Ваксинацията е ценен инструмент за предотвратяване на много различни видове инфекциозни заболявания. Когато сте били ваксинирани срещу определена болест, можете да получите защита - или имунитет - срещу нея.
Към днешна дата Администрацията по храните и лекарствата (FDA) в САЩ е издала разрешение за спешна употреба на две ваксини срещу вируса, причиняващ COVID-19. Тези ваксини са ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna. Johnson & Johnson също са подали заявление за разрешение за спешна употреба от FDA за ваксината им с една доза.
Ваксината COVID-19 е жизненоважен инструмент в усилията за спиране на разпространението на новия коронавирус, известен като SARS-CoV-2. Но може би се чудите за безопасността на ваксината, както и за нейните потенциални краткосрочни и дългосрочни странични ефекти.
В тази статия ще разгледаме какво е известно за безопасността на ваксината COVID-19, възможните странични ефекти и как ваксината работи, за да ви предпази от заболяване.
Как можеха ваксините COVID-19 да бъдат разработени толкова бързо?
Разработването на ваксини обикновено отнема много години. Въпреки това, ваксините COVID-19 са разработени за кратък период от време.
В действителност, според Световната здравна организация (СЗО), има над 200 потенциални ваксини срещу COVID-19 към декември 2020 г. Поне 52 от тях са влезли в клинични изпитвания при хора.
Как можеха те да бъдат разработени толкова бързо? По-долу ще разгледаме как е постигнато това.
Научно сътрудничество
Веднага след като новият коронавирус беше идентифициран и генетичният му материал беше секвениран, учени по целия свят започнаха да го изучават сериозно. По пътя си те споделиха важни резултати от научните изследвания с други учени.
Това високо ниво на сътрудничество помогна за по-доброто разпространение на ценни знания сред научната и медицинската общност за самия вирус, как той причинява заболяване и потенциалните методи за ваксиниране и лечение.
Съществуващи изследвания
Технологията, която влезе във ваксината COVID-19, може да изглежда нова.Всъщност обаче съществува от известно време. Учените от много години изучават нови начини за производство на ваксини.
Това включва иРНК ваксини като тези, направени от Pfizer-BioNTech и Moderna. Всъщност, преди пандемията, учените са изучавали този метод като начин да се направят ваксини за други вируси.
Това съществуващо изследване даде на учените важно начало при разработването на ваксини за ТОРС-CoV-2.
Финансиране
Разработването на ваксини е много скъпо. Една от основните причини за това е, че изисква изобилие от тестове както за ефективност, така и за безопасност. Когато ваксината влезе в клинични изпитвания при хора, тези разходи започват бързо да се увеличават.
Три различни фази на клиничните изпитвания трябва да покажат безопасност и ефективност, преди ваксината да може да бъде разрешена или одобрена. С напредването на тези изпитания броят на участниците нараства, както и разходите.
В началото на пандемията се финансира разработването на ваксини COVID-19. Това финансиране, получено както от публични, така и от частни източници, позволи на компаниите ефективно да проведат необходимите изследвания на ваксини и клинични изпитвания.
Ускорение на времевата линия
Обикновено етапите на разработване и тестване на ваксини се случват един след друг. Например, клинично изпитване фаза 2 ще продължи само след завършване на изпитване фаза 1. Това може да отнеме много време.
По време на пандемията някои от тези срокове бяха ускорени, за да се съкрати времето за развитие.
Освен това компаниите разшириха производството на ваксините си, докато провеждаха клинични изпитвания.
Това е голям финансов риск за тези компании, тъй като данните могат да покажат, че тяхната ваксина не е ефективна или безопасна, което ги кара да премахнат ваксината като цяло. Ако обаче се установи, че ваксината е безопасна и ефективна, налице е готов набор от дози, какъвто е случаят с настоящите ваксини.
Това, което не се е променило, е фактът, че всички ваксини срещу COVID-19 все още трябва да се подлагат на строги протоколи за тестване, насочени към определяне на тяхната ефективност и безопасност. Въпреки че развитието се ускорява, ускорените срокове не компрометират научните стандарти или почтеността.
