се преди 8-годишна възраст и е по-често при момчетата. В някои случаи тежестта на симптомите може да се увеличи с възрастта и да стане по-характерна за разстройството на поведението. Децата, които са диагностицирани с разстройства на поведението, често също проявяват дефицит на внимание / разстройство на хиперактивността (ADHD).
Децата с разстройство на поведението демонстрират модел на агресивност към хора и животни, вандализъм и / или кражба на собственост и други сериозни нарушения на правилата, често без чувство на угризение. Разстройството на поведението обикновено се диагностицира преди 16-годишна възраст и е по-често при момчетата. И опозиционното предизвикателно разстройство, и разстройството на поведението са свързани със значителни проблеми при функционирането у дома, в училище и по-късно на работното място. Децата с опозиционно предизвикателно разстройство често изпитват проблеми с дисциплината в училище и често имат юридически проблеми като възрастни.
Деца със сходни, но по-малко тежки модели на поведение, в сравнение с тези с опозиционно предизвикателни или поведенчески разстройства, могат да бъдат диагностицирани с общо разстройство на разрушителното поведение или разстройство на поведението, което не е посочено друго. Децата с това състояние демонстрират значително нарушени междуличностни и семейни отношения и / или нарушено функциониране на училището.
Основното лечение на разстройства на разрушителното поведение е семейно и включва обучение за управление на родителите. Медикаментозната терапия се счита за добавка и е насочена към специфични симптоми. В решението за започване на лечение често е важно да се вземат предвид други условия, които детето може да има. Например, лекарствата за ADHD могат да бъдат полезни, ако детето има както нарушаващо разстройството на поведението, така и ADHD. При деца с поведенческо разстройство стабилизаторите на настроението, като литий и валпроат, могат да бъдат полезни. Антипсихотиците се предписват на деца с разстройства на разрушителното поведение, за да се намали агресията, свързана с тези състояния, но за тази употреба са проучени само два антипсихотици - рисперидон и кветиапин. FDA не одобрява антипсихотични лекарства за лечение на разстройства на разрушителното поведение.
В проучване на деца с доста тежки симптоми на разстройство на разстройството на поведението, тези, които са получавали рисперидон, показват приблизително два пъти по-висок процент на подобрение в поведението с проблемно поведение в продължение на шест до 10 седмици лечение в сравнение с тези, които са приемали плацебо. Около 27% от децата, които продължават да приемат рисперидон в продължение на шест месеца, са имали рецидив в сравнение с 42% от децата, които не са получавали лекарства, но степента на подобрение е намаляла и в двете групи.
В проучване на тийнейджъри със симптоми на разрушително поведение, изискващи хоспитализация, рисперидон подобрява общите им оценки, като 21 процента се оценяват като „значително или сериозно нарушени“ в сравнение с 84 процента, приемащи плацебо.
Не е установено, че кветиапин (Seroquel) е ефективен за подобряване на агресивното поведение, свързано с разстройство на поведението. В единственото налично проучване кветиапин не е по-добър от плацебо за намаляване на агресията и хиперактивността при тийнейджъри с нарушено поведение и умерено до тежко агресивно поведение. Едно от деветте деца (11 процента) е спряло приема на лекарството поради акатизия, страничен ефект, който кара хората да се чувстват сякаш не могат да седят на едно място. Кветиапин превъзхожда плацебо по отношение на глобалните мерки за подобряване на симптомите и качеството на живот.
Върнете се в началото Прочетете още
Безопасност на атипичните антипсихотици
Атипичните антипсихотици могат да причинят значителни странични ефекти, които ограничават общата им полезност. (Вижте Таблица 2 по-долу.) Много хора, които започват да приемат такъв, не го приемат дълго, дори ако това намалява симптомите им, тъй като не могат или не искат да понасят страничните ефекти. В допълнение, хората с шизофрения и биполярно разстройство са силно склонни да спрат лекарствата си поради естеството на заболяването си. Те може да не разберат, че имат психиатрично разстройство, да не приемат, че се възползват от лекарствата, да забравят да го приемат или да се откажат от приема, когато най-сериозните симптоми облекчат.
