Има много вълнение за новата функция Control-IQ, която идва скоро от Tandem Diabetes Care, производители на сензорния екран t: slim X2 помпа - която ще създаде по-напълно автоматизирана система за доставка на инсулин. Междувременно много потребители са ентусиазирани от настоящата система Basal-IQ на Tandem, която може да предсказва ниски кръвни захари и да спре доставката на инсулин, за да ги адресира предварително.
Наскоро имах привилегията да пробвам Basal-IQ и имам някои положителни впечатления, които да споделя, заедно със списък с желания за подобрения.
Имайте предвид, че съм в специална ситуация, когато правя този преглед, тъй като през последните три години и половина бях изключен от инсулинова помпа, вместо това избрах инсулинова писалка и бързодействащ инхалиран инсулин. Сега през последните няколко седмици използвам t: slim X2 с Basal-IQ, с надеждата да премина към Control-IQ, след като FDA осветява тази функция от следващото поколение (което буквално може да се случи всеки ден сега).
Също така съм нетърпелив да видя, че Tandem представя новото си мобилно приложение, което позволява показване на данни за важни функции като дози инсулин и показания на CGM - заедно с Control-IQ, който е приветстван като потенциален променящ играта като никоя система за управление на диабета, която сме виждали преди на търговския пазар.
Базал-IQ с автоматизирано спиране на инсулина
Първо, опресняване на основите на Basal-IQ:
Системата се състои от новаторския сензорен екран на Tandem t: slim X2, който може да се актуализира дистанционно от дома, така че клиентите не трябва да търгуват за нов хардуерен елемент всеки път, когато някои функции се надградят. Помпата се свързва с Dexcom G6 CGM (непрекъснат монитор на глюкозата), като осигурява прогнозиране на глюкозата и автоматично изключване на инсулина, когато се очаква ниско ниво 20 минути предварително. FDA го разреши за използване при вземане на решения за дозиране, без да е необходимо калибриране на пръста за нулиране на точността. Данните за CGM се показват директно на сензорния екран на помпата t: slim X2 с всички типични графики и дисплеи за данни.
Уникалното е, че Basal-IQ може автоматично да изключи доставката на инсулин, когато се очаква нивото на глюкозата да падне под 80 mg / dL или ако преминете под тази граница от 70 mg / dL. Вместо автоматично да спира доставката за определен период от време, системата незабавно възобновява инсулина, след като данните от CGM показват, че нивата на глюкозата започват да се покачват отново.
Тук в 'Моята, чували сме блестящи отзиви за тази система от мнозина в D-общността - включително от собствения ни кореспондент Уил Дюбоа, който я описа като най-вече „безумно прекрасна“.
Базал-IQ: впечатляващи резултати
Връщането на инсулинова помпа след повече от три години инжекции и вдишването на инсулин Afrezza е странно преживяване. Но свиквам и данните от устройството ми от последния месец показват, че това се оказва доста ефективно за управлението на диабета ми. Моето време в обхват (TIR) е скочило до 71%, което е невероятно за мен. Също така суспендира инсулина ми около 4 пъти на ден, средно по 20 минути в даден момент и обикновено го прави, когато съм над 100 mg / dL.
Системата ефективно смекчи удара от хипогликемия и за мен. Не елиминира минимумите изцяло, но благодарение на функцията за автоматично предвиждащо предсказване избегнах да падам в ситуация, в която имам нужда от помощ. Това е огромно и забелязах, че с продължителната употреба Basal-IQ започна да ми дава повече увереност да спя през нощта, без да се страхувам от опасни, тежки хипос. Тъй като не усещам симптомите на минимуми през по-голямата част от времето през нощта (известен още като непознаване на хипогликемия), това е голяма работа за съпругата ми и за мен.
Какво е драскането на главата за Basal-IQ обаче: Той отрязва инсулина въз основа на 3 от 4 минали показания, където прогнозира, че ще намалите; от друга страна, всичко, от което се нуждае, е само едно четене, показващо покачване, за да се възобнови доставката на инсулин. Защо същите 3 от 4 отчитания (15 минути данни за „тенденция“) не биха били приложими за базалното възобновяване, както при ниската страна? Това ме притеснява, особено защото не се доверявам напълно на данните си от G6 CGM и една цифра - т.е. повишаване от 70 на 71 - му позволява да рестартира базалните нива. И не, дори не е нужно да се връщате в „обхват“ по това време, за да възобнови инсулина. Това е доста опасно, IMHO.
Като цяло голямо предизвикателство за мен беше пренастройването на свързването с инсулинова помпа, което все още не съм сигурен, че е най-добрият дългосрочен избор за мен. Добре е да знаете, че свързаните интелигентни писалки за инсулин стават все по-разпространени.
