Ръководство за инсулинова помпа от DiabetesMine

За всеки, който приема дългодействащ и краткодействащ (преди хранене) инсулин, инсулинова помпа предлага свобода от всички неприятности с инжекциите.

Ако решите да хапнете малко повече или да направите някакво неочаквано упражнение, можете просто да натиснете бутон, за да приложите повече или по-малко инсулин. А непрекъснатото накапване на инсулин на фона на помпата имитира действието на здрав панкреас, така че нивата на кръвната Ви захар могат да останат много по-стабилни.

Традиционно инсулиновите помпи бяха самостоятелни устройства. Но през последните години те все повече се свързват с непрекъснат глюкозен монитор (CGM), за да създадат по-автоматизирано комбинирано наблюдение на глюкозата и дозиране на инсулин, предлагано на пазара като „система със затворен цикъл“.

Какво е „затворен цикъл“ за диабет?

Инсулиновите помпи все по-често се комбинират с CGM, за да създадат системи с „изкуствен панкреас“ или „затворен цикъл“, които автоматизират мониторинга на кръвната захар и дозирането на инсулин.

Прочетете всичко за развитието на технологията за изкуствен панкреас тук.

Независимо дали помпата е свързана с CGM или не, човекът, който я носи, все още играе важна роля при определяне на това колко инсулин се нуждае и кога се нуждае, особено около хранене.

Но без притеснения - модерните помпи са много интуитивни и лесни за използване. И няма възрастови ограничения за използване на помпа; те се използват от деца, чак до възрастни възрастни.

Прочетете, за да научите за настоящите инсулинови помпи, предлагани в Съединените щати, някои по-стари модели, които все още се използват, и бегъл поглед върху технологията от следващо поколение инсулинова помпа.

Текущи инсулинови помпи

Ето списък на съществуващите инсулинови помпи на пазара в Съединените щати (изброени по азбучен ред) и какво предлагат на хората с диабет:

Тандем t: тънък X2

X2 е най-новата итерация на инсулиновата помпа със сензорен екран от калифорнийската компания Tandem Diabetes Care, представена за първи път през 2012 г. X2 има вградена Bluetooth свързаност и получи разрешение от FDA през 2016 г. Тя беше пусната на пазара през следващата година.

Tandem’s X2 е традиционна тръбна инсулинова помпа, което означава, че инсулинът се доставя чрез дълга пластмасова канюла, свързана към тялото чрез инфузионен комплект. Това, което го отличава от конкурентите, е цветният сензорен дисплей и иновативният дизайн на инсулиновата касета. Патронът на Tandem използва торба с инсулин, а не прозрачен, твърд резервоар вътре, както повечето други тръбни помпи.

Уникалното при t: slim X2 е и възможността за актуализиране на устройството дистанционно от дома, което е първото в света на диабетната помпа. Това означава, че потребителите могат да актуализират функциите на помпата, просто като включат устройството в компютър и се свържат със сайта за актуализация на Tandem, вместо да се налага да купуват изцяло нов скъп хардуер.

Най-новите итерации на тази помпа осигуряват повече възможности със затворен цикъл: или функция за автоматично спиране на инсулина, известна като Basal-IQ, стартирана през 2018 г., или техният по-усъвършенстван алгоритъм Control-IQ, пуснат в началото на 2020 г., който автоматично настройва доставката на инсулин към компенсира високите кръвни захари.

Понастоящем тази помпа работи само със сензорите Dexcom CGM, но Tandem ни казва, че имат споразумения за бъдеща интеграция с други CGM, включително флаш глюкозния монитор Abbott Libre.

Medtronic’s Minimed 670G Hybrid Closed Loop

Medtronic е дългогодишен лидер в технологията на тръбна инсулинова помпа. Те са и единствената компания, която произвежда както помпа, така и CGM.

Най-новата им комбинирана система, Minimed 670G, беше одобрена от FDA през 2016 г. като първата по рода си „хибридна система със затворен цикъл“, която може автоматично да следи глюкозата и да регулира базовите дози инсулин при хора на 14 и повече години с диабет тип 1 (T1D ).

