Възходът на „интелигентните“ инсулинови писалки за грижа за диабета

Някога писалките за инсулин бяха просто още един начин за инжектиране на животоподдържащи лекарства, вместо използването на флакон и спринцовка. Но вече не.

Днес „интелигентните“ инсулинови писалки са готови да предложат не само по-лесна за употреба опция за доставка на инсулин, но и да проследяват данни за дозиране, които могат да се споделят на цифрови платформи и да се интегрират с друга жизненоважна информация за грижата за диабета.

Все по-голям брой изследвания показват предимствата на smartpens, включително клинично проучване от 2019 г. на Joslin Diabetes, предлагащо доказателство, че способността на писалките с Bluetooth да проследяват дозирането на инсулина и времето помага за подобряване на управлението на диабета. (За реална гледна точка защо това има значение, вижте нашите 12 проблема, които smartpens могат да помогнат за решаването на хора с диабет.)

Технология на свързаната писалка днес

Изминахме дълъг път, откакто първите продукти за инсулинова писалка бяха въведени в края на 80-те години, от писалките, които станаха напълно еднократни, до въвеждането на цифрови капачки, които записват данни и ги предават към мобилни приложения и онлайн платформи, и вече с Bluetooth писалки, които вграждат проследяване на данни вътре в самото устройство. В процес на разработка са още цифрови опции за тези писалки, включително свързването им със системи със затворен цикъл, които могат автоматично да регулират дозите инсулин, което традиционно се считаше за опция само при използване на инсулинова помпа.

Няколко напълно свързани инсулинови писалки са в процес на разработка, но към днешна дата само една е действително достъпна след одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) като първата по рода си.

InPen на Companion Medical (скоро част от Medtronic Diabetes)

Пуснат през 2017 г. от стартиращия в Сан Диего Companion Medical, Bluetooth с активиран InPen е първата по рода си свързана инсулинова писалка, която проследява информацията за дозирането и препоръчва дози, както и показва кръвната захар и свързаните с нея данни за сдвоено приложение.

Той може да предложи много:

• Това е писалка за многократна употреба, която работи с инсулинови патрони с кратко действие (Humalog, Novolog и Fiasp), които лесно се вкарват в писалката.
• Може да се дозира на половина единици (в сравнение с повечето инсулинови писалки, които предлагат само дозиране с пълна единица).
• Той събира данни за дозирането на инсулин и ги предава в приложението Companion, което включва калкулатор на дозата, за да препоръча вашите дози (като вградения болусен калкулатор на помпата), а също така изчислява и показва активен инсулин в реално време на борда (IOB).
• Подобно на помпата, приложението Companion също така позволява на потребителите да настройват напомняния за конкретни моменти на дозиране като закуска, обяд, вечеря и лека закуска преди лягане и ако не сте дозирали до края на зададения времеви прозорец, приложението ще алармира.
• Въпреки че не работи с дългодействащи базални инсулини, потребителите могат да проследяват тези дози и да задават напомняния чрез мобилното приложение.
• Съдържа данни за дозиране на инсулин за една година.
• Предлага се в три цвята - син, сив и розов.
• Включва температурен сензор, вграден в писалката, който включва аларма за приложение, ако температурата на писалката спадне под нулата или над телесната температура, като гарантира, че инсулинът остава непокътнат.
• Той позволява дистанционно наблюдение - потребителите могат да настроят приложението автоматично да изпраща текстови съобщения до дозиране на информация за до пет души. Това може да включва не само всяка доза инсулин, но също така и стойности на глюкоза в кръвта и въглехидрати (ако се въвеждат ръчно), всички компилирани в едно текстово съобщение.
• Потребителите могат да споделят отчети с доставчици на здравни услуги.
• Безплатното приложение Companion работи както с iOS, така и с Android, въпреки че съвместимостта може да зависи от конкретната версия на смартфона.
• Писалката е одобрена от FDA за употреба във всички възрасти от средата на 2020 г.

За отбелязване е, че през август 2020 г. Medtronic Diabetes придоби Companion и неговия InPen, добавяйки това уникално устройство за доставка на инсулин към водещата си гама от инсулинови помпи. Сега Medtronic ще има продукт за доставка, който да предлага и не-помпени.

След като придобиването бъде финализирано до края на 2020 г., InPen официално ще стане част от непрекъснато развиващата се гама на Medtronic заедно с инсулиновите помпи Minimed и технологията със затворен цикъл.

Капачки за писалка за проследяване на данни

Предшественикът на интелигентните писалки за инсулин бяха „капачки за проследяване на данни“, които можеха да бъдат поставени върху инсулиновата писалка. Някои запомнящи се имена на този пазар бяха Timesulin, InsulCheck и Common Sensing. Няколко от тях все още са в различни форми и са интегрирани в други системи.

Този преглед за 2019 г. в списанието Спектър на диабета предлага цялостна разбивка на много различни капачки и свързани компоненти на инсулиновата писалка в САЩ и по света. Авторите отбелязват, че: „Интелигентните свързани писалки, устройства и приспособления могат да помогнат за минимизиране на дългосрочните разходи и усложнения на диабета и да подобрят общите грижи за диабета.“

Бъдеща свързана технология за инсулинова писалка

Отвъд InPen, шепа нови интелигентни свързани инсулинови писалки са на хоризонта и могат да бъдат на разположение през следващата година или две.

