Повечето от нас, живеещи с диабет, познават глюкагона единствено като спешно решение за „чупене на стъкло“, изведено само за най-страшните моменти с ниска кръвна захар, които ни оставят в неработоспособност - ако приемем, че имаме достатъчно късмета дори да разполагаме със сложен комплект глюкагон и това някой наблизо знае как да го използва.
Но скоро ще настъпи ден, когато глюкагонът ще стане безкрайно по-лесен за използване и с тези нови продукти ще бъдем на ръба на промяна на парадигмата, която изисква нашата D-общност да преосмисли как използваме този бързодействащ бустер на глюкоза отвъд само аварийни ситуации.
Два нови продукта, които се очаква скоро да разклатят пазара на глюкагон, са носната глюкагонова мъгла „надуйте носа“ от Eli Lilly, която отиде при регулаторите през лятото на 2018 г., и готова за употреба спасителна инжекционна писалка от базираната в Чикаго компания Xeris Pharmaceuticals за изслушване на FDA през юни 2019 г. Невероятно, това ще бъдат първите нови форми на глюкагон, налични в ШЕСТ ДЕСЕТИЛЕТИЯ (!).
Макар че това само по себе си трансформира, те поставят началото на изцяло ново поколение продукти от глюкагон; скоро бихме могли да видим бърза хипо-терапия с глюкагон, предлагана във фитнес залите или училищата, точно както са дефибрилаторите днес, и бъдещ глюкагон за „микродозиране“, който може да се използва редовно, ако е необходимо за бързо усилване на БГ. Еха!
Мозъчна буря от глюкагон
През ноември група от около три дузини защитници на диабета се събра на форум, организиран от Xeris в централата им в Чикаго. Сред присъстващите бяха някои блогъри от по-старото училище и защитници на D (включително и аз), както и многобройни потребители на D-Instagram, YouTube и други относително нови членове на DOC (Diabetes Online Community).
Това беше първо по рода си събиране за Xeris, въпреки че много от тези така наречени „инфлуенсърни събития“ се проведоха през последното десетилетие - домакини от Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi и др. Намерих впечатление, че по-малка компания като Xeris ще инвестира в свикване на приличен брой DOCers и че имаме разнообразие в мненията, D-опита и житейския опит в стаята.
Естествено, фокусът на това събитие беше глюкагон, като се има предвид, че Xeris скоро ще пусне първия си продукт. Те имат дата на FDA, която се очаква в средата на 2019 г., а надеждата е, че това води до одобрение за неговия GVoke HypoPen, както и опция за предварително напълнена спринцовка за бързодействащ глюкагон.
В обстановката на голямата група, както и в малките работни групи, трябва да говорим и да отблъскваме мисли един от друг, като същевременно имаме шанса да се доберем до прототипа спасителна писалка (която прилича почти на изпратените от SEC изображения и клинично изпитване) прототипни снимки, достъпни публично онлайн). Повечето от информацията, споделена на тази среща, вече са публични, включително в нашето отразяване тук в „Моята и данни, показвани на големи конференции като научните сесии ADA.
Някои от въпросите, които размишлявах на тази среща, бяха:
- Подходящ термин „спасителна писалка“ ли е? По принцип същата идея като EpiPen?
- Трябва ли изобщо новият продукт да се нарича писалка - предвид риска да бъде объркан с писалка с инсулин или друго инжекционно лекарство в стил писалка?
- Може ли глюкагонът да премине отвъд спешната употреба? т.е. дали лицата с увреждания ще възприемат продукт от следващо поколение, който позволява микродози, които биха могли да се използват в ежедневни ситуации, например преди или по време на упражнения за противодействие на предстоящата хипо?
Понастоящем и първото поколение автоинжектор Xeris и предварително напълнена спринцовка, както и носният глюкагон, разработен от Lilly, които са представени на FDA, са продукти за еднократна употреба за еднократна употреба, насочени към аварийни ситуации. Но и двете отварят вратата към бъдещи продукти, които биха позволили малки дози глюкагон да се прилагат според нуждите - елиминирайки нуждата от инвалиди да ядат или пият бързодействащи въглехидрати, за да осуети ниско ниво.
Захарна захар?
За мен глюкагонът винаги е бил спешен усилвател на BG. Не нещо, което бих използвал сам, но към което другите биха се обърнали в случай на тежка хипохимия, при която не бих могъл да се самолекувам. Спомням си, че през 35-те си години с T1D, различни лекари и ендозисти споменаха глюкагона като нещо, което да използвам в случай, че „ударя на пода“ и съм в безсъзнание. Съществуващите комплекти за смесване и инжектиране на глюкагон са трудни за използване и плашещи, така че дори в случай на тежка хипопотомия, съпругата ми не е прибягнала до глюкагон, а по-скоро се е обадила на фелдшерите.