Един сериозен страничен ефект на атипичните антипсихотици са свързани с движение (екстрапирамидни) неконтролируеми тикове и треперене, които наподобяват болестта на Паркинсон. Екстрапирамидните нежелани реакции обикновено изчезват, когато лекарството се преустанови или дозата се намали. Но специфично разстройство на движението, наречено тардивна дискинезия, може да се развие при по-продължителна употреба и може да продължи дори след като пациентът спре да приема антипсихотика.
Атипичните антипсихотични лекарства причиняват и други сериозни странични ефекти, включително повишен риск от диабет тип 2, значително наддаване на тегло и повишени нива на холестерол и триглицериди. Освен това е установено, че те увеличават риска от преждевременна смърт, главно поради инсулти, при възрастни възрастни с деменция. Тези рискове са проучени предимно при възрастни; понастоящем ефектите при деца не са напълно известни.
- Ненормални движения на крайниците и тялото, потрепвания на мускулите, треперене и спазми
- Безсъние
- Ненормална менструация
- Пляскане на устни и необичайни движения на езика
- Замъглено зрение
- Мускулна скованост или слабост
- Запек
- Ускорено сърцебиене
- Замайване при изправяне или бързо движение
- Неспокойствие
- Суха уста
- Седация, сънливост
- Прекомерно слюноотделяне
- Сексуална дисфункция
- Чувствате се по-гладни от обикновено
- Кожни обриви
- Агранулоцитоза † - Неспособността на костния мозък да произведе бели кръвни клетки, които се борят с болестта, което може да доведе до сериозни или фатални инфекции. Този риск е свързан предимно с клозапин и при приемането му са необходими редовни кръвни изследвания.
- Промени в метаболизма, които причиняват аномалии в кръвната захар и други проблеми, които могат да доведат до диабет тип 2 и по-висок риск от сърдечни заболявания и инсулти при възрастни.
- Миокардит † - Възпаление на сърдечния мускул, което може да бъде фатално. Този риск е свързан предимно с клозапин.
- Припадъци † - Този риск е свързан предимно с клозапин.
- Значително наддаване на тегло - 7% или повече увеличение на телесното тегло преди обработка (общото количество зависи от началното тегло на детето). Клозапин и оланзапин причиняват по-голямо наддаване на тегло, отколкото други антипсихотици.
- Тардивна дискинезия - неконтролируеми движения на тялото, които могат да включват треперене и спазми.
† Свързан предимно с клозапин; при приемането му са необходими редовни кръвни изследвания.
Като цяло, 80 до 90 процента от възрастните, които приемат антипсихотик от всякакъв вид, ще имат поне един страничен ефект; повечето ще имат повече от един. От тези, които изпитват странични ефекти:
- 20 до 30 процента ще имат сериозен или непоносим неблагоприятен ефект и ще спрат да приемат лекарството в рамките на дни, седмици или няколко месеца.
- 35 до 45 процента ще спрат да приемат лекарството в рамките на шест месеца.
- 65 до 80 процента ще спрат да приемат лекарството в рамките на 12 до 18 месеца.
Проблеми с безопасността на атипичните антипсихотици при деца и тийнейджъри
Поради ограничените проучвания при деца и тийнейджъри, неблагоприятните ефекти на атипичните антипсихотици не са напълно известни. Профилът на страничните ефекти варира в зависимост от лекарството, така че когато обмисляте такъв за вашето дете, рисковете за всяко конкретно лекарство трябва да се вземат предвид спрямо потенциалната полза. Следващите раздели са преглед на нежеланите реакции, открити в проучвания с деца и тийнейджъри.
Качване на тегло
Увеличаването на теглото е може би най-честият страничен ефект, свързан с атипични антипсихотици, приемани от деца и тийнейджъри. Рисперидон (Risperdal), прилаган в ниски дози, например, води до средно наддаване на тегло от около 4 килограма при деца с повсеместни нарушения на развитието или разстройства на поведението в сравнение с тези, получаващи плацебо. Все още не е ясно дали това наддаване на тегло се стабилизира или продължава да се увеличава в дългосрочен план. Настоящите данни сочат, че продължителното наддаване на тегло е приблизително 4 до 12 паунда за една година и до 18 паунда след две години.
