Надуването на чисто нова форма на спасителен глюкагон в носа за лечение на ниска кръвна захар е всичко, което си мислех, че може да бъде.
Без майтап. Само с едно щракване на бутало и изненадващо силен взрив на прахообразна мъгла в ноздра, новият назален глюкагон Baqsimi на Lilly започна да циркулира в кръвта ми. В рамките на 10 минути можех да разбера, че работи, повишавайки кръвната ми захар, която се срина през 40-те години и все още спада. Не след дълго графиката ми с CGM (непрекъснат монитор на глюкозата) започна да показва покачване.
След като наблюдавахме ефекта на Baqsimi в продължение на два часа след ниското ниво, аз и съпругата ми бяхме убедени, че този първи по рода си интраназален глюкагон, одобрен от FDA през юли 2019 г., наистина променя играта. Това са светове, различни от традиционните комплекти за смесване и инжектиране на глюкагон, които ние с увреждания (хората с диабет) сме принудени да издържаме като единствената опция за спешен глюкагон от 1961 г. насам.
За съжаление повечето пациенти ще се борят за достъп до този страхотен нов продукт, тъй като Lilly не успя да осигури достъпност с пускането си през юли. Този нов назален глюкагон се оценява наравно със съществуващите инжекционни глюкагонови комплекти на ~ 300 $. Но за разлика от съществуващите комплекти, много застрахователи блокират покритието за този нов на пазара продукт, така че пациентите се сблъскват с тази висока цена, освен ако нямат късмета да се класират за специална еднократна спестовна карта.
Дали достатъчно хора могат или ще се откажат от джобните си разходи, за да позволят на Baqsimi да успее комерсиално, предстои да разберем.
Във всеки случай ето моят личен опит да го изпробвам - от аспекти на достъпа и достъпността, до резултатите от БГ (кръвната захар) до това, което жена ми е мислила да го използва върху мен.
Опит с Baqsimi у дома
Имах късмета да имам шанс да опитам този нов назален глюкагон в ранно клинично изпитване през 2014 г., преди Lilly Diabetes да го купи от базираната в Канада Locemia Solutions. Ясно беше, че това беше само ранен прототип, но той работи добре и ми хареса форм факторът. Така че очаквам този продукт от години, нетърпелив да го изпробвам, след като бъде одобрен и пуснат на пазара.
След малко спорове успях да получа Baqsimi с помощта на спестовна карта (както е описано по-долу).
За да го тествам, реших, че мога да организирам самоиндуциран Low вкъщи, с внимателен самоконтрол и наблюдение от съпругата ми. Използването на инхалиран инсулин #Afrezza беше от ключово значение тук, защото той е толкова бързодействащ в сравнение с традиционния инжектиран инсулин и остава в системата само за около 90 минути. Така че дозирането му без храна бързо понижава кръвната ми захар, за да предизвика хипогликемия.
Правейки този експеримент, имах няколко важни критерия:
- отидете ниско (прагът ми е 70 mg / dL, но честно казано не ми пукаше, стига да не се потопя достатъчно ниско, за да загубя ума си или да изпадна в безсъзнание)
- уверете се, че на борда няма активен инсулин (IOB), противодействащ на Baqsimi; Оставих кръвните захари да се покачат през 200-те, за да може Afrezza да има достатъчно време да работи и да изчезне
- няма хипо-лечение с храна, сок или въглехидрати, което би ми дало фалшиви данни за това колко Baqsimi повишава глюкозата ми
- изключете моя тандемен диабет t: тънка функция X2 Basal-IQ, която предвижда понижаване и автоматично спиране на базалния Ви процент, за да предотврати или омекоти хипо
Имайки предвид тези правила, бях готов да започна експеримента си, за да имитирам какво истинско, нежелано Ниско и как Baqsimi ще ме спаси, като ми повиши BG.
След дозиране на Afrezza, моята CGM показа, че намалявам до 45 mg / dL. Това всъщност беше по-ниско от планираното и можех да усетя класическите неприятни симптоми - треперене и изпотяване едновременно, замъглено зрение, загуба на фокус, треперене. И моите BG все още спадаха, което се вижда от стрелката наполовина надолу на моята линия на CGM тенденция. Знаех къде отива това, въз основа на моите 35 години с T1D и много лоши хипос, които съм оцелял.
Време беше да дозираме Baqsimi.