Разбира се, един от ключовите фактори е интеграцията с непрекъснати монитори на глюкозата (CGM) и други платформи за данни за диабета като Tidepool, Glooko и mySugr на Roche.

Bigfoot Unity

Това е мястото, където оригиналната технология за писалки Timesulin се приземи в стартиращата компания в Северна Калифорния Bigfoot Biomedical, която съществува от 2015 г. и излезе от движението "направи си сам" #WeAreNotWaiting.

Bigfoot работи от самото си създаване, за да пусне на пазара система със затворен цикъл, наречена Bigfoot Autonomy, която използва бившата инсулинова помпа Asante Snap, придобита от компанията.

Но наскоро те взеха решение да се съсредоточат върху система от първо поколение, центрирана около интелигентна инсулинова писалка, наречена Bigfoot Unity.

Тази система използва „интелигентната“ цифрова капачка за писалки, разработена от Timesulin - и придобита от Bigfoot през 2017 г. - като основа за своя дизайн. И все пак, това надхвърля само проследяването на дозиращите данни.

Ще има две версии на капачката на писалката, една за базални (дългодействащи) и болусни (бързодействащи) писалки за инсулин. Важното е, че Bigfoot Unity ще работи с всякакъв вид инсулин. Свързаните „интелигентни“ капачки са проектирани да се поберат универсално на всички модели инсулинови писалки.

Капачките ще четат CGM данни директно от бъдеща версия на Bluetooth-активирания Abbott FreeStyle Libre сензор за следене на глюкоза, за да се вземат решения за дозиране на инсулин въз основа на тези показания на глюкозата.

Потребителите дори ще могат да сканират сензора Libre с помощта на капачката на писалката Bigfoot Unity, в допълнение към текущото сканиране със специалното приложение за смартфон. Потребителите няма да имат нужда да изтеглят телефоните си, за да получат препоръки за дозиране, тъй като те ще се показват точно на капачката на писалката.

Bigfoot подаде тази интелигентна версия на инсулинова писалка в FDA в средата на 2020 г. и се надява да получи одобрение и да бъде пусната през 2021 г.

NovoPen 6 и Echo Plus (забавено)

Докато Novo Nordisk има няколко ранни версии на интелигентни писалки за проследяване на дозата с приставки от няколко години, ние все още чакаме свързаните писалки от следващо поколение с вградена свързаност, използващи комуникация в близко поле.

През 2018 г. Novo обяви плановете си за първите свързани smartpens, NovoPen6 и Novo Echo Plus - по-нови итерации на линията си инсулинови писалки със същите тези имена, но с ново ниво на свързаност. Тези писалки за многократна употреба имат малък дисплей на екрана - за да видите последната доза и други данни - които също ще бъдат предавани към цифрова платформа и / или мобилно приложение. Забележително е, че ще има памет за 800 инжекции доза и живот на батерията от 5 години без никакво презареждане.

Междувременно Echo Plus се предлага на пазара като подходяща за деца версия, позволяваща дозиране на половин единица и болус-максимум 30 единици, в сравнение с NovoPen 6 с 1 единица минимална доза и максимум 60 единици наведнъж.

Това биха били писалки за многократна употреба, а не еднократни, така че потребителите да сменят отделно предписана касета, съдържаща инсулини за хранене като Novolog или Fiasp; базалните инсулини (Tresiba, Levemir) не се предлагат в патрони и няма да се предлагат като опции за EchoPen или Echo Plus.

Първоначално Novo планира да ги пусне в края на 2019 г. или началото на 2020 г., но това се забави. И тогава COVID-19 удари и нямаме актуализации на продуктовия тръбопровод за тези свързани инсулинови писалки. Представителите на Novo отказаха да коментират тази статия.

Новата свързана писалка на Eli Lilly

Още през 2007 г. писалката Memoir, от големия производител на инсулин Eli Lilly, беше първата, която имаше функция за многократна памет. В момента компанията работи по актуализирани устройства за интелигентно доставяне, включително хибридна помпа за тръби и нова свързана инсулинова писалка.

Lilly не е публикувала много подробности за дизайна на smartpen, освен да каже, че е модифицирана версия на съществуващата предварително напълнена писалка за еднократна употреба, която ще има приставка с активиран Bluetooth за комуникация с мобилно приложение.

Самата предварително напълнена писалка беше одобрена от FDA в края на 2019 г., но Lilly реши да не пуска тази писалка, докато аспектите на свързаността също не бъдат финализирани и одобрени.

Маги Пфайфър, мениджър комуникации в Lilly Diabetes, разказва пред DiabetesMine, че през юли компанията е започнала клинично изпитване, оценяващо потребителския опит и лекотата на използване на свързаната писалка, която не е в процес на разработка. Тя казва, че изследванията ще помогнат на Lilly да разработи бъдещи итерации на свързаната си цифрова платформа, включително smartpen и не само.