Компаниите все още трябва да представят солидни данни от клинични изпитвания при хора на FDA, които показват, че ваксината е едновременно безопасна и ефективна. Освен това безопасността на ваксините продължава да се следи след разрешение или одобрение.
Какво точно представлява разрешението за спешна употреба?
В момента ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna са разрешени от FDA съгласно разрешение за спешна употреба (EUA). Това е различно от одобрението на FDA.
EUA е начин за FDA да разреши използването на неодобрени медицински продукти по време на извънредни ситуации в областта на общественото здраве, като пандемия. При прегледа за EUA FDA трябва да определи, че ползите от даден продукт надвишават потенциалните му рискове.
Когато компания подаде заявка за EUA за ваксина срещу COVID-19, FDA очаква да види данни за безопасност и ефективност от клинично изпитване фаза 3. Изпитването все още може да бъде в ход, стига да е изпълнило конкретни етапи, определени от FDA.
Веднъж получени, учените от FDA, както и външен консултативен комитет, съставен от учени и експерти по общественото здраве, внимателно ще прегледат данните. FDA ще вземе предвид както вътрешния, така и консултативния преглед на панела, когато взема решение за предоставяне на EUA.
Какво е известно за краткосрочните ефекти на ваксината?
Краткосрочните странични ефекти на разрешените ваксини COVID-19 са подобни. Страничните ефекти обикновено започват в рамките на ден или два след получаване на ваксината и могат да включват:
- болка, зачервяване или подуване на мястото на инжектиране
- умора
- висока температура
- втрисане
- главоболие
- болки в тялото
- гадене
- подути лимфни възли
Съвсем нормално е да почувствате леки симптоми като тези, описани по-горе, след получаване на ваксина. Въпреки че може да е неприятно, всъщност е добър знак. Това означава, че тялото ви е в процес на генериране на имунен отговор.
Въпреки че тези нежелани реакции могат да бъдат неприятни, те обикновено са леки или умерени и изчезват след няколко дни.
Страничните ефекти, които се усещат в тялото ви, като умора и треска, са по-чести след получаване на втората доза.
Сериозни краткосрочни странични ефекти
Макар и рядко, някои хора са имали по-сериозни краткосрочни странични ефекти след получаване на ваксина COVID-19. Тези нежелани реакции включват незабавни алергични реакции и тежък тип алергична реакция, наречена анафилаксия.
Непосредствените алергични реакции обикновено се появяват в рамките на 4 часа след получаване на ваксината и могат да включват симптоми като:
- кошери
- хрипове
- подуване
Анафилаксията обикновено се случва малко след получаване на ваксината. Симптомите, за които трябва да внимавате, включват:
- кошери
- подуване
- затруднено дишане
- стягане на гърлото
- виене на свят или припадък
- болка в корема
- гадене или повръщане
- диария
- учестен пулс
- ниско кръвно налягане (хипотония)
- усещане за обреченост
След получаване на ваксината COVID-19, вероятно ще бъдете наблюдавани поне 15 минути след това, за да сте сигурни, че няма да развиете сериозни странични ефекти.
Какво е известно за дългосрочните ефекти на ваксината?
Тъй като ваксините COVID-19 се прилагат само в САЩ от декември 2020 г., понастоящем дългосрочните ефекти са неизвестни.
Въпреки че хората са започнали да получават тези ваксини, проучванията ще продължат да оценяват тяхната безопасност и ефективност още в бъдещето. Тези проучвания ще се фокусират и върху това колко дълго трае имунитетът от ваксините.
Можете ли да получите COVID-19 от ваксината?
Не можете да получите COVID-19 от ваксината. Нито Pfizer-BioNTech, нито ваксината Moderna съдържат живия вирус. Поради това не може да причини заболяване от COVID-19.
И двете ваксини използват mRNA технология за генериране на имунен отговор на SARS-CoV-2.
