Какво представлява CGM (непрекъснат монитор на глюкозата) и как да избера такъв?

Нека си признаем, хората обичат съкращенията. И шансовете са, че ако сте дори отдалечено свързани с диабетната общност, „CGM“ е термин, който често чувате и виждате да се хвърля.

За тези, които не знаят, CGM е съкращение от непрекъснат глюкозен монитор. Но дори и за запознати с този термин може да е трудно да разберат какво точно прави CGM, как да изберат правилния, как да определят разходите и застрахователното покритие и къде да го купят.

Въведете този DiabetesMine грунд за непрекъснато проследяване на глюкозата. Ще започнем с основите и ще се опитаме да отговорим на всички въпроси, които можем да направим.

Независимо дали сте наскоро диагностициран възрастен с диабет тип 1 или тип 2, родител или настойник на дете с тип 1 или болногледач на диабет, надяваме се този преглед да даде отговорите, които търсите.

Какво е непрекъснат мониторинг на глюкозата (CGM)?

Непрекъснатата система за мониторинг на глюкозата или накратко CGM е компактна медицинска система, която непрекъснато следи нивата на кръвната Ви захар в повече или по-малко реално време (обикновено има интервал от пет минути между показанията).

За да използвате CGM, поставяте малък сензор върху корема си, който включва малка канюла, която прониква през кожата. Адхезивен пластир задържа сензора на място, което му позволява да отчита показанията на глюкозата в интерстициалната течност (течността, която заобикаля клетките в тялото) през деня и нощта. По принцип сензорите трябва да се сменят на всеки 10 до 14 дни.

Малък, многократно използван предавател, свързан към сензора, позволява на системата да изпраща показания в реално време безжично към мониторно устройство, което показва вашите данни за кръвната захар. Някои системи се доставят със специален монитор, а някои сега показват информацията чрез приложение за смартфон, така че дори не е нужно да носите допълнително устройство наоколо.

Освен постоянния поток от данни, повечето CGM могат да изпращат предупреждения, които ви казват, когато нивата на кръвната Ви захар се покачват твърде високо или падат твърде ниско. Можете също така да зададете параметрите за предупреждение и да персонализирате начина, по който получавате известия.

Не е занижено да се каже, че CGM са революционизирали грижите за диабета. За разлика от традиционния глюкометър с пръсти (BGM), който осигурява само едно отчитане на глюкозата, CGM системите осигуряват непрекъсната, динамична информация за глюкозата на всеки пет минути. Това се равнява на приблизително 288 отчитания на ден.

Как CGM променят живота с диабет

Идеята тук е овластяване, тъй като тези устройства осигуряват някои сериозни медицински ползи и ползи за начина на живот.

Първо, можете буквално да видите в реално време ефектите от храната и упражненията върху нивата на кръвната си глюкоза и можете да хванете случаи на хипергликемия (твърде висока кръвна захар) и хипогликемия (твърде ниска кръвна захар), докато се случват, като избягвате потенциално опасните последици. Това е огромно предимство пред исторически „статичен” мониторинг на глюкозата в кръвта, който осигуряваше само едно отчитане на глюкоза наведнъж.

Има и фактор за удобство. CGM могат по същество да премахнат необходимостта от тези редовни тестове с пръсти, единственият дългогодишен начин за проверка на нивата на кръвната захар. Въпреки че понякога са необходими пръсти за калибриране на CGM системи и те все още могат да служат като резервни източници на здравни данни, те вече не са постоянна, заядлива, неприятна работа.

Освен това, проучвания (тук и тук, например) показват, че CGM са едни от най-добрите амбулаторни възможности за управление на кръвната захар за намаляване на A1C - „златен стандарт“ тест за управление на кръвната захар.

Други проучвания (тук и тук) показват, че CGM могат да намалят времето, прекарано на пациента в хипогликемия, и да му помогнат да увеличи времето си в здравословен диапазон на БГ.

С активното наблюдение и настройките за предупреждение устройствата могат да бъдат особено полезни за деца (и наистина за възрастни), които се справят с нощните колебания, носят по-безопасни грижи и повече спокойствие на родителите и болногледачите.