670G следи глюкозата, използвайки сензора Gugdian 3 CGM на Medtronic и автоматично регулира базалния инсулин, за да поддържа потребителите възможно най-близо до фиксираното целево ниво на кръвната захар от 120 mg / dL.

Той има способността да предупреждава предсказуемо потребителите за предстоящи ниски кръвни захари и може да регулира съответно инсулина или да изключи фоновия инсулин, ако потребителят достигне нисък праг. Той беше наречен „хибриден“ затворен цикъл при стартиране, тъй като не поема изцяло контрола на глюкозата, както се очаква от пълен изкуствен панкреас.

Можете да прочетете за основното използване на 670G в нашия преглед тук.

Имайте предвид, че Medtronic е най-старата помпена компания на пазара, започвайки с придобиването на Minimed през 2001 г. Мнозина може да разпознаят своите хоризонтално ориентирани помпи, които изглеждаха подобни на пейджърите, но тези по-стари итерации вече са официално прекратени и заменени с „ 6-серия ”, които имат по-модерен външен вид и вертикална ориентация.

Безкамерна тръбна помпа Omnipod

Единствената пълнофункционална безкамерна инсулинова помпа на пазара е произведена от компанията Insulet в Бостън.

За първи път стартирана през 2005 г., тази система е преминала през няколко повторения, преди да бъде пусната най-новата система Omnipod DASH през 2019 г. Инсулинът се доставя чрез малка шушулка със залепващ гръб, залепнал върху кожата ви, който се контролира чрез безжична връзка с ръчен PDM (Personal Diabetes Manager). Най-новият модел DASH има вграден Bluetooth и сензорен PDM с цветен дисплей.

Най-новият Omnipod също вече не разполага с вграден глюкомер с пръсти, както по-ранните модели.

Въпреки че понастоящем Omnipod не позволява дистанционно управление на доставката на инсулин чрез мобилно приложение за смартфон, това работи в средата на 2020 г., ни казва Insulet.

Помпи, насочени към диабет тип 2

Докато инсулиновите помпи до голяма степен са били насочени към популацията от T1D на хората на интензивна инсулинова терапия, данните показват, че тези устройства могат да имат огромна полза за тези, които живеят с диабет тип 2, които също използват инсулин.

Вече споменатите вече съществуващи помпи от Medtronic, Tandem и Insulet със сигурност са опции, които хората с T2D използват и имат на разположение. Освен това си струва да се споменат още две устройства, насочени специално към популацията от тип 2:

Валеритас V-Go

Тази проста за ежедневна употреба „помпа за еднократна употреба“ беше пусната през 2011 г. и през 2019 г. обяви крайъгълен камък от 20 милиона продадени устройства.

Залепващата единица (без пластмасови тръби) побира бързодействащ инсулин за един ден и е предварително настроена да доставя една от трите фиксирани базови (фонови инсулина) ставки за деня.

Въпреки голямата потребителска база, има нова загриженост, че V-Go може скоро да изчезне от пазара по петите на производителя Valeritas, подаващ молба за фалит. Говори се, че те планират продажба на базираната в Дания биотехнологична фирма "Зеланд Фарма", която също разработва спасителна писалка за глюкагон.

Omnipod U-500 Pods

Производителят на Omnipod Insulet говори за своя интерес от предлагането на устройство за доставяне на инсулин с по-висока концентрация от няколко години.

Новите шушулки ще използват по-концентрирания инсулин U-500 на Eli Lily, което ще направи безкамерната помпа реална възможност за пациенти, които се нуждаят от големи количества инсулин, какъвто е случаят с много хора с диабет тип 2. Все още няма официален график за това кога може да стане наличен.

Очаквайте скоро нови помпи за диабет

Моделите 770G и 780G на Medtronic

Научихме за някои ключови характеристики на следващото поколение помпи в разработка на Medtronic, особено за модела 780G, известен като Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).