Увеличаването на теглото е и най-проблемният страничен ефект при арипипразол (Abilify). В едно проучване 15 процента от децата, които го приемат, са имали значително увеличение на теглото (поне 7 процента над изходното тегло) за осем седмици. В друго проучване 32 процента от децата са имали значително повишаване на теглото, докато са били на арипипразол. И в двете проучвания децата, приемащи плацебо, са имали незначително наддаване на тегло. Не е ясно дали наддаването на тегло, свързано с арипипразол, продължава в дългосрочен план, тъй като няма налични дългосрочни проучвания за наддаване на тегло при продължително лечение.
Оланзапин (Zyprexa) също е свързан с увеличаване на теглото, като децата наддават от 7,5 до 9 килограма за шест до 10 седмици лечение. Едно проучване установи, че две трети от децата са качили поне 7 процента повече от изходното си тегло. Както в случая с арипипразол (Abilify), няма проучвания за наддаване на тегло при деца, които продължават да приемат оланзапин по-дълго време.
Кветиапин също причинява наддаване на тегло. Например, в проучване при деца с депресивен епизод на биполярно разстройство, тези, които са получавали кветиапин, са наддавали с около 3 килограма повече от тези, които са получавали плацебо.
Сърдечни проблеми и диабет
Някои атипични антипсихотични лекарства могат да повишат общия холестерол (LDL и триглицериди). В допълнение, тези лекарства - с възможно изключение на арипипразол (Abilify) - могат да увеличат кръвната захар или други маркери на диабета при някои деца или да влошат контрола на кръвната захар за тези с вече съществуващ диабет.
Не е възможно да се каже до каква степен на повишен риск добавят лекарствата или дали едно лекарство е по-лошо от друго за деца. Въз основа на публикувани проучвания, оланзапин (Zyprexa) може да причини по-голямо повишаване на нивата на холестерол при деца, отколкото при възрастни.
Докато моделите на сърдечния ритъм (EKG) са нормални, едно проучване показва временно увеличаване на сърдечната честота с рисперидон през първите две седмици от лечението. Пулсът на участниците се нормализира след две седмици лечение.
Суицидно поведение
В проучвания на деца, приемащи атипични антипсихотици, има няколко, които проявяват суицидно поведение, но не е възможно да се разбере дали това представлява увеличаване или намаляване на риска от суицидно поведение, или изобщо няма въздействие.
Установено е, че психоактивните лекарства, като някои антидепресанти, увеличават този риск при юношите. Тъй като арипипразол (Abilify) и кветиапин (Seroquel) споделят част от същата невротрансмитерна активност в мозъка като тези антидепресанти, лекарствата носят сериозно предупреждение, че могат да увеличат риска от суицидно мислене и поведение, въпреки че доказателствата не са ясни.
При възрастни с шизофрения клозапин (Clozaril, Fazaclo ODT) е единственото атипично антипсихотично лекарство, за което е установено, че намалява риска от самоубийство или суицидно поведение. Това не е проучвано при деца.
Други странични ефекти
Изследванията на рисперидон (Risperdal) са установили ниски нива на други странични ефекти, но това може да се дължи на използваните ниски дози и краткото проследяване. Ненормални движения на крайниците и тялото (екстрапирамидни симптоми) са били редки при краткосрочни проучвания, но те са докладвани по-често, отколкото при пациенти, приемащи плацебо.
Известно е, че рисперидон причинява повишени нива на хормона пролактин, който помага при производството на кърма след бременност. При небременни жени и мъже повишеното количество пролактин може да доведе до уголемяване на гърдите и проблеми със сексуалната функция. Проучвания при деца установяват, че рисперидонът повишава нивата на пролактин, но нито едно не показва признаци или симптоми като увеличаване на гърдите. Не е ясно дали с течение на времето нивата на пролактин остават повишени или се нормализират.