Също така е много полезен инструмент за пациенти, които имат непознаване на хипогликемия, предупреждавайки ги за предстоящи ниски нива на кръвната захар.

CGM системи в момента са налични

В момента на пазара има четири одобрени от FDA CGM системи. Двете не се нуждаят от никакви пръсти за калибриране, докато другите две намаляват изискванията за пръсти от осем до само две на ден (за калибриране). Цената и къде се продават варират.

Dexcom, базиран в Сан Диего, беше пионер в CGM и продължава да води пазара. Най-новата им система, Dexcom G6 CGM, предлага технология с нулеви пръсти, тъй като идва „фабрично калибрирана“, като елиминира необходимостта потребителите да задават базови нива с тест с пръст. Той е одобрен от FDA за безопасно използване при деца на възраст до две години.

Системата предлага персонализирани предупреждения, съвместимост със софтуера Clarity на Dexcom и приложението за смартфон за преглед на данни и възможност за лесно споделяне на данни от устройства с до 10 последователи (които могат да включват вашия лекар, педагог по диабет, болногледач или членове на семейството). Най-новата функция е гласовата интеграция чрез технологията Siri на Apple.

Medtronic, лидерът в технологията на инсулиновите помпи, също прави CGM устройство, наречено Guardian, което първоначално се продаваше само в комбинирана система с инсулиновите помпи. Но през март 2018 г. FDA одобри последния модел на Medtronic Guardian Connect, първият самостоятелен CGM на компанията.

Системата включва малък сензор, носен на горната част на ръката или корема, който може да се носи до седем дни, и Bluetooth предавател, който изпраща показанията на глюкозата към приложението на мобилен телефон на всеки пет минути.

Голямата точка за продажба на Guardian Connect (не е изненадващо предвид името на продукта) е защитата. Компанията обявява своя продукт като единствената „CGM система, която помага на пациентите с многократни ежедневни инжекции да надхитрят високите и най-ниските стойности“.

Това е така, защото интелигентната технология на Guardian не само предвижда накъде се насочват нивата на глюкозата, но и предупреждава потребителите от 10 до 60 минути преди „екскурзия с глюкоза“, позволявайки им да предприемат подходящи действия предварително, за да избегнат високи и ниски епизоди.

Guardian Connect е одобрен от FDA за потребители на възраст от 17 до 75 години.

Abbott Diabetes Care влезе в играта CGM през 2017 г., с одобрението на FDA на нейния уникален FreeStyle Libre Flash Glucose Monitor.

Това, което е различно в системата за „светкавица“, е, че потребителите носят малък кръгъл сензор, вмъкнат в горната част на ръката, но тя не изпраща автоматично показания. Вместо това потребителите трябва ръчно да плъзгат ръчния приемник (или сега също смартфон) през сензора, за да получат отчитания на глюкозата.

Сензорът е доста малък - около размера на две подредени четвърти, според компанията - и може да бъде сканиран чрез дрехи и е водоустойчив, което позволява на потребителите да го носят, когато плуват или се къпят. Сензорът се предлага и фабрично калибриран, така че не се нуждае от калибриране и е одобрен за 14-дневно износване.

Данните могат да се четат и анализират на приемника или смартфона с помощта на приложението LibreLink на Abbott, което предлага дистанционно споделяне на данни с до 20 души. Abbott FreeStyle Libre е одобрен от FDA за потребители на 18 и повече години.

Senseonics закръглява голямата четворка със своята система Eversense, първата в света дългосрочна имплантируема CGM. Състои се от малък сензор с размерите на малко клонче, което се имплантира под кожата в горната част на ръката. Одобрен за 90 дни износване в САЩ и 180 дни износване в Европа, той е най-дълготрайният сензор.

