Какви са фазите на клиничните изпитвания?

Всяка фаза има различна цел и помага на изследователите да отговорят на различни въпроси.

• Изпитвания от фаза I. Изследователите тестват лекарство или лечение за малка група хора (20 до 80) за първи път. Целта е да се проучи лекарството или лечението, за да се научи за безопасността и да се идентифицират страничните ефекти.
• Изпитвания във фаза II. Новото лекарство или лечение се дава на по-голяма група хора (100 до 300), за да се определи неговата ефективност и да се проучи допълнително неговата безопасност.
• Изпитвания фаза III. Новото лекарство или лечение се дава на големи групи хора (от 1000 до 3000), за да потвърди ефективността му, да наблюдава страничните ефекти, да го сравнява със стандартни или подобни лечения и да събира информация, която ще позволи новото лекарство или лечение да се използват безопасно.
• Фаза IV опити. След като дадено лекарство бъде одобрено от FDA и направено достъпно за обществеността, изследователите проследяват неговата безопасност сред общата популация, търсейки повече информация за ползите от лекарството или лечението и оптималната употреба.

Възпроизведено с разрешение от NIH Clinical Trials and You. NIH не подкрепя или препоръчва никакви продукти, услуги или информация, описани или предлагани тук от Healthline. Страницата е последно прегледана на 20 октомври 2017 г.