Форм факторът ще бъде същият като 670G, но ще включва и разширени функции:

• болус за автоматична корекция на всеки 5 минути, за да помогне на потребителите да поддържат оптимален обхват и да се регулират автоматично за пропуснати хранения
• регулируема глюкозна цел между 100 до 120 mg / dL (в сравнение с фиксираната цел на 670G при 120 mg / dL)
• вграден Bluetooth за споделяне на данни и дистанционно наблюдение
• ефирни актуализации на софтуера (подобно на Tandem), така че потребителите няма да се налага да купуват изцяло ново устройство всеки път, когато е налице подобрение

Medtronic ни казва, че планират да поискат от регулаторите на FDA одобрение на тази нова система за възрастни и деца на 2-годишна възраст от самото начало - вместо да започват с възрастни и да правят педиатрични изследвания по-късно, което традиционно е така.

Medtronic вече представи BLE-активирания компонент на бъдещото си 780G устройство на FDA в началото на 2020 г. След като бъде одобрен и достъпен, той ще се нарече 770G и ще служи като спирка между съществуващите 670G и по-усъвършенстваните 780G, все още под разработка - добавяне на Bluetooth свързаност за споделяне на данни и дистанционно наблюдение.

За да се изясни, Medtronic планира да пусне 770G първо като отделно устройство, преди евентуалното пускане на пълнофункционалния 780G. Компанията е ентусиазирана от възможността клиентите лесно да надстроят до 780G и по-нови функции от разстояние, вместо да изискват закупуване на нов хардуер. Одобрението на FDA се очаква в края на 2020 г. или началото на 2021 г., като стартирането ще последва след това.

t: спортна мини помпа

Новата мини помпа Tandem в процес на разработка е известна отвътре като „t: sport“, въпреки че това може да не е официалното име на марката, когато излезе на пазара. Това ще бъде своеобразен хибрид, приблизително наполовина по-малък от съществуващата помпа t: slim X2 и без никакъв дисплей.

За отбелязване е, че това ще бъде пластир помпа без тръби, която включва страничен бутон за администриране на бърза доза инсулин директно от самото устройство. T: sport ще залепне върху кожата с лепило, но за разлика от Omnipod, ще бъде разглобяем.

Надеждата е да се даде избор на клиентите как те искат да го използват: или чрез приложение за смартфон, или чрез отделно приемно устройство. Първоначално Tandem е планирал да го представи на FDA за разглеждане до средата на 2020 г., но закъсненията поради кризата с COVID-19 изместиха този график назад.

Прекратени модели помпи

Въпреки че тези инсулинови помпи вече не се произвеждат и не се продават на нови клиенти в Съединените щати, много от тях все още циркулират, използвани от упорити фенове, а в някои случаи и майстори, направили сами, които са закачили тези по-стари модели до собствените си домашно свързани системи.

По-ранните помпи на Medtronic

В своя разцвет, Minimed 530 беше монументален, защото направи това, което никоя друга инсулинова помпа не беше правил преди: Той автоматично преустановява доставката на инсулин, ако сте прекрачили определен нисък праг на глюкоза. Medtronic блокира одобрението на FDA за тази функция за ниско ниво на глюкоза (LGS) или за спиране на прага през септември 2013 г. и остана на разположение до октомври 2018 г., когато Medtronic го прекрати и по-ранните помпи от „5-та серия“ в полза на по-новите 6-серийни устройства.

Прекратяването на онези класически модели помпи Medtronic, които приличаха на цветни пейджъри, бележи края на една ера. Дизайнът Minimed Revel и Paradigm, както и 530G (с автоматично изключване за ниски кръвни захари), всъщност все още се използват широко, но вече не се произвеждат или продават от компанията. Доставките стават все по-трудни за намиране с напредването на времето.

Анимас

Една от най-старите марки помпи беше Animas, която се появи на пазара в началото на 2000-те и стана част от фармацевтичния гигант Johnson & Johnson. Популярните инсулинови помпи Animas Ping и Vibe бяха най-новите в дългата гама от техните тръбни инсулинови помпи през годините.