Включване на любим човек
Тъй като нашите близки обикновено са тези, които са принудени да прилагат спешен глюкагон в случай на лоши минимуми, аз наистина исках жена ми да има опита да използва това за първи път. И двамата бяхме впечатлени от простите, лесни за четене инструкции на продуктовия контейнер и етикет. Той описва лесния процес от три стъпки с ясни илюстрации как дозирате Baqsimi в носа.
Единственото нещо, което липсва, за жена ми Сузи: Действителни указания за това колко далеч до носа да се натъпче дозаторът Baqsimi. Тя също така отбелязва, че когато натиска (или изстисква) буталото, не е очаквала две различни щраквания, сигнализиращи, че е приложена пълната доза. Очакваше само едно и беше започнала да дърпа Baqsimi от носа ми, преди да се случи второто щракване.
Поради тази причина не бяхме сигурни дали цялата доза е била приложена, както се предполага. Така че се свеждаше до наблюдение на резултатите ми от CGM, за да знам със сигурност. Както по-късно разбрахме, той работи чудесно.
- Работи в рамките на минути: Baqsimi започна да усилва моите BG в рамките на 5-10 минути, тъй като усещах как нивата ми се повишават още преди това да стане очевидно на CGM екрана в рамките на 15 минути.
- Голям авариен тласък: За 50-55 минути видях общо 156 mg / dL покачване (от 45 с лека стрелка до 208) на моя Dexcom G6 CGM. Това също е увеличение от 3.3 точки в минута, наблюдавано през този период от време.
- Един час след това: След първото усилване на BG, изравних и постепенно спаднах с около 90 точки през следващия час, преди да добавя храна в сместа, за да се запазя стабилен отвъд глюкагона.
- Никакви други влияещи фактори: И за да бъде ясно, бях пуснал редовната си базална честота, с изключение на 20-минутно базално спиране, когато на моето CGM се появи URGENT LOW и нямах други активни въглехидрати или IOB (инсулин), защото беше 100% извън системата ми по времето, когато получих дозата си Baqsimi.
Накратко, съпругата ми и аз го харесваме и смятаме, че това е чудесна нова опция в сравнение с традиционните инжектирани комплекти за глюкагон. Също така се радвам да прочета положителни отзиви от други хора от D-общността, които са опитвали Baqsimi, по-специално Кели Клоуз в diaTribe.
Достъп и достъпност на Baqsimi
Lilly използва закачливия лозунг на продукта „Got Your Baq.“ За съжаление, както беше отбелязано, цената на Baqsimi досега ще го направи недостъпен за твърде много хора. Ето как протичаше за мен борбата за получаването му:
Когато Baqsimi за пръв път влезе в аптеките, веднага се свързах с моя ендо, за да ми накара да ми напише рецепта за един дозатор. Той направи това и го извика в местната ми аптека Walgreens. Също така знаех за офертата за първо попълване на Lilly, която те популяризираха, карта с отстъпка, която може да намали първоначалната Rx поръчка до едва $ 0. Звучи страхотно, нали?
Е, не ми се получи. Моят държавен план за HMO в Мичиган бързо отказа покритие за Baqsimi и по-късно разбрах, че са направили това, което правят много други застрахователи - пускане на блок за ново покритие на Baqsimi. В резултат на това офертата за отстъпки Lilly няма да работи, защото е предназначена за тези, които имат застраховка, която вече покрива Baqsimi на някакво ниво. Без покритие офертата за отстъпка не е възможна. Казаха ми, че цената ми в брой ще бъде $ 336 за един дозатор Baqsimi, така че в началото почти се отказах.
Но се оказва, че по-късно Лили започва второ спестовно предложение, което напълно заобикаля застраховката. Това наложи да се обадя в Lilly Solutions Center (създаден през 2018 г. в резултат на увеличаване на възвръщаемостта на цените на инсулина) на 833-808-1234. По време на кратко 15-минутно обаждане предоставих някои лични данни, за да гарантирам допустимостта: пълното ми име, въпросния продукт, доходите на домакинството ми, името на лекаря, който ми предписва, дали имам частна застраховка и нищо държавно като Medicare / Medicaid , и да се уверя, че няма да искам възстановяване на застраховка за тази поръчка.
Добри новини, каза ми жената по телефона, след като пусна няколко номера. Те биха могли да ми помогнат!
Тя обясни, че тази втора, без застраховка опция е спестовна карта. Но те не биха изпратили действителна карта, а тя предостави информацията по телефона. Моите инструкции бяха да дам кодовите номера, предоставени на моя местен фармацевт, когато попълвах рецептата си за Baqsimi.
