Хей, общност на диабета ... когато сте на ниско ниво, посегавате ли към глюкозни раздели, гел или друго бързодействащо лекарство за лечение на хипогликемия? Е, може да искате да знаете за някои забележими промени, които се случват, които могат да повлияят на това, което се предлага онлайн и в местните магазини. Но това не е всичко: скоро сме на път да видим нов вид спасителен глюкагон да излезе на пазара скоро!
Нека започнем с големите новини за спешния фронт на глюкагон:
Eli Lilly току-що подаде своя дългоочакван назален глюкагон за регулаторен преглед както в САЩ, така и в Европа, след години клинични изследвания на този първи по рода си спасителен глюкагон, който просто „надуваш носа си“ за бързо повишаване на кръвната захар .Също така научихме, че Xeris Pharma е представила на регулаторите своята течна писалка за глюкагон в стил „EpiPen“ и се надява да получи одобрение за това през 2019 г. След като бъдат одобрени, те може да представляват първите истински нововъведения от няколко десетилетия в спасителния глюкагон, тъй като първият комплект за инжектиране на глюкагон се появява през 1961г.
Woot! Наздраве за усилване на BG!
От друга страна, ние сме неприятни, за да научим, че водеща марка глюкозни раздели е прекратена. Perrigo обяви, че ще спре да прави популярните раздели и гел Dex4 за глюкоза, които от години украсяват рафтовете на големите вериги търговци на дребно в страната. Всъщност, Perrigo ни казва, че са прекратили Dex4 (няма връзка с калифорнийската CGM компания Dexcom, btw) преди „няколко месеца“ през пролетта на 2018 г. и компанията казва, че повече продукти не се изпращат до магазините в САЩ. След като тези запаси изчезнат, това е всичко.
Не забравяйте, че това са глюкозните раздели и гелове, които съществуват от много години, често се продават под марката на магазини като CVS, Kroger, Target и Walmart.
По-долу имаме повече за тези най-нови разработки, както и за поглед към други промени на бързодействащия пазар на глюкоза, за които нашата D-общност трябва да е наясно. Прочетете нататък ...
Назален глюкагон Очаквайте скоро?
Предвид сложния процес на смесване и подготовка на настоящите комплекти за глюкагон, всички ние с нетърпение очакваме нов начин за администриране на глюкагон от години. И сега най-накрая има напредък да се докладва за притежавания от Lilly глюкагон, който се предлага под формата на сух прах и се напръсква в носа в случай на тежки хипос.
Това е продуктът, разработен за първи път от Locemia Solutions в Канада, който имах възможността да изпробвам като част от ранно клинично изпитване през пролетта на 2014 г. Lilly се сдоби с изследвания продукт през октомври 2015 г. и оттогава е включен в клиничните изследвания и разработки. През последните няколко години видяхме впечатляващи данни от Фаза III на различни конференции и очаквахме следващата стъпка към подаване на нормативни документи.
По време на поканата си за печалба на 23 юли, Eli Lilly обяви, че най-накрая е представила продукта както на регулаторите на FDA, така и на Европейския съюз. Този процес тук в САЩ често отнема 8-10 месеца, но няма определен график. Надяваме се, че ще видим това да излезе на пазара до края на 2019 г.
Woot!
Ето долната част (предназначена за игра на думи):
- Дозиращото устройство от 3 mg прилича на спрей за алергии Flonase, с изключение на това, че е сух прах, а не мъгла.
- Просто ще забиете тръбата в ноздра и ще натиснете дъното нагоре, карайки сухия прах глюкагон да изстреля в носа ви, където се абсорбира в системата.
- Клиничните проучвания показват, че повечето болногледачи са много доволни от скоростта и лекотата на използване: 97% съобщават, че могат да доставят назалния глюкагон за по-малко от 2 минути, а три четвърти могат да го направят за 30 секунди. Почти всички (96%) от болногледачите откриват, че инструкциите за комплекта са лесни за разбиране и лесни за администриране (90%).