Какво точно представлява иРНК?
Както ваксините Pfizer-BioNTech, така и Moderna се състоят от парче генетичен материал, наречено mRNA. Най-просто казано, иРНК предоставя на клетките на тялото ви инструкции как да произвеждате протеини.
Всъщност тРНК се среща естествено в тялото ви. Вашите клетки използват иРНК през цялото време, за да произвеждат много видове протеини, които са необходими за вашето здраве и благополучие.
MRNA във ваксината COVID-19 съдържа инструкции за получаване на вирусен протеин, наречен spike protein. Това е протеин, който се намира на повърхността на новия коронавирус. Вирусът го използва, за да се прикачи и да влезе в клетката гостоприемник в тялото ви.
Когато получите ваксината, тялото ви ще разпознае протеиновия шип като нашественик. Поради това той ще произвежда антитела, за да ви предпази от протеина на коронавирус.
Какво се случва, когато се инжектира ваксината?
След като получите вашата ваксина Pfizer-BioNTech или Moderna, иРНК може да влезе в клетките на тялото ви. Тези клетки започват да произвеждат шип протеин, показвайки го на повърхността си.
Клетките от имунната ви система ще забележат тези протеини със скокове и ще ги разпознаят като чужди. Поради това имунната ви система ще започне да изгражда имунен отговор на протеина, който включва производството на антитела.
Ако антителата, произведени от имунната ви система, попаднат на действителния вирус SARS-CoV-2, те ще го разпознаят като нашественик и ще могат да го унищожат, преди да се разболеете. С други думи, имунната ви система ще бъде подготвена и готова да се бори и неутрализира действителния вирус, след като получите ваксината.
Важно е да запомните, че обикновено са необходими няколко седмици след ваксинацията, за да може тялото ви да изгради имунитет. Поради това може да сте изложени на SARS-CoV-2 непосредствено преди или веднага след получаване на ваксината и пак да се разболеете.
ЕфикасностСъщо така е важно да запомните, че никоя ваксина не е 100% ефективна. Ваксината Pfizer-BioNTech е 95 процента ефективна 7 дни след втората доза. Ваксината Moderna е 94,1% ефективна 14 дни след втората доза. След ваксинацията е важно да продължите да практикувате предпазни мерки като носене на маска, физическо дистанциране и миене на ръцете.
Може ли ваксината да промени вашата ДНК?
Може да сте чували опасения относно ваксината COVID-19, която засяга вашата ДНК. Това не е възможно.
Вашата ДНК се съдържа в специална част от вашите клетки, наречена ядро. Ядрото е отделено от другите области на клетката.
МРНК, която клетките ви естествено произвеждат всеки ден, се произвежда в ядрото, но бързо се транспортира извън ядрото, за да се трансформира в протеин. След създаването на протеина, иРНК се унищожава.
По същия начин иРНК от ваксината COVID-19 ще остане извън ядрото. Той също така ще бъде унищожен, след като протеиновият протеин бъде направен.
Кой трябва да избягва получаването на ваксината?
Някои хора трябва да избягват получаването на ваксините Pfizer-BioNTech или Moderna COVID-19. Това включва всеки, който е имал:
- или предишна тежка или незабавна алергична реакция към някоя от съставките на ваксината
- или тежка или незабавна алергична реакция след получаване на първата доза от ваксината
- предишна алергична реакция към полиетилен гликол (PEG) или полисорбат
Ако сте загрижени за съставките във ваксината COVID-19, както Pfizer-BioNTech, така и Moderna предоставят пълни списъци на съставките в техните информационни листове за получатели и болногледачи.
Могат ли децата да получат ваксината?
Понастоящем ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna са разрешени за употреба само при лица на 16 и повече години и съответно на 18 и повече години. Започват или се планират повече клинични изпитвания за по-малки деца.
Трябва ли хората с основните здравословни условия да получат ваксината?
Ако имате основно здравословно състояние, можете да получите ваксината. Всъщност това е особено важно, тъй като някои здравословни състояния могат да ви изложат на по-висок риск от сериозни усложнения на COVID-19.