Други нежелани реакции, наблюдавани по-често при арипипразол (Abilify), отколкото при плацебо, включват сънливост, лигавене, треперене, гадене или повръщане. Анормални движения на ръцете, краката или тялото също се наблюдават по-често при деца, приемащи арипипразол. Необходимо е допълнително проучване, за да се определи дали тези нежелани реакции отзвучават, остават постоянни или се влошават с течение на времето при продължаване на лечението.
В проучване на употребата на кветиапин (Seroquel) при лечението на тийнейджъри с разстройство на поведението, 11% от приемащите лекарството са спрели поради акатизия, състояние, при което човек се чувства доста неспокоен, сякаш не може да седи на едно място. В противен случай лекарството се понася добре.
Други нежелани реакции, съобщени от деца, приемащи оланзапин, включват седация и повишен апетит.
Като цяло нежеланите реакции се съобщават по-често при оланзапин (Zyprexa), отколкото при кветиапин (Seroquel) или рисперидон (Risperdal). Ригидността присъства по-често при пациенти, лекувани с оланзапин, в сравнение с кветиапин, а умората е по-честа при оланзапин в сравнение с рисперидон. Но повече пациенти, приемащи рисперидон, съобщават за страничен ефект, свързан с движението, в сравнение с тези, приемащи оланзапин.
Върнете се в началото Прочетете още
Избор на атипичен антипсихотик за деца
Поради малкото доказателства за употребата на атипични антипсихотици от деца и тийнейджъри е трудно да се определи тяхната краткосрочна ефективност и безопасност. И нищо не се знае за тяхната дългосрочна безопасност и ефикасност, тъй като проучванията с участието на по-млади хора са били сравнително малки и кратки.
Така че не можем да изберем Best Buy атипичен антипсихотик за употреба от деца и тийнейджъри с шизофрения, биполярно разстройство, повсеместни нарушения в развитието или разстройства на поведението.Вместо това нашите медицински съветници препоръчват на родителите внимателно да преценят рисковете и ползите. Изчерпателен план за лечение на деца с тези разстройства трябва да включва когнитивна поведенческа терапия, обучение за управление на родители и специализирани образователни програми, заедно с всяка потенциална лекарствена терапия.
Решаването дали да използвате някое от тези лекарства изобщо и ако да, кое от тях, трябва да се прави съвместно с лекаря на вашето дете и трябва да се основава на няколко важни съображения. Например кои са най-значимите, тревожни или увреждащи симптоми на детето ви? Има ли тези симптоми, за които е установено, че антипсихотичните лекарства облекчават? Адекватни или ценни са ползите за вас и вашето дете?
Трябва също да вземете предвид цената на лекарството, което може да е значително. И прегледайте страничните ефекти на лекарството в светлината на здравната история на вашето дете, за да се уверите, че е подходящо. Тези лекарства са проучени неадекватно при деца по отношение на страничните ефекти, така че ще трябва да вземете предвид и доказателствата от проучвания при възрастни.
Ако детето ви има съпътстващо състояние - например ADHD или депресия - трябва да се уверите, че те са лекувани. Това може да подобри симптомите на вашето дете. За биполярно разстройство има и други, по-добре проучени лекарства, като литий, дивалпроекс и карбамазепин, които първо трябва да бъдат изпробвани, преди да се обмислят атипични антипсихотици.
Ако решите да дадете на детето си антипсихотик, предлагаме да използвате най-ниската ефективна доза, за да сведете до минимум възможността от странични ефекти. И се уверете, че детето ви периодично се преразглежда от лекар, за да се определи дали лекарството все още е полезно и необходимо.
Върнете се в началото Прочетете още
Разговор с Вашия лекар
Информацията, която представяме тук, не е предназначена да замести лекарската преценка. Но се надяваме, че ще помогне на вас и лекаря на детето ви да определите дали антипсихотикът е подходящ.