Плосък овален черен предавател се носи върху мястото на поставяне и се задържа на място с лепило. Предавателят трябва да се сваля и зарежда ежедневно. Системата се преглежда и контролира от приложение за смартфон, което предлага няколко отчета за данни, които могат лесно да бъдат изпратени на лекар (или някой друг) с едно щракване на бутон. Повече характеристики можете да намерите тук. Компанията беше принудена да премине в режим на хибернация след пандемията, но поднови дейността си през септември 2020 г., след като получи парична инфузия от Ascensia Diabetes Care.

Как да получа CGM?

Както при повечето медицински технологии, и за CGM ви е необходима рецепта. Вашият лекар може да напише рецепта за всяко от основните CGM устройства. Понастоящем повечето са достъпни чрез традиционни аптеки, въпреки че онлайн поръчка директно от производителя или много доставчици на трети страни също е опция.

Но получаването на рецепта за CGM често не е толкова просто, колкото просто да влезете в кабинета на Вашия лекар и да поискате такъв. Вместо това вероятно ще ви е необходимо предварително разрешение (PA), за да получите CGM чрез вашата здравна застраховка. PA е форма / процес, през който Вашият лекар трябва да премине, за да докаже „медицинска необходимост“, за да получи одобрение от Вашия застрахователен план за покриване на разходите, свързани с предписаното лечение (CGM, в нашия случай тук).

Към този момент повечето големи застрахователи (и Medicare) изискват предварително разрешение, преди да разширят покритието за CGM. Ето как да започнете да си осигурите PA, според JDRF, водеща организация за изследвания и поддръжка на T1D:

1. Проверете документите на полицата на вашия застрахователен план и формулярите, за да видите дали някое от вашите лечения изисква PA. Можете да ги намерите на уебсайта на плана. Ако имате покритие от Medicare, проверете Medicare & You
   наръчник за повече информация.
2. Ако е необходима PA, намерете процеса за подаване и получете
   всички необходими формуляри за предварително разрешение. Тази информация обикновено се намира на уебсайта на плана или можете да се обадите на номера на услугите за членове, който се намира на гърба на вашата застрахователна карта.
3. Тъй като кабинетът на Вашия лекар е отговорен за подаването на ПА, той
   ще бъде важно да работите с Вашия лекар или с персонала в кабинета на лекаря, определен да борави с ПА, за да сте сигурни, че разполагат с цялата необходима информация.
4. Уверете се, че искането за PA се подава в съответствие с плана
   насоки и проверете отново дали отговаряте на всички изисквания, преди да бъдат изпратени.
5. След като заявката ви бъде подадена, застрахователната компания може да одобри
   или да го отрече. Ако бъде одобрен, ще можете да получите заявеното
   лечение. Имайте предвид, че писмото за одобрение може да включва правила за начина, по който получавате грижите. Ако е така, ще трябва да спазвате тези условия, които да бъдат обхванати.
6. Ако искането бъде отказано, трябва да планирате да обжалвате решението.

Може би се чудите какво представлява „медицинска необходимост“? Ето някои общи критерии за PA, използвани, за да се види дали пациентът отговаря на изискванията за получаване на CGM:

• Диагноза диабет тип 1
• Завършване на цялостна образователна програма за диабет
• Изисква многократни ежедневни инжекции с инсулин или инсулинова помпа
  терапия с чести корекции на дозата
• Документирана средна честота на самотестване на глюкоза по-голяма от
  четири пъти на ден през предходните два месеца
• Намерение да се използва устройство за наблюдение като допълнение към стандартната грижа
• Чести необясними, хипогликемични епизоди или чести нощни
  хипогликемия

Колко струва CGM?

CGM системите не са евтини, особено ако плащате от джоба си. След малко ще говорим за застрахователно покритие. Първо, ето основен преглед на приблизителните разходи за основните CGM системи:

• Dexcom G5 / G6: $ 300 за предавателя, $ 600 за приемника и $ 80 за сензор (живот на сензора G5: 7 до 14 дни; живот на сензора G6: 10 дни).
• Abbott FreeStyle Libre: $ 60 за скенера на сензора, $ 40 на сензор (10-дневен живот).
• Medtronic Guardian Connect: $ 1000 за предавателя, $ 80 на сензор (7-дневен живот).
• Senseonics Eversense (докато все още е на разположение): $ 1400 за първоначалното
  пакет (сензор, предавател, лепила, ръководство за стартиране), $ 200 до $ 300 за
  вмъкване (90-дневен живот) и $ 300 до $ 400 за премахване и повторно въвеждане.