Понастоящем единственото изключение от това е, ако сте имали сериозна или непосредствена алергична реакция към една или повече съставки във ваксината. В този случай трябва да избягвате получаването на ваксината.
Ако имате основно здравословно състояние и имате въпроси относно получаването на ваксината, не забравяйте да говорите с вашия доставчик на здравни услуги.
Трябва ли да получите ваксината, ако сте бременна или кърмите?
Можете да получите ваксината, ако сте бременна или кърмите. Ако имате въпроси или притеснения относно получаването на ваксината, говорете с вашия доставчик на здравни услуги.
Трябва ли все пак да получите ваксината, ако сте прекарали COVID-19 и безопасно ли е?
Може да се чудите дали все още трябва да получите ваксината, ако вече сте прекарали COVID-19. Отговорът на този въпрос е да.
Понастоящем учените не знаят колко дълго продължава естественият имунитет след COVID-19. Изследванията по тази тема продължават. Проучване от 2021 г. на 188 души, които са се възстановили от COVID-19, открива маркери на имунитета до 8 месеца след инфекцията.
Досега случаи на повторна инфекция са документирани само в казуси. Това обаче означава, че е възможно да се заразят с вируса и да се разболеят втори път. Ваксинацията може да помогне да се предотврати това.
В момента Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) препоръчват някои хора, които са претърпели COVID-19, да изчакат 90 дни, преди да получат ваксината. Това включва тези, които са били лекувани с моноклонални антитела или реконвалесцентна плазма.
Все още ли трябва да вземете предпазни мерки след получаване на ваксината?
Ако вече сте получили ваксината COVID-19, пак ще трябва да вземете предпазни мерки, като например:
- носенето на маска, когато сте в околността извън домакинството
- практикуване на физическо дистанциране
- често миене на ръцете
- избягване на претъпкани помещения или закрити помещения, които са слабо проветриви
Тези предпазни мерки са необходими, тъй като учените все още не знаят дали все още можете да предадете вируса на други, след като сте били ваксинирани.
Възможно е това да се случи, ако сте изложени на вируса след ваксинацията, дори ако всъщност не се разболеете или имате някакви типични симптоми на COVID-19.
Използване на v-safe след ваксинация
V-safe е инструмент, разработен от CDC. Той използва текстови съобщения и уеб проучвания, изпратени на телефона ви, за да ви помогне да се регистрирате след получаване на ваксината COVID-19.
Можете да използвате v-safe, за да уведомите CDC за всички нежелани реакции, които може да имате. Въз основа на отговорите на вашето проучване, някой от CDC може да се свърже с вас, за да обсъди вашите отговори по-подробно.
V-safe може също да ви помогне да ви напомня кога ще трябва да получите втората си доза от ваксината. Въпреки това, той не предвижда срещи за ваксинация, така че пак ще трябва да го направите сами.
Ако се интересувате от използването на v-safe след получаване на ваксината COVID-19, CDC има инструкции как да се регистрирате.
Долния ред
Ваксината COVID-19 е разработена за по-кратки срокове от повечето ваксини. Това беше възможно поради много фактори, включително безпрецедентно научно сътрудничество, голям брой предишни изследвания, увеличено финансиране и ускорени срокове.
Въпреки бързото развитие на ваксината, по отношение на науката не бяха изрязани ъгли. Настоящите ваксини все още бяха тествани стриктно в клинични изпитвания при хора, за да се оцени тяхната безопасност и ефективност.
Най-честите краткосрочни нежелани реакции включват дискомфорт на мястото на инжектиране и леки грипоподобни симптоми. Алергични реакции към ваксината могат да се появят, но са редки. Понастоящем потенциалните дългосрочни ефекти на ваксината не са известни.
Получаването на ваксината COVID-19 е важно за предотвратяване на заболявания и спиране на разпространението на COVID-19. Ако имате въпроси или притеснения относно ваксината, говорете с Вашия лекар.