- Най-новите данни от фаза III показват, че от 151 хипоза, назалният глюкагон започва да работи в рамките на минути и около 96% се връща към нормалните BG / събужда след загуба на съзнание в рамките на 30 минути; тежки ниски показаха, че те ги доведоха до безопасни нива в рамките на 15 минути.
- Нежеланите събития са били леки до умерени и преходни и включват гадене и повръщане (което е известно, че се появява при глюкагон) и дразнене на носа.
- Продуктът се съхранява при стайна температура и има двугодишен срок на годност (според данните от клиничните изпитвания), което е доста съвместимо с настоящите комплекти за глюкагон, които обикновено имат 18-24-месечен срок на годност от момента на производство и могат да се съхраняват при стайна темп.
- Той ще бъде одобрен за деца и възрастни; клиничните изпитвания разглеждат възрасти от 4 до 75 години.
- Тепърва ще бъде наречен и това е нещо, което Lilly няма да пусне, докато не бъде одобрено от регулаторите.
- По същия начин аспектите на ценообразуването и разходите няма да бъдат обявени до момента на подаване на нормативни документи.
Докато този все още носещ името Lilly назален глюкагон е огромно развитие, има и други забележителни глюкагонови продукти, които се приближават до комерсиализацията.
Виждали сме как Xeris Pharmaceuticals напредва в своя първи по рода си стабилен глюкагон, който не само ще бъде мини-инжекция за спешно дозиране, но може да се използва и в устройства със затворен цикъл като двухормонен iLet бионичен панкреас в развитие. Видяхме изследвания за това на научните сесии на ADA наскоро през юни 2018 г. и съвсем наскоро Xeris подаде това пред регулаторите тук в щатите с надеждата да получи одобрение някъде през 2019 г. Zeland Pharmaceuticals и други също работят върху продуктите от глюкагон и очакваме с нетърпение да ги видим твърде дълго.
Ние докладвахме за тези събития по-рано тази година в нашата статия „Търсене на по-добри продукти и политики за глюкагон“.
** АКТУАЛИЗАЦИЯ: През лятото на 2018 г. чухме вълнуващата новина, че и двата гореспоменати продукта са представени на FDA за преглед. Lilly представи носния глюкагон през юли, а по-късно през годината Xeris представи първата си спасителна писалка на FDA с планирана дата за одобрение, очаквана през юни 2019 г.
Сбогом, продукти Dex4 Glucose
Както беше отбелязано, това е RIP към разделите и течностите Dex4, които някога са били собственост на CanAm, преди Perrigo да ги придобие през 2012 г.
Ние настоявахме за подробности какво стои зад това решение за прекратяване, но не успяхме да стигнем дотук.
Разбира се, това не е първият път, когато виждаме глюкозните раздели да изчезват. Старите ученици, диагностицирани преди повече от десетилетие, вероятно си спомнят квадратните, крехко-бели глюкозни раздели, направени някога от BD, които имаха странен кремообразен вкус. Те излязоха на пазара около 2009 г. и по това време компанията предложи разделите Dex4 като алтернатива - иронично, предвид тази последна новина.
Други бързодействащи опции за глюкоза
Без дори да навлизаме в множеството течности, които имат еднакъв ефект за мнозина, все още има няколко опции за бързодействаща глюкоза. Най-големите са раздели Trividia Health TruePlus, снимки и гелове все още се предлагат в по-големите аптеки на дребно, както и марката Wal-Mart Reli-On, 50 броя таблетки на Optimum и гелът Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose с 24g във всяка малка тръба са налични в Amazon и други онлайн магазини.