Докато основният хардуер за CGM (предаватели и приемници) обикновено е доста издръжлив, цената на еднократните сензори и процедурите за имплантиране може бързо да се увеличи.

Ако има разходи, които не можете да си позволите или не се покриват от вашата застраховка, CGM компаниите обикновено ще работят с пациенти, за да подпомогнат някакъв план за плащане. Eversense, например, предлага програма за достъп на пациенти, наречена Eversense Bridge, предназначена да помогне на пациентите, които са изправени пред предизвикателни излишни разходи.

Въпреки че все още ще трябва да платите за имплантиране на сензор, мостовата програма предлага на квалифицирани пациенти фиксирана цена от 99 долара за всички предни консумативи (сензор, предавател, лепила, ръководство за стартиране), вместо нормалните разходи от около 1400 долара.

Не се страхувайте да говорите или да поискате сделки, отстъпки и помощ. В крайна сметка тези medtech компании са бизнес: те искат хората да използват техните продукти.

Покрива ли здравното осигуряване CGM?

Горните разходи се събират. Полезно е да се знае, че Dexcom G5 и Abbott FreeStyle Libre се покриват от повечето частни и публични здравноосигурителни планове, включително Medicare (повече за това по-долу). Guardian Connect на Medtronic, Dexcom G6 и Senseonics ’Eversense трябва да бъдат покрити от повечето частни планове, но все още не от Medicare.

В исторически план хората с диабет тип 1 са имали много по-лесно време да се класират за CGM чрез застраховка, отколкото тези с диабет тип 2 - тъй като е било по-лесно да се установи медицинска необходимост.

И все пак, ако имате тип 2 и Вашият лекар може да обоснове медицинска необходимост, може да се класирате. Но вашата застрахователна компания все пак може да иска да потвърди дали всъщност се нуждаете от CGM.

Ако можете да докажете, че изпитвате както високи, така и ниски кръвни захари, вероятно ще се класирате. Това може да бъде доказано чрез предоставяне на дневници на кръвната захар, качени от вашия пръстомер. Обикновено хипергликемията се определя като ниво на глюкоза в кръвта от 250 mg / dL или повече, докато хипогликемията е кръвна захар 70 mg / dL или по-ниска.

Ако вашата застрахователна компания откаже покритието ви за CGM, говорете с кабинета на лекаря си за равнопоставени прегледи и обжалвания. Бутане на вашия лекар да се бори за вас въпроси. Производителите също могат да имат гръб тук. Dexcom например има лесен за попълване формуляр за информация за пациента, който можете да изпратите заедно със застрахователната си информация. След това компанията ще се свърже с вашия застраховател, за да работи за упълномощаване и покриване на вашето устройство. Medtronic предлага подобна услуга тук.

Medicare покритието на CGM е сравнително ново развитие и все още ограничено, за съжаление. През януари 2017 г. CMS подписа Dexcom G5 като „терапевтичен“ инструмент, тъй като сега е изчистен от FDA, за да бъде достатъчно точен за вземане на решения за дозиране и лечение на инсулин - и това означаваше, че отговаря на условията за покритие от Medicare.

Съвсем наскоро Abbott Libre успя да осигури покритие и по част D на Medicare и надеждата е, че това ще проправи пътя за по-разширено покритие занапред.

Изборът на подходящия CGM за вас

Сред основните предимства на CGM системите са способността им да елиминират тестовете с пръсти, постоянният поток от данни и фактът, че потребителите непрекъснато съобщават, че техните CGM им помагат да научат повече за диабета си и връзката му с телата им.

Ако тези критерии ви привличат, тогава някой от четирите основни CGM може да е подходящ за вас.

Ако сте много загрижени за предупрежденията за безопасност в реално време, може да искате да пропуснете системата Abbott Libre, поне докато не излезе нов модел, който включва аларми.