За съжаление Animas беше затворен през октомври 2017 г., след като J&J обяви, че ще затвори окончателно своята дивизия за помпи.

Компанията спря производството на своите устройства и прехвърли останалите клиенти на Medtronic за консумативи и поддръжка на помпи до 2019 г. Някои хора все още използват тези устройства, но с различни инфузионни комплекти и консумативи, получени от доставчици на трети страни.

Рош Аку-Чек

Друг дългогодишен производител на инсулинова помпа е Roche Diabetes Care със своята помпа Accu-Chek. През 2003 г. Roche се сдоби с Disetronic и го използва като основна технология, за да ребрандира и пусне помпата Accu-Chek Spirit през 2006 г.

Това се разви през годините, но в крайна сметка Roche спря продажбата на тази помпа в САЩ в началото на 2017 г. и прехвърли всички останали клиенти на Medtronic за поддръжка и доставки. Подобно на Animas през 2019 г., клиентите бяха принудени да сменят марките на помпите или да преминат през доставчици на трети страни, за да продължат да използват устройството. Въпреки че Roche не е затворил вратата за евентуално връщане на нова помпа на американския пазар през следващите години, няма гаранция.

Оперативна съвместимост и домашни технологии за диабет

Бъдещето на изпомпването на инсулин определено свързва тези устройства с CGM за подобрен контрол на кръвната захар. Това, разбира се, постави въпроса за оперативната съвместимост на устройството на преден план.

Зад тази еволюция се крие натиск от страна на общността на пациентите зад мантрата #WeAreNotWaiting - натискане за по-бързо извеждане на иновативни технологии и позволяваща интеграция на данни и устройства.

Много от хората, създаващи системи, свързани със „направи си сам“, използват по-стари, преустановени инсулинови помпи като моделите Minimed Revel и Paradigm. Въпреки предупреждението на FDA и загрижеността на основните медии, които се появиха през 2019 г., хиляди хора вече безопасно и успешно използват тези домашно приготвени системи.

Междувременно FDA публикува нови протоколи за оперативна съвместимост, за да помогне на утвърдената medtech индустрия да създаде продукти, които са по-„модулни“ и могат да работят заедно безопасно и безпроблемно. За инсулинови помпи като Tandem t: slim X2, това означава получаване на специално обозначение от FDA, маркиращо тази нова помпа като „оперативно съвместима технология“.

Това е важно да се има предвид, когато пазарувате за нова технология с инсулинова помпа.

Застрахователно покритие за инсулинови помпи

Повечето частни застрахователни компании покриват инсулиновите помпи в рамките на трайното медицинско оборудване (DME) част от полицата. Ще трябва да работите с лекар, за да получите рецепта и писмо за медицинска необходимост, потвърждаващи вашата диагноза и медицински нужди.

Документите могат да бъдат донякъде обезсърчителни, така че повечето компании за инсулинова помпа предлагат помощ под формата на специални екипи за застрахователни услуги, които работят с пациенти, за да кандидатстват за покритие.

Условията на покритие варират (Your Insurance May Vary е добре позната мантра в нашата Диабетна общност) и изборът ви на покрито устройство може да бъде ограничен, тъй като някои застрахователни компании са „предпочели“ сделки с определени производители на помпи.

Това стана доста противоречиво, след като Medtronic подписа изключителна сделка с United Healthcare (UHC) през 2016 г., като заключи своите членове само за тази марка помпа.

Подобна сделка последва през 2019 г. за най-новата технология Medtronic, одобрена за деца.Докато UHC и Medtronic настояват, че в определени случаи могат да се правят изключения, много членове на плана установяват, че не са успели да получат помпа, която не е Medtronic по техен избор. За щастие от 1 юли 2020 г. UHC започна да предлага избор, като разшири покритието си, за да включи тандемни помпи заедно с Medtronic’s.

Здравноосигурителните препятствия определено могат да добавят допълнителен трудност в опитите да решите коя инсулинова помпа е най-добрият ви избор.