Имайте предвид, че много хора не са склонни да обсъждат цената на лекарствата със своя лекар и че проучванията са установили, че лекарите не вземат рутинно предвид цената, когато предписват лекарства. Освен ако не го повдигнете, Вашият лекар може да приеме, че цената не е фактор за Вас.
Много хора (включително лекари) смятат, че по-новите лекарства са по-добри. Въпреки че това е естествено предположение, не е непременно вярно. Проучванията постоянно установяват, че много по-стари лекарства са толкова добри, колкото и в някои случаи по-добри от по-новите лекарства. Мислете за тях като за „изпитани и верни“, особено що се отнася до досието им за безопасност. По-новите лекарства все още не са издържали теста на времето и неочаквани проблеми могат и изникват, след като излязат на пазара.
Разбира се, някои по-нови лекарства с рецепта са наистина по-ефективни и по-безопасни. Говорете с Вашия лекар за плюсовете и минусите на по-новите срещу по-старите лекарства, включително генеричните лекарства.
Лекарствата с рецепта стават "общи", когато патентите на дадена компания отпаднат, обикновено след около 12 до 15 години. В този момент други компании могат да произвеждат и продават лекарството.
Дженериците са много по-евтини от по-новите маркови лекарства, но те не са лекарства с по-ниско качество. Всъщност повечето генерични лекарства остават полезни много години след първото им пускане на пазара. Ето защо повече от 60 процента от всички рецепти в САЩ днес са написани за генерични лекарства.
Друг важен въпрос, за който трябва да говорите с Вашия лекар, е воденето на отчет за лекарствата, които приемате. Има няколко причини за това:
- Първо, ако посетите няколко лекари, всеки може да не знае за лекарството, предписано от останалите.
- Второ, тъй като хората се различават в реакцията си към лекарствата, днес е обичайно лекарите да предписват няколко, преди да намерят такова, което работи добре или най-добре.
- Трето, много хора приемат едновременно няколко лекарства с рецепта, лекарства без рецепта и хранителни добавки. Те могат да си взаимодействат по начини, които могат или да намалят ползата, която получавате от лекарството, или да бъдат опасни.
- И накрая, имената на лекарствата, отпускани с рецепта - както генерични, така и маркови, често са трудни за произнасяне и запомняне.
Поради всички тези причини е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства и добавки, които приемате, и периодично да го преглеждате с лекарите си.
И винаги бъдете сигурни, че разбирате дозата на предписаното ви лекарство и колко хапчета се очаква да приемате всеки ден. Вашият лекар трябва да Ви каже тази информация. Когато попълните рецепта в аптека или ако я получите по пощата, проверете дали дозата и броят на хапчетата на ден в контейнера за хапчета съответстват на количеството, което Ви е казал Вашият лекар.
Върнете се в началото Прочетете още
Как оценихме антипсихотиците
Нашата оценка се основава предимно на независим научен преглед на доказателствата за ефективността, безопасността и неблагоприятните ефекти на антипсихотиците. Екип от лекари и изследователи от Орегонския здравен и научен университет, базиран на доказателства Практически център, извърши анализа като част от проекта за преглед на ефективността на лекарствата или DERP. DERP е първата по рода си многодържавна инициатива за оценка на сравнителната ефективност и безопасност на стотици лекарства, отпускани по лекарско предписание.
Конспект на анализа на DERP на антипсихотици формира основата на този доклад. Консултант на Consumer Reports Best Buy Drugs също е член на изследователския екип, базиран в Орегон, който няма финансов интерес от фармацевтична компания или продукт.
Пълният преглед на DERP на антипсихотиците е достъпен на //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm. (Това е дълъг и технически документ, написан за лекари.)
Методологията на Consumers Reports Best Buy Drugs е описана по-подробно в раздела Методи на CRBestBuyDrugs.org.
