Имате въпроси относно навигацията в живота с диабет? Попитайте D’Mine! Нашата седмична рубрика със съвети, тоест водеща от ветеран тип 1 и автор на диабета Уил Дюбоа. Тази седмица Уил говори за преддиабет и онази трогателна тема за „предотвратяване“ на диабет тип 2 да се установи за дълго време.
{Имате ли свои въпроси? Изпратете ни имейл на [email protected]}
Питър, предидиабет от Мейн, пише: Имам интерес към използването на Actos и саксаглиптан за лечение на преддиабет. Можеш ли да помогнеш? Аз прочетох вашата статия където казвате, че употребата на Actos за лечение на преддиабет извън етикета е често срещана. Можете ли да определите количествено това? Имате ли същата информация за саксаглиптан? Освен това, това е лекарски феномен, или управляван от Takeda и AstraZeneca, производителите на лекарства?
Wil @ Ask D’Mine отговаря: Уау. Нищо в интернет никога не умира, нали? В статията, която споменахте, няма печат за дата и изминаха много, много години, откакто пиша за тези хора - въпреки че виждам, че очевидно съм отговорил на въпрос на уебсайта им само преди седем дни. Или отговарям на въпроси за диабета в съня си (винаги е възможно), или те рециклират стария материал и го правят да изглежда нов. Е, тяхното е да се рециклират, но намирам, че косъмът от мърлявата страна.
Въпреки това препрочетох краткото парче, за което питате, и то не е сериозно остаряло, въпреки че смятам, че досега трябва да е в гроба му.
Изключена употреба на етикета
Но за вашите въпроси: Първо, за да използвате етикета. Ето сделката: Повечето лекарства всъщност могат да направят повече от едно нещо, но отнема вечно, за да получи лекарство, одобрено за еднократна употреба, още по-малко за портфолио от употреби. Междувременно, що се отнася до рентабилността, лекарствата имат кратък срок на годност, преди патентната защита да изчезне и тайната рецепта на полковника да се окаже в Интернет. Всичко това означава, че производителите на лекарства имат малка мотивация да търсят допълнителни индикации от FDA, дори ако производителите имат основателна причина да подозират, че дадено лекарство може да се използва за други здравословни състояния с добър ефект.
Влезте на лекарите. Те също знаят това. Толкова много документи следят отблизо клиничните изследвания в дадените области и ако прочетат, че лекарството се използва с добър ефект за нещо, за което не е одобрено, те могат да изберат да го предпишат извън етикета. Извън етикета означава просто, че лекарството се дава за състояние, което не е посочено в неговото одобрение - неговото „етикетиране“. За да бъде ясно, документите могат да предписват каквото искат. Е ... те можеха да го правят.
Влезте в здравноосигурителните компании. Винаги търсейки начини да откажат покритие на нещата и по този начин да запазят печалбите си до максимално възможната степен, най-новият трик на застрахователните компании е да откажат покритие за лекарства извън етикета, често под прикритието на безопасността на пациентите, казвайки нещо като, прекалено много се грижим за вас, за да позволите на този гаден стар лекар да предпише лекарство за употреба, която FDA не е одобрила ... Да Нали.О, като странична бележка, беше, че всеки документ може успешно да получи покритие Rx извън етикета, тогава преди няколко години само специалисти имаха късмет, а сега дори тясно фокусираните професионалисти изпитват трудности.
Всичко това каза, колко често се използва извън етикета, когато това беше лесно? Изследвания от 2006 г. показват, че напълно 21% от всичко изписаните предписания не са надписани Но що се отнася до вашата молба да определя количествено колко често се предписва Actos за преддиабет, съжалявам, не мога да намеря никакви данни конкретно за това, нито дори за това колко лекарства за диабет като клас са Rx’d off етикет. Още когато написах това оригинално парче, видях, че се случва доста често, но както беше отбелязано по-горе, светът се промени много оттогава. Всъщност съм уверен, че докато процентът от всичко предписването извън етикета сега е драстично по-ниско поради липса на покритие - като се има предвид, че повечето лекарства са на толкова висока цена, че ако застраховката ви не помага, е съмнително, че можете да си позволите да платите от джоба си за лечение извън етикета. Подозирам, че предписването на Actos извън етикета е още по-намалено. Защо така?
Е, Actos е на дива возия, откакто за последно писах за това.
Кои лекарства действат при преддиабет?