Ние също така сме фенове на „малкия, но могъщ“ диабет, който се фокусира върху тези бързодействащи продукти, такива, които често имат член на D-общността начело. Някои от тези, които остават на разположение, включват:
Разделите GlucoLift, направени от колегата T1D Крис Анджел в Калифорния, все още са наоколо. Случва се Анджел да работи на пълен работен ден в Tandem Diabetes Care, но отделно все още управлява собствен малък бизнес, продаващ раздели на GlucoLift, които са търсени от години и понякога са изправени пред недостиг или производствени закъснения. Радваме се, че тези многоароматизирани таблетки ще останат опция!
Elovate 15 Powder е разработен от Северна Каролина D-Mom Pam Heyward, който през 2014 г. създава сух пакет глюкагон на прах, който бързо се разтваря в устата ви (или във вода, ако това е ваше предпочитание). Тези отделни опаковки от 15g са без глутен и се предлагат в няколко различни вкуса и са много преносими и плоски, ако това е, което случайно търсите. За лятото на 2018 г. компанията Diasan, която произвежда Elovate 15, предлага сделка с намаление от 44,5% за по-големи поръчки на продуктите си с тънък пакет глюкоза на прах, така че сега е моментът да поръчате!
Геловете Transcend Foods идват от друг T1D-пип, Итън Луис от Флорида, който преди години създаде своята бързодействаща компания за глюкоза, първоначално наречена GlucoBrands. Той премина към Level Life и сега е наречен Trascend Foods, за да представи как предлага както глюкозни гелове, така и протеинови барове. Тези торбички с гел имат по 15 грама и са много удобни за носене; с течение на годините производителите ги усъвършенстваха, за да елиминират потенциала за изтичане, но за да бъдат лесно разкъсани, когато е необходимо. Ние сме фен през годините и редовно имаме този екип на диабет и здравни конференции, показващи своите продукти.
Колие с глюкозен гел - някой помни ли тази идея за носещо колие с глюкозен гел вътре? Дойде от колегата T1D Крис Мейнард във Вашингтон, първият реагиращ EMT и спортист, който искаше да направи по-лесно бързодействащ глюкозен разтвор. Той измисли така нареченото колие „Възстановяване на глюкозата“ през 2016 г. и оттогава работи по него. Сега той ни казва, че с много подкрепа от D-общността, той върви напред с това „колие с медицинско предупреждение с цел“ за всички хора и домашни любимци (!) С диабет. Наскоро той започна производство с план за стартиране през ноември, така че следете за това!
Всекидневната глюкоза е тази, която може би си спомняте от няколко години назад, от поредния колега тип 1 на име Скот Бисинджър в Бостън. Той създава малък D-biz, за да произвежда глюкозни таблетки и също така да носи калъфи за тях. Както се оказва, плановете са се променили. Скот се зае с компания за данни за диабет Glooko преди няколко години и докато все още управлява всекидневната глюкоза поотделно, малката му компания излезе от арената на глюкозния раздел.
Вместо това те пуснаха случай Tabs2Go за раздели на глюкоза, но вие трябва сами да ги предоставите. Всеки тънък малък калъф съдържа 4 таблетки глюкоза и виси на пръстен с ключодържател. Скот също казва, че имат голямо количество повърхност, така че могат да бъдат украсени със стикери. „Продадохме досега няколко хиляди както директно на хора с диабет, така и чрез поръчки на едро, където случаят Tabs2Go беше използван като предмет за раздаване. По-конкретно случаят беше огромен удар за общността на диабета в Instagram “, казва той.
Бисинджър казва, че след Деня на труда 2018, той планира да започне кампания за краудфандинг, за да разработи ново розово дело, което мнозина поискаха. „Надявам се, че розовите калъфи Tabs2Go ще помогнат на още повече хора да бъдат подготвени за минимуми в движение със стил“, казва той.
Това е състоянието на бързодействащия глюкозен свят към момента.
Никога не сме щастливи да чуем за продукти, които излизат на пазара, оставяйки ни един избор по-малко ... но ние се радваме да знаем, че сме на промяна в играта за нови аварийни продукти от глюкагон. И със сигурност е добре, че много опции остават достъпни за нашата D-общност.