Върнете се в началото Прочетете още
Споделяне на този отчет
Този защитен с авторски права отчет може да бъде изтеглен безплатно, препечатан и разпространен за индивидуална нетърговска употреба без разрешение от Consumer Reports & circledR; стига това да е ясно приписано на Consumer Reports Best Buy Drugs. ™ Ние насърчаваме широкото му разпространение и с цел информиране на потребителите. Но Consumer Reports не разрешава използването на неговото име или материали за комерсиални, маркетингови или промоционални цели. Всяка организация, която се интересува от по-широко разпространение на този доклад, трябва да изпрати имейл на [email protected]. Consumer Reports Best Buy Drugs ™ е търговска марка на Consumers Union. Всички цитати от материала трябва да цитират Consumer Reports Best Buy Drugs ™ като източник.
© 2012 Съюз на потребителите на САЩ Inc.
Върнете се в началото Прочетете още
За нас
Потребителски съюз, издател на Consumer Reports & circledR; списание, е независима организация с нестопанска цел, чиято мисия от 1936 г. е да предоставя на потребителите непредубедена информация за стоки и услуги и да създава справедлив пазар. Уебсайтът му е www.CRBestBuyDrugs.org. Уебсайтът на списанието е ConsumerReports.org.
Тези материали станаха възможни с безвъзмездна помощ от държавната прокуратура за безвъзмездна помощ за обучение на потребители и рецептори, която се финансира от многостранно уреждане на искове за измама на потребители във връзка с пускането на пазара на лекарството Neurontin, отпускано по лекарско предписание.
Фондацията Енгелберг предостави голяма субсидия за финансиране на създаването на проекта от 2004 до 2007 г. Допълнително първоначално финансиране дойде от Националната медицинска библиотека, част от Националните здравни институти. По-подробно обяснение на проекта е на разположение на CRBestBuyDrugs.org.
Следвахме строг редакционен процес, за да гарантираме, че информацията в този доклад и на уебсайта на Consumer Reports Best Buy Drugs е точна и описва общоприетите клинични практики. Ако открием грешка или бъдем предупредени за такава, ще я коригираме възможно най-бързо. Но Consumer Reports и неговите автори, редактори, издатели, лицензодатели и доставчици не могат да носят отговорност за медицински грешки или пропуски или каквито и да било последици от използването на информацията на този сайт. Моля, обърнете се към нашето потребителско споразумение на CRBestBuyDrugs.org за допълнителна информация.
Потребителски доклади Best Buy Drugs не трябва да се разглежда като заместител на консултация с медицински или здравен специалист. Този доклад и информацията на CRBestBuyDrugs.org се предоставят, за да подобрят комуникацията с Вашия лекар, вместо да я заменят.
Върнете се в началото Прочетете още
Препратки
- Приложения J, Winkler J, Jandrisevits MD, Apps J, Winkler J, Jandrisevits MD. Биполярни разстройства: симптоми и лечение при деца и юноши. Педиатър Нурс. 2008; 34: 84-8.
- Arango C, Robles O, Parellada M, Fraguas D, Ruiz-Sancho A, Medina O, Zabala A, Bombin I, Moreno D. Olanzapine в сравнение с кветиапин при юноши с първи психотичен епизод. Eur Child Adolesc Психиатрия. 2009; 18: 418-28.
- Barzman DH, DelBello MP, Adler CM, Stanford KE, Strakowski SM. Ефикасността и поносимостта на кветиапин спрямо дивалпроекс за лечение на импулсивност и реактивна агресия при юноши със съпътстващо биполярно разстройство и разстройство (и) на поведение. Списание за детска и юношеска психофармакология. 2006; 16: 665-70.
- Центрове за контрол на заболяванията. Преобладаване на разстройства от аутистичния спектър - Мрежа за наблюдение на аутизма и уврежданията в развитието, САЩ, 2006. MMWR. 2009; 58 (SS10): 1-20.
- Correll CU, Manu P, Olshanskiy V, Napolitano B, Kane JM, Malhotra AK. Кардиометаболитен риск от антипсихотични лекарства от второ поколение по време на първа употреба при деца и юноши. Вестник на Американската медицинска асоциация. 28 октомври 2009. 302: 1765-1773.
- Cummings CM, Fristad MA, Cummings CM, Fristad MA. Педиатрично биполярно разстройство: Разпознаване в първичната медицинска помощ. Curr Opin Pediatr. 2008; 20: 560-5.