След кратък престой като някои от най-продаваните лекарства в света, класът лекарства, към които принадлежи Actos, тиазолидиндиони (TZD), получи черни очи, когато се стигна до дългосрочни странични ефекти, бързо се увеличи популярността и никога не се възстановява. Но това настрана за момента, наистина ли са помогнали на преддиабет? Да. Всъщност имаше редица проучвания, които показаха, че лекарствата от клас TZD могат да забавят появата на диабет тип 2 за хора, които са имали преддиабет. Разбира се, повечето от тези проучвания са предприети преди есента, когато TZD са лекарства от първа линия за диабет. Понастоящем те са квазитоксични от гледна точка на отговорността.
Що се отнася до саксаглиптана, това е цяла „черна кана за риба. Actos е одобрен за първи път през 1999 г., а саксаглиптан - цяло десетилетие по-късно, когато все още е собственост на Bristol-Myers Squibb. Изглежда, че лекарството не е изучавано толкова широко, колкото TZD за преддиабет. Намерих доказателства за две клинични проучвания, които набираха в миналото, но не можах да намеря никакви резултати. Може би все още работят. Може би просто ми липсваха. Или може би са били погребани. Във всеки случай изглежда, че няма толкова доказателства за ефективността на саксаглиптан срещу преддиабет, колкото при TZD. И подобно на TZD, саксаглиптанът не е без рисковете от странични ефекти, FDA наскоро добави предупреждение към етикета си за риска от сърдечна недостатъчност.
Уравнението на риска и ползата
Диабетът ще ви обърка. Е, той така или иначе има потенциал, така че ако диабетът може да се забави или да се избегне изобщо - мисля, че всички можем да се съгласим, че това би било добро нещо. Освен ако лекарството, което приемате за отлагане или избягване на диабет, не ви обърка още по-зле. В кой случай какво сте спечелили?
И това е същността на проблема с приемането на мощни медикаменти за развиващо се състояние, което само по себе си е просто коте, което някога ще порасне до тигър. Но тук е посочена предпазливост. Тези лекарства имат потенциал за сериозни странични ефекти. И все пак, като се има предвид доказателството, мисля, че бихте могли да обосновете приема на Actos, стига все още да нямате други сърдечно-съдови рискови фактори (включително силна фамилна анамнеза). И ако вашият доктор намери някои данни за саксаглиптан, които съм пропуснал, същото важи. Но като два медикамента с тъмни облаци в сребърните им облицовки?
Не. Това, което не мога да видя. За мен това място waaaaaaaay до голям риск от страна на риска от въртенето на рисковете и ползите.
И има още едно нещо, за което да помислите тук. Диабетът тип 2, като диамантите, е завинаги. Ако и след като го имате, той не изчезва. Той също така е прогресивен, което означава, че дори и при най-добрите усилия той се влошава. Извинете, знам, че ви потискам, но има причина. Знаем, че лекарствата за диабет обикновено стават по-малко ефективни с течение на времето. Някои хора вярват, че това се дължи просто на нарастващата сила на диабета с течение на времето. Други, включително и аз, вярват, че тялото се адаптира към повечето лекарства с течение на времето, правейки ги все по-малко ефективни. Това се нарича лекарствена поносимост. Ако издухам с две лекарства за диабет в първия ининг на играта, какво ще ми остане в четвъртия ининг? През деветия?
По-малко рискови алтернативи
Сега, за какво си струва, има още един добре документиран начин за забавяне на диабет тип 2. Това изобщо не е рисковано, но за много хора изглежда е трудно хапче за преглъщане. Отслабнете малко. Искате ли да намалите риска от диабет наполовина? Разхлабете между пет и десет процента от телесното си тегло. Толкова е просто (въпреки че стигането до там може да бъде предизвикателство).
Драйвери извън етикета
И накрая, на въпроса ви кой е подтикнал лудостта на умиращите: Документите или фармацевтичните компании? Е, първо, нека бъдем ясни, че е незаконно фармацевтичните компании да предлагат продуктите си за употреба извън етикета. За съжаление на техните търговски екипи е разрешено да предоставят копия на статии от медицински списания или проучвания за нестандартно използване на техните продукти. Това не е ли маркетинг? Явно не, но ледът със сигурност е тънък.
И няма съмнение, че много фармацевтични компании в миналото са злоупотребявали с привилегията да стимулират продажбите, а някои очевидно продължават да го правят. Но нека бъдем ясни: фармацевтичната компания не пише сценария. Доларът спира с Вашия лекар. Ако вашите документи пишат рецепти, защото красивата руса фармацевтична представителка му е дала копие на статия от списание, вместо да изучава внимателно науката самостоятелно, тогава моята рецепта за вас е да получите нов документ.
Това не е колона с медицински съвети. Ние сме инвалиди свободно и открито споделяме мъдростта на нашия събран опит - нашия ти накъдето отиваш, аз от там се връщам знания от окопите. Bottom Line: Все още се нуждаете от насоки и грижи на лицензиран медицински специалист.
