Eversense, първият в света имплантируем непрекъснат глюкозен монитор (CGM), се завръща - след като производителят му, Senseonics, почти се разпадна поради кризата с COVID-19 - благодарение на масивна парична инфузия от фармацевтичния гигант Ascensia Diabetes Care .
В края на март Senseonics беше принудена да спре продажбите на този уникален инструмент за диабет, преминавайки в „режим на хибернация“, тъй като очакваше инвестиция или подходящо партньорство, според главния медицински директор д-р Франсин Кауфман.
Тази спестяваща благодат вече пристигна под формата на споразумение за комерсиализация и сътрудничество с Ascensia, базираният в Швейцария производител на глюкометър за пръстови пръсти, известен преди като Bayer. Споразумението предоставя на Ascensia изключителни права за глобално разпространение на настоящи и бъдещи продукти на Eversense CGM поне за следващите 5 години.
Настоящият сензор Eversense е одобрен само за 3 месеца употреба, което според мнозина е твърде кратък период за нещо, което изисква хирургичен разрез на кожата. Но базираната в Мериленд Senseonics се очаква да подаде своята дългоочаквана 6-месечна версия за износване в Администрацията по храните и лекарствата (FDA) „много скоро“, така че Ascensia е готова да се конкурира на пазара на CGM.
Пандемични неволи
Необходимостта от малка хирургична процедура на всеки 90 дни за поставяне на сензорите на Eversense под кожата вече беше трудна за някои пациенти. Но когато глобалната пандемия накара доставчиците да отменят повечето лични срещи, Eversense беше силно ударен. Точно когато компанията започваше да придобива известна сила - и точно както бяха приключили сделката за покритие на Medicare - техните инвеститори основно извадиха щепсела, според Кауфман.
Но това споразумение за Ascensia сега осигурява на компанията спасителния финансов болус от 35 милиона долара сега и след това още 15 милиона долара, след като 180-дневният продукт Eversense XL получи одобрение от FDA.
Заедно с одобрения понастоящем 90-дневен сензор и скоро Eversense XL, Ascensia в крайна сметка ще помогне и за продажбата на бъдещия 365-дневен имплантируем сензор в процес на разработка.
Ascensia ще продаде технологията на Eversense CGM
Очаква се това ексклузивно глобално споразумение за дистрибуция да продължи до 2025 г. От края на 2020 г. ще започнем да виждаме името на Ascensia, свързано с определени маркетингови и продажбени дейности за продуктите на Eversense CGM, казаха ни. В Европа Ascensia ще започне да комерсиализира продуктите на Eversense, след като съществуващите партньорства за дистрибуция приключат.
По това време марките Senseonics и Eversense ще останат. Ascensia казва, че „работят със Senseonics, за да проучат начините, по които можем да включим името Ascensia, но не можем да потвърдим как на този етап“.
Ascensia ще поеме обажданията за поддръжка на клиенти, след като поеме правата за разпространение на всеки пазар - САЩ през Q4 2020; Германия, Италия, Швейцария през Q1 2021; и Швеция през Q4 2021. За отстраняване на неизправности те ще „черпят информация от Senseonics, където е необходимо“.
Към август 2020 г. много доставчици на здравни услуги, които не са успели да проведат процедури за вмъкване, са на път. Така че Senseonics в по-голямата си част е решила изоставането, казва Кауфман. Компанията се е свързала и е била свързана с много от нейните потребители. Но ако някой все още има проблеми, той се насърчава да се свърже директно със Senseonics.
Подготовка за придобиване?
Въпреки че настоящата сделка не е сливане или придобиване, тя със сигурност изглежда като посока, в която търси Ascensia.
„Това партньорство е следващата стъпка в изграждането на франчайз за грижа за диабет от световна класа за Ascensia, тъй като се стремим да разширим бизнеса си извън мониторинга на кръвната захар (с пръсти)“, казва Робърт Шум, президент на Ascensia Diabetes Care и директор за управление на диабета. „Това ще ни позволи да установим присъствие на пазара на CGM, особено в САЩ и Европа, и допълнително ще укрепи съществуващото ни портфолио от продукти.“
„Вярваме, че комбинацията от нашата търговска експертиза и инфраструктура, заедно с разработването на продукти и клиничната експертиза на Senseonics, ще помогне да се получат продуктите Eversense и Eversense XL в ръцете на хора с диабет, които могат да се възползват от тях. Нашата цел е да работим заедно, за да донесем тези високоефективни технологии на повече хора с диабет, като по този начин предоставяме по-нататъшен избор в CGM за управление на диабета “, добавя Шум.
Дори ако бъдещо придобиване не е в процес на разработка, това все още е огромна полза за Senseonics, която се бори от първото получаване на одобрение от FDA за своя имплантируем сензор през 2018 г. Стартирането на приложението за дистанционно наблюдение през май 2020 г. направи системата по-добра завършен.
-benefits-dosage-and-safety.jpg)