Що се отнася до недостатъците, CGM е технология за носене. Винаги е с вас и въпреки че кабелите вече са изчезнали, пак ще трябва да се справите с поставяне на устройство на тялото си. Този постоянен поток от данни може да бъде недостатък и да ви залее с информация и потенциално да създаде обсесивен цикъл, в който се чувствате постоянно притиснат да реагирате на BG номера, който виждате на екрана. И накрая, разходите са основна грижа за много хора.

Всичко казано, CGM са най-модерните инструменти за диабет и потенциално единственият бъдещ път за инсулинозависими грижи за диабета.

Ето някои подробности за това кой CGM може да е най-подходящ за кои потребители:

Ако търсите дългогодишна репутация и авторитет на пазарен дял, Dexcom отговаря на тази сметка. Най-дългият играч в CGM играта, CGM на Dexcom обикновено се отличават с най-точните показания, в рамките на 9% от лабораторно измерените показания на BG.

Със своя модел G6, базираната в Сан Диего компания също предлага калибриране без пръсти и малко по-дълъг живот на сензора (10 дни). Dexcom предлага високи и ниски сигнали, персонализируеми аларми, споделяне на данни и водоустойчиво устройство. Това обаче не е евтино.

Guardian Connect на Medtronic е най-подобен на линията на Dexcom и разходите са равни. Съобщава се, че Guardian Connect е близък по точност (в рамките на 10% от лабораторните стойности), въпреки че много пациенти твърдят, че Dexcom изглежда по-точен в реални настройки.

Guardian Connect предлага повишена свързаност, като данните се качват автоматично в приложението на компанията Carelink. Това означава, че вашите лекари могат да получат вашите номера, без да се налага да правите нещо. Предсказващите предупреждения също са интересна функция.

Ако търсите CGM, който се опитва да предскаже бъдещето на вашето тяло и минимизира обема на работата, която трябва да свършите при извличането на вашите данни, Guardian Connect може да е за вас. Отново и този не е евтин и сензорите (при $ 80 на поп, не забравяйте) издържат само седем дни.

FreeStyle Libre на Abbott извежда на преден план ефективност на разходите и рационализиран дизайн.Той е евтин (около $ 60 за приемника / скенера и $ 40 за сензор) и точен (10% отклонения между лабораторните стойности и стойностите на сензора).

Липсват му обаче някои от характеристиките на традиционните CGM, главно непрекъснато наблюдение и програмируеми сигнали за високо-ниско ниво. Libre изисква да размахате скенер над сензора, за да получите нивата си. Въпреки че това може да предотврати претоварване на данни, може също да ви изложи на неизвестни върхове и спадове, докато спите, шофирате или тренирате (по всяко време може да не сканирате).

Eversense предлага някои авангардни функции, но има някои потенциални недостатъци.

В посока нагоре системата е много точна, има най-дълъг живот на сензора и предлага персонализирани сигнали.

Но докато е имплантируемо, все още трябва да носите малко черно тяло, прикрепено към горната част на ръката ви, по всяко време, за да получите показания. И трябва да навигирате в процеса на поставянето му, което понастоящем означава посещение в кабинета на Вашия лекар на всеки три месеца, за да премахнете сензора и да поставите нов сензор.

Все още гладен за повече информация, която да ви помогне да изберете CGM система? Вижте тези подробни отзиви:

• DiabetesMine: Първият опит с новата имплантируема CGM на Eversense
• DiabetesMine: Потребителите на диабет споделят съвети за Abbott FreeStyle Libre
• DiabetesMine: Преглед на продукта - Dexcom G6 Непрекъснат монитор за глюкоза
• Преглед на Dexcom G6 на Diatribe
• Обобщена информация за CGM на интегрираната служба за диабет

Грег Браун е писател на свободна практика, живеещ в Западен Мейн. Той е писал за списания Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times и Chicago Tribune, наред с други публикации. Той може да бъде намерен онлайн на адрес www.yellowbarncreative.com.

Тази статия е медицинско прегледана от д-р Мария С. Прелипчен.