След като в аптеката течеха цялата информация - и конкретно потвърдиха, че това е първостепенна застраховка, а не вторична претенция - те ми посочиха парична цена от 1,75 долара (да, по-малко от 2 долара) за моя Baqsimi!
Като еднократна оферта, не мога да я използвам отново; единственото ми съжаление е, че нямах първоначално моето ендо да напише рецепта за двойна опаковка, което щеше да ми даде втори дозатор Baqsimi, който да имам под ръка в случай на действителна спешност. Предложението за спестявания може да ми позволи да взема още един Rx за $ 95, но това все още е доста инвестиция.
Въпреки че оценявам първоначалното предложение за спестовна карта, разочароващо е, разбира се, че тези оферти за отстъпки са дори необходими на първо място.
За разлика от инсулина - който попада в прекалено сложната категория на счупена система с завишени ценови листи и отстъпки на платеца - Baqsimi е първи по рода си продукт за разлика от всичко друго. Изглежда, че Лили е можела да излезе извън кутията тук, за да предложи достъпна базова цена.
Вместо това хората отново са принудени да вземат решение дали да платят лудо висока цена или да се справят без най-модерното лечение на диабета, което може буквално да спаси живота им в определени ситуации.
Информираност за хипогликемия и спасяване на глюкагон
За щастие, Baqsimi не е единственият нов спешен продукт от глюкагон, който дебютира като заместител на аркановите смеси. Xeris Pharmaceuticals наскоро получи одобрение от FDA за своя също толкова забележителен нов спешен глюкагон, наречен Gvoke. Вече пуснаха в аптеки готов за употреба продукт за предварително напълнена спринцовка и някъде в началото на 2020 г. те планират да пуснат своята версия в стил EpiPen, наречена HypoPen.
Подобно на Lilly, обаче, Xeris е определил тяхната сравнима цена Gvoke PreFilled спринцовка със съществуващия глюкагон, приблизително 280 долара - също толкова скъпа и недостъпна за много пациенти. Също така, новият глюкагон Xeris, разбира се, все още се инжектира, така че неинвазивната назална версия на Lilly вероятно ще бъде за предпочитане за много хора. По пътя, поне няколко години, Xeris планира и версия за мини дозиране, която ще промени начина, по който мислим за глюкагона днес за „чупене на стъклото“.
Междувременно очакваме скоро да видим движение и по новия Dasiglucagon на Zealand Pharma. Това ще бъде още едно стабилно и готово за употреба инжекционно устройство, а глюкагонът също ще се прилага в помпа версия в процес на разработка.
Присъствах на неотдавнашно събитие, организирано в Центъра за иновации на Lilly’s Cambridge, в което Pharma гигантът привлече редица защитници на диабета, за да обсъдят въпроса за тежката хипогликемия. Това беше глобален форум с хора извън САЩ и Лили направи илюстрация, че това не е фокусирано върху продукти; не трябваше да говорим за конкретни продукти или компании, а по-общо за темата за тежките хипо и начини, по които хората с увреждания ги адресират.
Имаше много разговори за Fear of Hypos (FoH), но мнозина отбелязаха, че не се страхуват от тежки ниски кръвни захари. Лично аз се страхувам от хипос, вероятно защото съм преживявал някои думки през целия си живот и особено когато бях дете. За мен мисля, че по-скоро е въпрос на „загуба на контрол“ и това ме плаши. Не всички обаче мислят еднакво.
Интересното е, че една презентация на този форум от лекар, базиран в Обединеното кралство, се задълбочи в неотдавнашното проучване CRASH (Разговори и реакции на тежки хипопротези), което разглежда глобалната употреба на глюкагон в нашата D-общност. Той показа колко малко хора с увреждания всъщност имат или използват авариен глюкагон по различни причини и как хората реагират на тези спешни случаи и последващите действия (или липсата на такива) със своите здравни специалисти. Данните не бяха изненадващи, но отново подчертаха колко важни са новите тежки хиполечения ... и колко важен е достъпът на потребителя.
Щастливи сме да видим продукти като Baqsimi, които се представят, и наистина вярваме, че те имат потенциала да променят всичко, което се отнася до спешния глюкагон и да реагират на опасни реакции с ниска кръвна захар. Но отново, най-добрите иновации не означават нищо, ако хората не могат - или решат да не - имат достъп до тях. И ето защо, приятели, Baqsimi може да бъде много по-малко ефективен и революционен за общността на диабета, колкото би могъл да бъде.
.jpg)
.jpg)