Традиционният глюкагон също е лекарство, което може да причини гадене поради бързодействащото покачване на глюкозата и няколко пъти, когато ми се инжектира глюкагон, си спомням, че се чувствах много зле - възпиращо средство, за да искам да го използвам в бъдеще, освен ако абсолютно живот или смърт (какви хипотези със сигурност могат да бъдат, особено посред нощ, когато може да се появи синдром на Dead in Bed). За мен всичко това доведе до страх от хипос (FoH) и обичайна практика преди започване на CGM беше да поддържам кръвната си захар по-висока преди лягане, само в случай на спад през нощта, от който може да не се събудя.
Наличието на комплект за глюкагон никога не е предлагало достатъчно уверение срещу тези възможни тежки минимуми, но един от тези краткосрочни продукти с глюкагон просто може да осигури това.
В крайна сметка: Мисля, че бих бил склонен да купя спасителна писалка Xeris или назален пулверизатор за нос Lilly, когато е наличен.
Въпреки това, мисленето за глюкагон като по-редовно лечение, подобно на друго лекарство, което мога просто да използвам като част от нормалната рутина, все още е твърде странна концепция за мен. Към момента това не е привлекателно. Честно ще се почувствам така, сякаш подправям захар - да! Работя върху идеята за мини-доза, която няма да ме накара твърде високо.
Спасител срещу спасителна жилетка
По време на събитието Xeris повечето хора бяха доста развълнувани както от новата спасителна писалка, така и от тази бъдеща концепция за мини дозиране, която вероятно е на 2-3 години по-малко от пътя.
Докато съществуващите аварийни комплекти от Lilly и Novo са обемисти и скъпи, рационализираното готово за употреба устройство на Xeris ще позволи на хората с увреждания лесно да пренасят писалка с глюкагон (може би дори ще се предлагат в две опаковки), и тези писалки може също така някога да бъдат толкова повсеместни, колкото дефибрилаторите във фитнес зали, училища и обществени места, като спешен инструмент за широката публика. Каква очарователна идея!
Някой от групата го е поставил по този начин: това е като разликата между спасител и спасителна жилетка, когато сте извън водата. Спасителният екип, разбира се, е полезен само когато изпаднете в беда, но спасителното яке ви предпазва от това да стигнете на първо място.
Новите форми на глюкагон могат да бъдат критични, като се имат предвид настоящите реални тенденции в D-общността по отношение на съществуващите глюкагонови продукти. Изследване в края на 2018 г. за употребата на глюкагон показва, че не всеки е предписан от лекаря си за спешни случаи или е обучен правилно как да го използва. Тези продукти от следващо поколение на Lilly и Xeris могат да помогнат да се гарантира, че това потенциално животоспасяващо вещество е достъпно и лесно за администриране, когато е необходимо.
На срещата в Xeris се заговори и за достъп и достъпност - особено след като съществуващите комплекти за глюкагон остават недостъпни за мнозина в D-общността, като цената им е около 300 долара или повече за комплект от джоба. Няколко натиснаха Xeris да запази този връх на ума, като гарантираха, че поддържат справедлива и разумна ценова точка, когато се подготвят да пуснат продукт от първо поколение. Друг момент бяха евентуалните политически дискусии, които се надяваме Xeris да предприеме, като например осигуряването на по-достъпни продукти за глюкагон за фелдшерите, в училищата и дори в съоръженията за упражнения, където хората с увреждания най-вероятно се нуждаят от спешни инструменти. Разбира се, тъй като Xeris все още работи към FDA към този момент, не можете да поставите количката пред коня - този аспект на промяната на политиката ще дойде своевременно.
Xeris свърши добра работа с това дебютно събитие, IMHO, и е добре да представим тези проблеми пред общността на пациентите, докато се придвижваме към бъдещите продукти от глюкагон, които се появяват на пазара. Надяваме се, че всички ще сте готови скоро да се присъедините към разговора.
{Разкриване: Xeris плати пътните разходи, изхранването и облагаемата стипендия за участие на адвокатите - които аз лично избрах да даря на благотворителни организации за диабет. Нямаше изрично задължение да пишем или споделяме за преживяването, въпреки че така се отправяме към „Моята и всички споделени мнения тук са наши.}