Основното предизвикателство, свързано със системата, с което се сблъсках, е свързано с Dexcom G6, който според мен е по-малко надежден от моя надежден предишен модел G5 - въпреки необходимите калибрирания без пръсти. Открих, че G6 понякога изглежда неточен и все още трябва да бъде проверен повторно. Също така се боря да изхабя пълните 10 дни износване на всеки сензор и имах проблеми с едновременното ми свързване на G6 към мобилното приложение Dexcom и t: slim X2-помпа. В резултат на това загубих шепа нови сензори и се наложи да се обадя на Dexcom, за да ги подменят.
И все пак, след като изкарах няколко седмици на Basal-IQ, съм развълнуван от перспективата за техния нов Control-IQ, който вероятно ще адресира тези проблеми и ще донесе нови нови функции.
Списък с желания за подобрения
Знам какво бих променил, ако имах шанс. Ето моите елементи от „списък с желания“, които се надявам, че Tandem Diabetes адресира по-скоро, отколкото по-късно:
Има (Почти) приложение за това: Едно от големите липсващи парчета за Basal-IQ е, че нямате възможност лесно да погледнете назад и да прегледате основните данни на устройството за дозиране или суспензии на инсулин, без да изваждате и преглеждате действителните изпомпване или качване на данни в техния t: свържете софтуер онлайн. Тъй като имаме мобилното приложение Dexcom G6, показващо данни за CGM, би било чудесно да имаме същото за технологиите на Tandem. За щастие, Tandem планира да пусне ново мобилно приложение заедно с Control-IQ, запълвайки съществуващата празнина.
Snooze Mode: Ако не се интересувате от използването на предсказуемите възможности на Basal-IQ, можете да прегледате няколко екрана и да превъртите до опция за изключване на Basal-IQ по каквато и да е причина. Лично аз съм правил това най-често по време, когато BG ми са по-ниски и приемам хранителен болус. Особено, ако това е удължен болус, при който част от дозата се доставя сега, а останалата част ще бъде дадена по-късно, е удобно да изключите Basal-IQ - защото ако предсказва ниско, това води до спиране на инсулина, което ще отмени останалите болус, който трябва.
В контекста на всичко това, би било хубаво да има „Режим на отлагане“ за Basal-IQ. Това ще отразява съществуващата временна базална настройка, където можете да програмирате системата да ви дава 0% или друг процент за определен период от време и след това да възобновите нормалната активност след това.
Известие за пропуснати разширени болуси: Въз основа на горното, автоматичното изключване на Basal-IQ отменя всички разширени болуси, които сте започнали. Това ме разочарова много пъти, принуждавайки ме да направя допълнителна D-математика, за да изчисля инсулина, който не получих през определено време, когато базалът беше изключен. Иска ми се да има начин системата да следи всеки удължен болус, който е отменила, и да ме уведоми за пропуснатото количество инсулин.
Спомняте ли си още през 2013 г., когато Tandem Diabetes купи цял куп интелектуална собственост от Smith’s Medical, който някога е бил част от инсулиновата помпа Deltec Cozmo? Имаше над две дузини патенти и един забележителен включваше функция, при която Cozmo изчислява колко базален инсулин може да сте пропуснали по време на период на суспензия. Това би свършило работа.
Бутони за превключване на въглехидрати и BG: Спомням си това от преди много години, използвайки версията на t: slim преди X2, и все още е проблем. Бутоните Carb и BG ми изглеждат назад. Няколко пъти се озовах да въвеждам неволно количество въглехидрати в областта на BG ... и екранът ми за данни t: connect показва, че с BG от 26 mg / dL, отбелязан като най-ниското ми показание на глюкозата, но това беше грешка, тъй като трябваше да се консумират 26 грама въглехидрати. Мога само да си представя колко обезпокоително може да бъде това, когато разчитате на бързи пръсти на сензорния екран или когато сте в полусън.
All-Insulin Records: Добре, това може да е сложно, но бих искал да мога да записвам дози инсулин, различни от това, което получавам от t: slim X2. Тоест, все още използвам инхалиран инсулин Afrezza, който е значително по-бързодействащ от Novolog вътре в помпата. Иска ми се да мога ръчно да въвеждам записи на Afrezza или друг инсулин. Съмнително е, че това някога ще се случи, тъй като както Basal-IQ, така и Control-IQ до голяма степен зависят от настройките и функциите на помпата t: slim X2. Разбирам, че хората, използващи системата DIY Loop, имат същия проблем, тъй като нямат лесен начин да записват „извън инсулина“.
По-добър клип / кобур: Това със сигурност е козметично, но все пак е важно. Не понасям скобата, която Tandem осигурява за тази помпа. Това е метална скоба, която може да се носи вертикално или хоризонтално, но трябва да се свали от колана и да се регулира ръчно, за да се промени ориентацията. Иска ми се клипът просто да се върти и да мога лесно да плъзгам X2 навътре и извън кобура, колкото е необходимо, за да видя екрана. Честно казано, това е една област, в която Medtronic някога блестеше; техните по-стари помпи от серия 5 имаха добри пластмасови кобури с въртящи се скоби.