- Findling RI, McNamara NK, Branicky LA, Schluchter MD, Lemon E, Blumer JL. Двойно сляпо пилотно проучване на рисперидон при лечение на разстройство на поведението. Вестник на Американската академия за детска и юношеска психиатрия. 2000; 39: 509-16.
- Findling RL, Nyilas M, Forbes RA, McQuade RD, Jin N, Iwamoto T, Ivanova S, Carson WH, Chang K. Остро лечение на детско биполярно разстройство I, маниакален или смесен епизод, с арипипразол: Рандомизиран, двойно-сляп, плацебо-контролирано проучване. Списание за клинична психиатрия. 2009; 70: 1441-51.
- Goldstein BI. Педиатрично биполярно разстройство: Повече от проблем с характера. Педиатрия. 2010; 125: 1283-5.
- Haas M, MP Delbello, Pandina G, Kushner S, Van Hove I, Augustyns I, Quiroz J, Kusumakar V. Рисперидон за лечение на остра мания при деца и юноши с биполярно разстройство: рандомизиран, двойно-сляп, плацебо контролиран проучване. Биполярни разстройства. 2009; 11: 687-700.
- Hazell P, Williams R, Hazell P, Williams R. Редакционен преглед: Променящи се възгледи за младежкото биполярно разстройство и всеобщо разстройство на развитието. Curr Opin Психиатрия. 2008; 21: 328-31.
- Luby J, Mrakotsky C, Stalets MM, Belden A, Heffelfinger A, Williams M, Spitznagel E. Рисперидон при деца в предучилищна възраст с нарушения на аутистичния спектър: Изследване на безопасността и ефикасността. Списание за детска и юношеска психофармакология. 2006; 16: 575-87.
- Maglione M, et al. Използване извън етикета на атипични антипсихотици: Актуализация. Сравнителен преглед на ефективността № 43. (Изготвен от Южна Калифорния / RAND Основан на доказателства практически център по договор № HHSA290-2007-10062-1.) Публикация AHRQ № 11- EHC087-EF. Rockville, MD: Агенция за здравни изследвания и качество. Септември 2011 г.
- Marcus RN, Owen R, Kamen l, Manos G, McQuade RD, Carson WH, Aman MG. Плацебо-контролирано проучване с фиксирана доза на арипипразол при деца и юноши с раздразнителност, свързана с аутистично разстройство. Вестник на Американската академия за детска и юношеска психиатрия. 2009; 48: 1110-9.
- McCracken JT, et al. Рисперидон при деца с аутизъм и сериозни поведенчески проблеми. New England Journal of Medicine. 2002; 347: 314-21.
- Национален институт по психично здраве. Биполярно разстройство сред децата. Достъпно на nimh.nih.gov/ statistics / 1bipolar_child.shtml. Достъп до 10 март 20011.
- Национален институт по психично здраве. Шизофрения. Достъпно на nimh.nih.gov/statistics/ 1SCHIZ.shtml. Достъп до 10 март 20011.
- Изследователски звена по детска психофармакологична мрежа за аутизъм. Лечение на рисперидон с аутистично разстройство: По-дългосрочни ползи и прекратяване на сляпо след 6 месеца. Американски вестник по психиатрия. 2005; 162: 1361-9.
- Seeman P. Атипични антипсихотици: Механизъм на действие. Can J Психиатрия. 2002 февруари; 47: 27-38.
- Snyder R, Turgay A, Aman M, Binder C, Fisman S, Carroll A. Ефекти на рисперидон върху поведението и разстройства на поведението при деца с по-нисък коефициент на интелигентност. Вестник на Американската академия за детска и юношеска психиатрия. 2002; 41: 1026-36.
Забележка: Ако ценовото поле съдържа a
Свийте списъка си
- Само препоръки от Best Buy
- Само генерични
- Наличност на програмата с ниски месечни разходи
- Само марка
- Само спастичност
- Само спазми
- Само извънборсово
- Само Rx
