Често чуваме за нова „неинвазивна“ технология, която ще освободи хората с диабет от убождане с пръсти и инжекции, но към днешна дата малко от тях са дошли (освен инхалируемия инсулин, разбира се).
Цялата „неинвазивна мечта“, особено около мониторинга на глюкозата, е малко опаковка от червеи за нашата диабетна общност - тъй като вълнуващото „какво, ако“ продължава да се сблъсква с големи препятствия. Вижте например: Наистина бракува контактни лещи, чувствителни на глюкоза.
Сега виждаме два нови подхода, които правят заглавия в цял свят:
- биосензор с размер на грахово зърно, който ще измерва слюнката на езика ви, за да провери нивата на глюкоза и може да се произвежда масово при 3D печат на ниска цена;
- капсула хапче с размерите на боровинка, която съдържа малка игла, всъщност направена от компресиран, лиофилизиран инсулин, която ще инжектира директно във вътрешността на стомашната стена; удивително е, че тази капсула е създадена по модела на африканската леопардова костенурка, която има способността да се оправи от обръщане по гръб и / или друга позиция.
Уау!
Няма да разсъждаваме колко реалистични могат да бъдат или не ..., а просто ще дадем по-задълбочен поглед на всяка от тези концепции в процес на разработка и ще оставим всички да решите сами.
Мониторинг на глюкозата чрез биосензор за слюнка
Това е извън Сидни, Австралия, идеята на iQ Group Global - консорциум от компании за наука за живота и финансови услуги в областта на биофармацията, вариращи от НИРД до комерсиализация.
На 1 февруари те обявиха слюнковия глюкозен биосензор, описан като „новаторска” технология, която ще бъде първият неинвазивен тест за глюкоза на базата на слюнка. Това е малка лента за изхвърляне с вграден биосензор с размер на грахово зърно, който много прилича на традиционна тест лента за глюкоза, но е проектиран да седи на езика за измерване на глюкозата. Четенето от слюнката ви се предава в собствено цифрово мобилно приложение в реално време, което също ще показва исторически нива и тенденции на глюкозата. Думата е, че има и възможности за споделяне на данни, които са вплетени в приложението.
Професор Пол Дастоор и екипът му от Центъра за органична електроника в университета в Нюкасъл в Австралия първоначално разработиха тази технология, а преди няколко години iQ Group я придоби, за да продължи развитието си.
Към този момент сензорът все още е в клинични проучвания и продължава да се развива. Можете да проверите резултатите от последните им изследвания в Science Direct тук. По-специално авторите обясняват:
„Биосензорът е клинично валидиран както за здрави, така и за пациенти с диабет, разделен на няколко категории въз основа на пол, възраст, диабетно състояние и т.н. и е установена корелация между кръвната и слюнчената глюкоза за по-добра стандартизация на сензора ... Разработеният биосензор има потенциал да да се използва за масово диагностициране на диабет, особено в такива области, където на хората остава забранено рутинното изследване поради високите разходи за здравеопазване. Освен това смартфонът ще бъде единственото устройство, от което потребителят се нуждае за това измерване, заедно с еднократна тест лента за еднократна употреба. "
Попитахме за сроковете за стартиране и говорител ни казва, че са избрали да разгледат Китай за първоначално пускане на пазара; плановете са да представят регулаторна декларация там през следващите седмици. След това iQ Group планира да разгледа възможностите за Европа и САЩ до края на годината.
Микроиглено хапче за доставка на инсулин
Новата концепция за хапчета за инсулинови микроигли се ръководи от MIT и включва също сътрудничещи изследователи от свързаната с Харвард бригама и болница за жени и Novo Nordisk. Водещ това изследване е професор Джовани Траверсо, който всъщност работи от години върху разработването на хапче, покрито с много малки иглички, които биха могли да се използват за инжектиране на лекарства в лигавицата на стомаха или тънките черва. Покрихме това в „Моята още през 2014 г., а по времето, когато ни е (и все още го прави), ние се сещаме за действителни стоманени игли, които ни пробождат от вътрешната страна на стомаха.
С тази нова концепция на капсулата учените използват „по-малко натрапчив“ метод на инжектиране.
Това поглъщаемо устройство е наречено SOMA (самоориентиращ се апликатор от милиметър), а дизайнът се основава на африканската леопардова костенурка (без майтап!), Която има силно извита черупка, която позволява на животното да се върне в изправено положение, дори ако то е напълно обърнато по гръб. Хапчето с микроигла е в същата форма, което му позволява да се придвижва и каца в едно и също положение всеки път в стомаха.
Приблизително с размерите на боровинка, капсулата е направена от биоразградими полимери и компоненти от неръждаема стомана и в нея има малка игла, изработена от компресиран, лиофилизиран инсулин. Инжектирането се контролира от пружина, задържана на захарен диск (позволяваща влажността в стомаха да задейства микроинжекцията).
След като върхът на иглата се инжектира в стомашната стена, инсулинът се разтваря със скорост, наблюдавана от изследователите, разработващи капсулата; в ранните проучвания е необходим около час, докато целият инсулин бъде напълно освободен в кръвта. Количеството тестван инсулин варира от 300 микрограма до 5 милиграма. След инжектирането на инсулина, останалата част от хапчето преминава през храносмилателната система.
Изследванията за това бяха представени в началото на февруари, а MIT остава в ранните проучвания върху животни.
Съответният автор на изследването Робърт Лангер, професор от Института по здравни науки и технологии в Харвард-Масачузетския технологичен институт, бие с потенциала си: „Това откритие има потенциал да промени не само доставката на лекарства, но и откриването на лекарства, тъй като повечето от настоящите открития усилията са насочени към създаване на лекарства с малка молекула, които пациентите могат да приемат през устата. "
Той се позовава на компании като базираната в Ню Йорк Oramed, която от години работи върху орално хапче за инсулин, срещу големи предизвикателства като лоша абсорбция през стомашно-чревния тракт. Изглежда обаче, че Oramed прави истински крачки със закъснение към евентуално одобрение от FDA - така че може да имаме действително инсулиново хапче на пазара по същото време като хапчето за микроигли!
Всичко това е очарователно, разбира се, но за всеки, който живее с диабет в продължение на десетилетие или повече, знаем да ограничим ентусиазма си - виждали сме толкова много „трансформиращи“ проекти, които никога не са се реализирали в реални лечения. Така че, докато не задържаме дъха си (или слюнката за измерване на глюкозата), ще се радваме да направим като леопардова костенурка и да обърнем POV, ако в крайна сметка тези концепции успеят!