Има някои компании на трети страни като T1 Tactical и EDC Solutions, които правят страхотни кобури с помпи, но те са по-скъпи и има списък за изчакване. Вместо това намерих в Walmart стар калъф за телефон с капак от 6 долара с велкро лента, който е идеален за моя t: slim X2. Той дори защитава екрана, въпреки че съм чувал, че материалът може да причини някои смущения на Bluetooth сигнала.
Има и други незначителни проблеми, които не са специфични за Basal-IQ, но повече за самата помпа t: slim X2 - голямото количество инсулин, необходимо за грундиране на тръбата, малката част от свинската опашка на споменатата тръба и огромният брой потвърждения сигнали, вградени в сензорното устройство. Неудобните ми пръсти често пропускаха целта си и - благодарение на „правилото за 3 удара“, където екранът се заключва, ако докоснете неактивна част от него три пъти подред - трябваше да започвам отначало доста често.
И все пак нищо от това не ме дразнеше достатъчно, за да ме откаже да използвам помпата или системата Basal-IQ.
Бъдещата технология на Tandem за диабет
В същото време очакванията за новата система Control-IQ на Tandem вървят към небето. Той ще добави автоматични корекции за базалите както на ниска, така и на висока страна на кръвната захар и ще бъде първият, който ще позволи болусите за автокорекция. Пак ще изисква потребителите да въвеждат болус в храната.
Мнозина вярват, че ще надмине технологията Nex-gen за затворен цикъл на Medtronic („Advanced Hybrid Closed Loop“ или 780G), която може да излезе на пазара до средата на 2020 г. Medtronic заяви, че новият алгоритъм на 780G ще бъде по-точен и надежден, като осигурява автоматична корекция на болусинг, автоматично коригиране за пропуснати ястия и позволява регулируема цел до 100 mg / dL (в сравнение с текущата цел на 670G от 120 mg / dL). Важно е, че тази помпа с активиран Bluetooth ще позволи дистанционно актуализиране на софтуера, както се предлага сега само от Tandem. Мнозина вярват, че конкуренцията ще се свежда до предпочитанията на потребителите към CGM: Dexcom G6 срещу Medtronic Guardian и към днешна дата първият е получил най-много похвали от тези в D-общността.
Tandem също наскоро подписа договор за работа с Abbott Diabetes Care, за да интегрира бъдеща итерация на тяхната FreeStyle Libre CGM, предоставяйки по-голям избор за тези, които се интересуват от този вид затворена технология. Все още не са обявени срокове или подробности за това сътрудничество и Abbott все още чака FDA да одобри своя Libre 2, който ще предлага допълнителни глюкозни аларми, но все още изисква сканиране на сензори. За всички практически цели може да е най-рано 2021 г., преди да видим устройство Tandem-Abbott.
Също толкова интригуващо е бъдещото устройство за микропомпа на Tandem, наречено t: sport. Това ще бъде един вид хибрид, приблизително наполовина по-малък от t: slim помпата и без никакъв дисплей. T: sport ще има залепваща част към тялото ви, но също така и запазената марка на t: slim с пигтейл инсулинова тръба, която се прикрепва към инфузионния комплект за доставка на инсулин. Tandem планира да подаде това до FDA през лятото на 2020 г. и се надява да даде на клиентите избор как те искат да го използват: или чрез приложение за смартфон, или с помощта на отделно устройство-приемник. Всичко това зависи от вземането на решения от FDA и понастоящем остава TBD.
Чували сме също така подновени шумове на еднократните планове на Tandem за разработване на двукамерна система със затворен цикъл, която може да доставя както инсулин, така и друг хормон като усилващ BG глюкагон. Tandem ни казва, че са оттеглили IP, първоначално предвиден през 2013 г., чрез сътрудничество с JDRF, но той може да бъде съживен и проучен сега, когато се приближаваме до стабилен, помпаем течен глюкагон. Към момента хората от PR на Tandem ни казват, че не се стремят активно към това.
Независимо как го нарязвате, това е вълнуващо време за технологията Tandem. Очаквам с нетърпение да продължа да използвам Basal-IQ през следващите дни и седмици, надявайки се, че съвсем скоро ще доведе до Control-IQ и подобрените му функции.
Майк Хоскинс живее с диабет тип 1 от 5-годишна възраст. Като главен редактор в DiabetesMine, той има опит от две десетилетия в печатната и онлайн журналистиката и е активен защитник на пациентите в Диабетната общност. Той живее в Югоизточен Мичиган със съпругата си и тяхната черна лаборатория Райли (негов редактор!).
